O Laboratório de Eficácia Antiplaquetária e Registro de Resultados Clínicos (LAPCOR)
20 de julho de 2020 atualizado por: Zuzana Motovska, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
O registro LAPCOR (Laboratory AntiPlatelet Effectiveness and Clinical Outcome Registry) em andamento foi iniciado em 2008 em um centro cardíaco terciário, e pacientes consecutivos, submetidos a implante de stent intracoronário, foram incluídos independentemente de intervenção coronária percutânea (ICP) ter sido realizada em caso de urgência ou eletivo. Os pacientes foram incluídos no registro após terem assinado um termo de consentimento livre e esclarecido para participação.
Nenhum critério de exclusão foi aplicado para a participação no registro.
A eficácia dos antagonistas do receptor P2Y12 foi medida por análise quantitativa por citometria de fluxo da fosforilação da fosfoproteína estimulada por vasodilatador (VASP) de acordo com o protocolo do fabricante (Platelet VASP; Diagnostica Stago, Biocytex, Asnières, França) em um citômetro de fluxo FACScan (Becton Dickinson).
A ocorrência de eventos cardíacos adversos maiores em 30 dias, 6 meses e um ano de acompanhamento foi investigada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2016
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 10034
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes foram incluídos no registro após terem assinado um consentimento informado para participação.
Nenhum critério de exclusão foi aplicado para a participação no registro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes após ICP de stent tratados com antagonista P2Y12
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com stent-ICP
Pacientes consecutivos, submetidos a implante de stent intracoronário, foram incluídos independentemente de a intervenção coronária percutânea (ICP) ter sido realizada em caráter de urgência ou eletiva.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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eficácia laboratorial de drogas antiplaquetárias medida como reatividade plaquetária residual, incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores e complicações hemorrágicas
Prazo: Durante os 12 meses após a implantação de um stent intracoronário
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Durante os 12 meses após a implantação de um stent intracoronário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zuzana Motovska, MD.PhD., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Motovska Z, Odvodyova D, Fischerova M, Stepankova S, Maly M, Morawska P, Widimsky P. Renal function assessed using cystatin C and antiplatelet efficacy of clopidogrel assessed using the vasodilator-stimulated phosphoprotein index in patients having percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2012 Mar 1;109(5):620-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.10.019. Epub 2011 Dec 10.
- Motovska Z, Ondrakova M, Doktorova M, Widimsky P. Severe left ventricular systolic dysfunction is independently associated with high on-clopidogrel platelet reactivity. Am J Cardiovasc Drugs. 2014 Aug;14(4):313-8. doi: 10.1007/s40256-014-0074-3.
- Ondrakova M, Knot J, Ulman J, Maly M, Motovska Z. Efficacy of P2Y12 receptor antagonists in patients with atrial fibrillation according to the CHA2DS2VASc score. Int J Cardiol. 2016 Mar 15;207:84-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.01.039. Epub 2016 Jan 6. No abstract available.
- Motovska Z, Ondrakova M, Bednar F, Knot J, Ulman J, Maly M. Selection of P2Y12 antagonist, treatment initiation, and predictors of high on-treatment platelet reactivity in a "Real World" registry. Thromb Res. 2015 Jun;135(6):1093-9. doi: 10.1016/j.thromres.2015.04.014. Epub 2015 Apr 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Ticagrelor
- Clopidogrel
- Cloridrato de Prasugrel
- Inibidores da agregação plaquetária
Outros números de identificação do estudo
- 05-2008
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