Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laboratorní registr antiagregační účinnosti a klinických výsledků (LAPCOR)

20. července 2020 aktualizováno: Zuzana Motovska, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Probíhající registr LAPCOR (Laboratory AntiPlatelet efficacy and Clinical Outcome Registry) byl zahájen v roce 2008 na kardiologickém centru terciární péče a byli do něj zařazeni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupili implantaci intrakoronárního stentu bez ohledu na to, zda byla provedena perkutánní koronární intervence (PCI) na urgentních případech. nebo volitelně. Pacienti byli zařazeni do registru poté, co podepsali informovaný souhlas s účastí. Pro účast v registru nebylo uplatněno žádné vylučovací kritérium. Účinnost antagonistů receptoru P2Y12 byla měřena kvantitativní průtokovou cytometrickou analýzou fosforylace vazodilatátorem stimulovaného fosfoproteinu (VASP) podle protokolu výrobce (Platelet VASP; Diagnostica Stago, Biocytex, Asnières, Francie) na průtokovém cytometru FACScan (Becton Dickinson). Byl zkoumán výskyt závažných nežádoucích srdečních příhod po 30 dnech, 6 měsících a jednom roce sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2016

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 10034
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli zařazeni do registru poté, co podepsali informovaný souhlas s účastí. Pro účast v registru nebylo uplatněno žádné vylučovací kritérium.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po PCI stentu léčení antagonistou P2Y12
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s PCI stentem
Po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupili implantaci intrakoronárního stentu, byli zařazeni bez ohledu na to, zda byla perkutánní koronární intervence (PCI) provedena urgentně nebo elektivně.
Lék: protidestičkové léky – antagonisté P2Y12
Ostatní jména:
  • klopidogrel, prasugrel, tikagrelor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
laboratorní účinnost protidestičkových léků měřená jako reziduální reaktivita krevních destiček, výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod a krvácivých komplikací
Časové okno: Během 12 měsíců po implantaci intrakoronárního stentu
Během 12 měsíců po implantaci intrakoronárního stentu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zuzana Motovska, MD.PhD., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit