- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02264912
Le registre de laboratoire sur l'efficacité antiplaquettaire et les résultats cliniques (LAPCOR)
20 juillet 2020 mis à jour par: Zuzana Motovska, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Le registre LAPCOR (Laboratory AntiPlatelet efficiency and Clinical Outcome Registry) en cours a été lancé en 2008 dans un centre de soins cardiaques tertiaires, et des patients consécutifs ayant subi une implantation de stent intracoronaire ont été inclus, qu'une intervention coronarienne percutanée (ICP) ait été réalisée en urgence ou élective. Les patients ont été inclus dans le registre après avoir signé un consentement éclairé pour la participation.
Aucun critère d'exclusion n'a été appliqué pour la participation au registre.
L'efficacité des antagonistes des récepteurs P2Y12 a été mesurée par analyse quantitative par cytométrie en flux de la phosphorylation de la phosphoprotéine stimulée par les vasodilatateurs (VASP) selon le protocole du fabricant (Platelet VASP ; Diagnostica Stago, Biocytex, Asnières, France) sur un cytomètre en flux FACScan (Becton Dickinson).
La survenue d'événements cardiaques indésirables majeurs à 30 jours, 6 mois et un an de suivi a été étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2016
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 10034
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients ont été inclus dans le registre après avoir signé un consentement éclairé à la participation.
Aucun critère d'exclusion n'a été appliqué pour la participation au registre.
La description
Critère d'intégration:
- Patients après stent PCI traités avec un antagoniste P2Y12
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients stent-ICP
Les patients consécutifs ayant subi une implantation de stent intracoronaire ont été inclus, que l'intervention coronarienne percutanée (ICP) ait été réalisée de manière urgente ou élective.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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efficacité en laboratoire des médicaments antiplaquettaires mesurée en termes de réactivité plaquettaire résiduelle, d'incidence d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs et de complications hémorragiques
Délai: Pendant les 12 mois suivant l'implantation d'un stent intracoronaire
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Pendant les 12 mois suivant l'implantation d'un stent intracoronaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zuzana Motovska, MD.PhD., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Motovska Z, Odvodyova D, Fischerova M, Stepankova S, Maly M, Morawska P, Widimsky P. Renal function assessed using cystatin C and antiplatelet efficacy of clopidogrel assessed using the vasodilator-stimulated phosphoprotein index in patients having percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2012 Mar 1;109(5):620-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.10.019. Epub 2011 Dec 10.
- Motovska Z, Ondrakova M, Doktorova M, Widimsky P. Severe left ventricular systolic dysfunction is independently associated with high on-clopidogrel platelet reactivity. Am J Cardiovasc Drugs. 2014 Aug;14(4):313-8. doi: 10.1007/s40256-014-0074-3.
- Ondrakova M, Knot J, Ulman J, Maly M, Motovska Z. Efficacy of P2Y12 receptor antagonists in patients with atrial fibrillation according to the CHA2DS2VASc score. Int J Cardiol. 2016 Mar 15;207:84-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.01.039. Epub 2016 Jan 6. No abstract available.
- Motovska Z, Ondrakova M, Bednar F, Knot J, Ulman J, Maly M. Selection of P2Y12 antagonist, treatment initiation, and predictors of high on-treatment platelet reactivity in a "Real World" registry. Thromb Res. 2015 Jun;135(6):1093-9. doi: 10.1016/j.thromres.2015.04.014. Epub 2015 Apr 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2014
Première publication (Estimation)
15 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Ticagrélor
- Clopidogrel
- Chlorhydrate de prasugrel
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-2008
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