- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02264912
Laboratory AntiPlatelet Efficacy and Clinical Outcome Registry (LAPCOR)
20 juli 2020 uppdaterad av: Zuzana Motovska, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Det pågående LAPCOR-registret (Laboratory AntiPlatelet efficacy and Clinical Outcome Registry) inleddes 2008 vid ett hjärtcenter för tertiärvård, och på varandra följande patienter, som genomgick intrakoronar stentimplantation, har inkluderats oavsett om perkutan kranskärlsintervention (PCI) utförts vid ingrepp. eller valbar grund. Patienter inkluderades i registret efter att ha undertecknat ett informerat samtycke för deltagande.
Inget uteslutningskriterium har tillämpats för registermedverkan.
Effektiviteten av P2Y12-receptorantagonister har mätts genom kvantitativ flödescytometrisk analys av vasodilator-stimulerad fosfoprotein (VASP) fosforylering enligt tillverkarens protokoll (Platelet VASP; Diagnostica Stago, Biocytex, Asnières, Frankrike) på en FACScan D flödescytometer (B).
Förekomst av allvarliga hjärthändelser efter 30 dagar, 6 månader och ett års uppföljning har undersökts.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2016
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien, 10034
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inkluderades i registret efter att ha skrivit under ett informerat samtycke för deltagande.
Inget uteslutningskriterium har tillämpats för registermedverkan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter efter stent-PCI behandlade med P2Y12-antagonist
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
stent-PCI-patienter
På varandra följande patienter, som genomgick intrakoronar stentimplantation, har inkluderats oavsett om perkutan kranskärlsintervention (PCI) utfördes på akut eller elektiv basis.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
laboratorieeffekt av trombocythämmande läkemedel mätt som kvarvarande trombocytreaktivitet, incidens av allvarliga kardiovaskulära händelser och blödningskomplikationer
Tidsram: Under de 12 månaderna efter implantation av en intrakoronar stent
|
Under de 12 månaderna efter implantation av en intrakoronar stent
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Zuzana Motovska, MD.PhD., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Motovska Z, Odvodyova D, Fischerova M, Stepankova S, Maly M, Morawska P, Widimsky P. Renal function assessed using cystatin C and antiplatelet efficacy of clopidogrel assessed using the vasodilator-stimulated phosphoprotein index in patients having percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2012 Mar 1;109(5):620-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.10.019. Epub 2011 Dec 10.
- Motovska Z, Ondrakova M, Doktorova M, Widimsky P. Severe left ventricular systolic dysfunction is independently associated with high on-clopidogrel platelet reactivity. Am J Cardiovasc Drugs. 2014 Aug;14(4):313-8. doi: 10.1007/s40256-014-0074-3.
- Ondrakova M, Knot J, Ulman J, Maly M, Motovska Z. Efficacy of P2Y12 receptor antagonists in patients with atrial fibrillation according to the CHA2DS2VASc score. Int J Cardiol. 2016 Mar 15;207:84-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.01.039. Epub 2016 Jan 6. No abstract available.
- Motovska Z, Ondrakova M, Bednar F, Knot J, Ulman J, Maly M. Selection of P2Y12 antagonist, treatment initiation, and predictors of high on-treatment platelet reactivity in a "Real World" registry. Thromb Res. 2015 Jun;135(6):1093-9. doi: 10.1016/j.thromres.2015.04.014. Epub 2015 Apr 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
15 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05-2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Trombocytaggregationshämmare
-
Taipei City HospitalAvslutadPRU (Platelet Reactivity Unit) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPlatelet Storage Lesion (PSL)
-
Ali ibrahim mahmoud shamardalOkändEffekt av Tio2 Nanopartiklar på Candida Aggregation
Kliniska prövningar på trombocythämmande läkemedel - P2Y12-antagonister
-
Gangnam Severance HospitalAktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdomKorea, Republiken av
-
Boston Scientific CorporationAvslutad