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实验室抗血小板功效和临床结果登记 (LAPCOR)

2020年7月20日 更新者:Zuzana Motovska、Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
正在进行的 LAPCOR(实验室抗血小板疗效和临床结果登记)注册于 2008 年在一家三级医疗心脏中心启动,无论是否在紧急情况下进行经皮冠状动脉介入治疗 (PCI),接受冠状动脉内支架植入术的连续患者均被纳入或选择性基础。患者在签署知情同意书后被纳入登记册。 没有为注册管理机构参与应用排除标准。 P2Y12 受体拮抗剂的功效已根据制造商方案(Platelet VASP;Diagnostica Stago,Biocytex,Asnières,France)在 FACScan 流式细胞仪(Becton Dickinson)上通过血管扩张剂刺激的磷蛋白 (VASP) 磷酸化的定量流式细胞术分析来测量。 已经调查了在 30 天、6 个月和一年随访时主要不良心脏事件的发生情况。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2016

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Prague、捷克语、10034
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患者在签署知情同意书后被纳入登记册。 没有为注册管理机构参与应用排除标准。

描述

纳入标准:

  • P2Y12 拮抗剂治疗支架 PCI 后的患者
  • 书面知情同意书

排除标准:

- 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
支架PCI患者
无论经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 是在紧急还是择期进行,均连续纳入接受冠状动脉内支架植入术的患者。
其他名称:
  • 氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
以残余血小板反应性、主要不良心血管事件和出血并发症的发生率衡量的抗血小板药物的实验室疗效
大体时间:植入冠状动脉内支架后的 12 个月内
植入冠状动脉内支架后的 12 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zuzana Motovska, MD.PhD.、Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月14日

首次发布 (估计)

2014年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月20日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

血小板聚集抑制剂的临床试验

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