Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laboratoriets register over blodpladehæmmende virkning og kliniske resultater (LAPCOR)

20. juli 2020 opdateret af: Zuzana Motovska, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Det igangværende LAPCOR (Laboratory AntiPlatelet efficacy and Clinical Outcome Registry) register blev påbegyndt i 2008 på et tertiært hjertecenter, og på hinanden følgende patienter, som gennemgik intrakoronar stentimplantation, er blevet inkluderet, uanset om der blev udført perkutan koronar intervention (PCI) eller valgfrit grundlag. Patienter blev optaget i registret efter at have underskrevet et informeret samtykke til deltagelse. Der er ikke anvendt et eksklusionskriterium for registreringsdeltagelsen. Effektiviteten af ​​P2Y12-receptorantagonister er blevet målt ved kvantitativ flowcytometrisk analyse af vasodilator-stimuleret phosphoprotein (VASP) phosphorylering i henhold til producentens protokol (Platelet VASP; Diagnostica Stago, Biocytex, Asnières, Frankrig) på et FACScan D flowcytometer (B). Forekomst af alvorlige uønskede hjertehændelser efter 30 dages, 6-måneders og et års opfølgning er blevet undersøgt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2016

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Prague, Tjekkiet, 10034
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter blev inkluderet i registret efter at have underskrevet et informeret samtykke til deltagelse. Der er ikke anvendt et eksklusionskriterium for registreringsdeltagelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter stent-PCI behandlet med P2Y12-antagonist
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
stent-PCI patienter
Konsekutive patienter, som gennemgik intrakoronar stentimplantation, er blevet inkluderet, uanset om perkutan koronar intervention (PCI) blev udført på akut eller elektiv basis.
Andre navne:
  • clopidogrel, prasugrel, ticagrelor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
laboratorieeffektivitet af trombocythæmmende lægemidler målt som resterende trombocytreaktivitet, forekomst af alvorlige kardiovaskulære hændelser og blødningskomplikationer
Tidsramme: I løbet af de 12 måneder efter implantation af en intrakoronar stent
I løbet af de 12 måneder efter implantation af en intrakoronar stent

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zuzana Motovska, MD.PhD., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladeaggregationshæmmere

Kliniske forsøg med blodpladehæmmende lægemidler - P2Y12-antagonister

3
Abonner