- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02264912
Laboratoriets register over blodpladehæmmende virkning og kliniske resultater (LAPCOR)
20. juli 2020 opdateret af: Zuzana Motovska, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Det igangværende LAPCOR (Laboratory AntiPlatelet efficacy and Clinical Outcome Registry) register blev påbegyndt i 2008 på et tertiært hjertecenter, og på hinanden følgende patienter, som gennemgik intrakoronar stentimplantation, er blevet inkluderet, uanset om der blev udført perkutan koronar intervention (PCI) eller valgfrit grundlag. Patienter blev optaget i registret efter at have underskrevet et informeret samtykke til deltagelse.
Der er ikke anvendt et eksklusionskriterium for registreringsdeltagelsen.
Effektiviteten af P2Y12-receptorantagonister er blevet målt ved kvantitativ flowcytometrisk analyse af vasodilator-stimuleret phosphoprotein (VASP) phosphorylering i henhold til producentens protokol (Platelet VASP; Diagnostica Stago, Biocytex, Asnières, Frankrig) på et FACScan D flowcytometer (B).
Forekomst af alvorlige uønskede hjertehændelser efter 30 dages, 6-måneders og et års opfølgning er blevet undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2016
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 10034
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter blev inkluderet i registret efter at have underskrevet et informeret samtykke til deltagelse.
Der er ikke anvendt et eksklusionskriterium for registreringsdeltagelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter efter stent-PCI behandlet med P2Y12-antagonist
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
stent-PCI patienter
Konsekutive patienter, som gennemgik intrakoronar stentimplantation, er blevet inkluderet, uanset om perkutan koronar intervention (PCI) blev udført på akut eller elektiv basis.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
laboratorieeffektivitet af trombocythæmmende lægemidler målt som resterende trombocytreaktivitet, forekomst af alvorlige kardiovaskulære hændelser og blødningskomplikationer
Tidsramme: I løbet af de 12 måneder efter implantation af en intrakoronar stent
|
I løbet af de 12 måneder efter implantation af en intrakoronar stent
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zuzana Motovska, MD.PhD., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Motovska Z, Odvodyova D, Fischerova M, Stepankova S, Maly M, Morawska P, Widimsky P. Renal function assessed using cystatin C and antiplatelet efficacy of clopidogrel assessed using the vasodilator-stimulated phosphoprotein index in patients having percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2012 Mar 1;109(5):620-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.10.019. Epub 2011 Dec 10.
- Motovska Z, Ondrakova M, Doktorova M, Widimsky P. Severe left ventricular systolic dysfunction is independently associated with high on-clopidogrel platelet reactivity. Am J Cardiovasc Drugs. 2014 Aug;14(4):313-8. doi: 10.1007/s40256-014-0074-3.
- Ondrakova M, Knot J, Ulman J, Maly M, Motovska Z. Efficacy of P2Y12 receptor antagonists in patients with atrial fibrillation according to the CHA2DS2VASc score. Int J Cardiol. 2016 Mar 15;207:84-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.01.039. Epub 2016 Jan 6. No abstract available.
- Motovska Z, Ondrakova M, Bednar F, Knot J, Ulman J, Maly M. Selection of P2Y12 antagonist, treatment initiation, and predictors of high on-treatment platelet reactivity in a "Real World" registry. Thromb Res. 2015 Jun;135(6):1093-9. doi: 10.1016/j.thromres.2015.04.014. Epub 2015 Apr 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
15. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodpladeaggregationshæmmere
-
Ali ibrahim mahmoud shamardalUkendtVirkning af Tio2 Nanopartikler på Candida Aggregation
-
Wihuri Research InstituteKarolinska Institutet; University of Helsinki; Minerva Foundation Institute...UkendtHjerte-kar-sygdomme | Åreforkalkning | Low-density Lipoproteins Aggregation Følsomhed | Lipoprotein-lipidsammensætning med lav densitetFinland
Kliniske forsøg med blodpladehæmmende lægemidler - P2Y12-antagonister
-
Gangnam Severance HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdomKorea, Republikken
-
IGLESIAS Juan FernandoUniversity of BernIkke rekrutterer endnu
-
Boston Scientific CorporationAfsluttet