研究所の抗血小板効果と臨床転帰レジストリ (LAPCOR)
2020年7月20日 更新者：Zuzana Motovska、Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
進行中の LAPCOR (Laboratory AntiPlatelet effective and Clinical Outcome Registry) レジストリは、2008 年に三次医療心臓センターで開始され、緊急時に経皮的冠動脈インターベンション (PCI) が実施されたかどうかに関係なく、冠動脈内ステント留置術を受けた一連の患者が含まれています。参加のためのインフォームドコンセントに署名した後、患者はレジストリに含まれました。
レジストリへの参加に適用される除外基準はありません。
P2Y12 受容体拮抗薬の有効性は、FACScan フローサイトメーター (Becton Dickinson) で、メーカーのプロトコル (Platelet VASP; Diagnostica Stago、Biocytex、アニエール、フランス) に従って、血管拡張剤刺激リンタンパク質 (VASP) リン酸化の定量的フローサイトメトリー分析によって測定されています。
30 日、6 ヶ月、および 1 年間のフォローアップでの主要な心臓有害事象の発生が調査されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2016
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Prague、チェコ、10034
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、参加のためのインフォームド コンセントに署名した後、レジストリに含まれました。
レジストリへの参加に適用される除外基準はありません。
説明
包含基準:
- P2Y12アンタゴニストで治療されたステントPCI後の患者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ステント PCI 患者
経皮的冠動脈インターベンション (PCI) が緊急または選択的に行われたかどうかに関係なく、冠動脈内ステント留置術を受けた連続した患者が含まれています。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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残留血小板反応性、主要な有害心血管イベントの発生率、および出血性合併症として測定される抗血小板薬の臨床検査効果
時間枠：冠動脈内ステント留置後12ヶ月
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冠動脈内ステント留置後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zuzana Motovska, MD.PhD.、Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Motovska Z, Odvodyova D, Fischerova M, Stepankova S, Maly M, Morawska P, Widimsky P. Renal function assessed using cystatin C and antiplatelet efficacy of clopidogrel assessed using the vasodilator-stimulated phosphoprotein index in patients having percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2012 Mar 1;109(5):620-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.10.019. Epub 2011 Dec 10.
- Motovska Z, Ondrakova M, Doktorova M, Widimsky P. Severe left ventricular systolic dysfunction is independently associated with high on-clopidogrel platelet reactivity. Am J Cardiovasc Drugs. 2014 Aug;14(4):313-8. doi: 10.1007/s40256-014-0074-3.
- Ondrakova M, Knot J, Ulman J, Maly M, Motovska Z. Efficacy of P2Y12 receptor antagonists in patients with atrial fibrillation according to the CHA2DS2VASc score. Int J Cardiol. 2016 Mar 15;207:84-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.01.039. Epub 2016 Jan 6. No abstract available.
- Motovska Z, Ondrakova M, Bednar F, Knot J, Ulman J, Maly M. Selection of P2Y12 antagonist, treatment initiation, and predictors of high on-treatment platelet reactivity in a "Real World" registry. Thromb Res. 2015 Jun;135(6):1093-9. doi: 10.1016/j.thromres.2015.04.014. Epub 2015 Apr 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月20日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 05-2008
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