- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02264912
Лабораторная антитромбоцитарная эффективность и регистр клинических результатов (LAPCOR)
20 июля 2020 г. обновлено: Zuzana Motovska, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Текущий реестр LAPCOR (лабораторная антитромбоцитарная эффективность и регистр клинических исходов) был начат в 2008 году в кардиологическом центре третичной медицинской помощи, и последовательные пациенты, перенесшие интракоронарную имплантацию стента, были включены независимо от того, выполнялось ли чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в экстренном порядке. или на выборной основе. Пациенты включались в регистр после подписания информированного согласия на участие.
Критерий исключения для участия в реестре не применялся.
Эффективность антагонистов рецептора P2Y12 измеряли с помощью количественного проточного цитометрического анализа фосфорилирования фосфопротеинов, стимулированного сосудорасширяющими средствами (VASP), в соответствии с протоколом производителя (Platelet VASP; Diagnostica Stago, Biocytex, Asnières, France) на проточном цитометре FACScan (Becton Dickinson).
Было исследовано возникновение серьезных неблагоприятных сердечных событий через 30 дней, 6 месяцев и один год наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2016
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 10034
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты включались в регистр после подписания информированного согласия на участие.
Критерий исключения для участия в реестре не применялся.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после ЧКВ стента, получавшие лечение антагонистом P2Y12
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
пациенты со стент-ЧКВ
Последовательные пациенты, перенесшие интракоронарную имплантацию стента, были включены независимо от того, выполнялось ли чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в экстренном или плановом порядке.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
лабораторная эффективность антитромбоцитарных препаратов, измеряемая по остаточной реактивности тромбоцитов, частоте серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и геморрагических осложнений
Временное ограничение: В течение 12 мес после имплантации интракоронарного стента
|
В течение 12 мес после имплантации интракоронарного стента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zuzana Motovska, MD.PhD., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Motovska Z, Odvodyova D, Fischerova M, Stepankova S, Maly M, Morawska P, Widimsky P. Renal function assessed using cystatin C and antiplatelet efficacy of clopidogrel assessed using the vasodilator-stimulated phosphoprotein index in patients having percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2012 Mar 1;109(5):620-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.10.019. Epub 2011 Dec 10.
- Motovska Z, Ondrakova M, Doktorova M, Widimsky P. Severe left ventricular systolic dysfunction is independently associated with high on-clopidogrel platelet reactivity. Am J Cardiovasc Drugs. 2014 Aug;14(4):313-8. doi: 10.1007/s40256-014-0074-3.
- Ondrakova M, Knot J, Ulman J, Maly M, Motovska Z. Efficacy of P2Y12 receptor antagonists in patients with atrial fibrillation according to the CHA2DS2VASc score. Int J Cardiol. 2016 Mar 15;207:84-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.01.039. Epub 2016 Jan 6. No abstract available.
- Motovska Z, Ondrakova M, Bednar F, Knot J, Ulman J, Maly M. Selection of P2Y12 antagonist, treatment initiation, and predictors of high on-treatment platelet reactivity in a "Real World" registry. Thromb Res. 2015 Jun;135(6):1093-9. doi: 10.1016/j.thromres.2015.04.014. Epub 2015 Apr 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антагонисты пуринергических рецепторов P2Y
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р2
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Тикагрелор
- Клопидогрел
- Прасугрел гидрохлорид
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
Другие идентификационные номера исследования
- 05-2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .