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Das Register zur Wirksamkeit von Antithrombozyten im Labor und zum klinischen Ergebnis (LAPCOR)

20. Juli 2020 aktualisiert von: Zuzana Motovska, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Das laufende LAPCOR-Register (Laboratory AntiPlatelet Effectiveness and Clinical Outcome Registry) wurde 2008 in einem Herzzentrum der Tertiärversorgung initiiert, und konsekutive Patienten, die sich einer intrakoronaren Stent-Implantation unterzogen, wurden eingeschlossen, unabhängig davon, ob eine perkutane Koronarintervention (PCI) dringend durchgeführt wurde oder Wahlbasis. Die Patienten wurden in das Register aufgenommen, nachdem sie eine Einverständniserklärung zur Teilnahme unterzeichnet hatten. Für die Registrierungsteilnahme wurde kein Ausschlusskriterium angewendet. Die Wirksamkeit von P2Y12-Rezeptorantagonisten wurde durch quantitative durchflusszytometrische Analyse der Vasodilatator-stimulierten Phosphoprotein (VASP)-Phosphorylierung gemäß dem Herstellerprotokoll (Platelet VASP; Diagnostica Stago, Biocytex, Asnières, Frankreich) auf einem FACScan-Durchflusszytometer (Becton Dickinson) gemessen. Das Auftreten schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse nach 30 Tagen, 6 Monaten und einem Jahr wurde untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2016

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 10034
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten wurden in das Register aufgenommen, nachdem sie eine Einverständniserklärung zur Teilnahme unterzeichnet hatten. Für die Registrierungsteilnahme wurde kein Ausschlusskriterium angewendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten nach Stent-PCI mit P2Y12-Antagonisten behandelt
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

- Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stent-PCI-Patienten
Konsekutive Patienten, die sich einer intrakoronaren Stent-Implantation unterzogen haben, wurden eingeschlossen, unabhängig davon, ob eine perkutane Koronarintervention (PCI) auf dringender oder elektiver Basis durchgeführt wurde.
Arzneimittel: Thrombozytenaggregationshemmer - P2Y12-Antagonisten
Andere Namen:
  • Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Laborwirksamkeit von Thrombozytenaggregationshemmern, gemessen als verbleibende Thrombozytenreaktivität, Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse und Blutungskomplikationen
Zeitfenster: In den 12 Monaten nach Implantation eines intrakoronaren Stents
In den 12 Monaten nach Implantation eines intrakoronaren Stents

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Ermittler

  • Hauptermittler: Zuzana Motovska, MD.PhD., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-2008

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