Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het register voor de werkzaamheid en klinische resultaten van het laboratorium (LAPCOR)

20 juli 2020 bijgewerkt door: Zuzana Motovska, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Het lopende LAPCOR-register (Laboratory AntiPlatelet Effectiveness and Clinical Outcome Registry) werd in 2008 gestart in een tertiair hartcentrum, en opeenvolgende patiënten die intracoronaire stentimplantatie ondergingen, zijn opgenomen, ongeacht of percutane coronaire interventie (PCI) werd uitgevoerd op urgente of op basis van keuze. Patiënten werden in het register opgenomen nadat ze een geïnformeerde toestemming voor deelname hadden ondertekend. Voor de registerdeelname is geen uitsluitingscriterium toegepast. De werkzaamheid van P2Y12-receptorantagonisten is gemeten door middel van kwantitatieve flowcytometrische analyse van door vasodilator gestimuleerde fosfoproteïne (VASP)-fosforylering volgens het protocol van de fabrikant (Platelet VASP; Diagnostica Stago, Biocytex, Asnières, Frankrijk) op een FACScan flowcytometer (Becton Dickinson). Het optreden van ernstige cardiale bijwerkingen na 30 dagen, 6 maanden en een jaar follow-up is onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2016

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 10034
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten werden in het register opgenomen nadat ze een geïnformeerde toestemming voor deelname hadden ondertekend. Voor de registerdeelname is geen uitsluitingscriterium toegepast.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten na stent-PCI behandeld met P2Y12-antagonist
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
stent-PCI-patiënten
Opeenvolgende patiënten die een intracoronaire stentimplantatie ondergingen, zijn geïncludeerd ongeacht of percutane coronaire interventie (PCI) op urgente of electieve basis werd uitgevoerd.
Geneesmiddel: plaatjesaggregatieremmers - P2Y12-antagonisten
Andere namen:
  • clopidogrel, prasugrel, ticagrelor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
laboratoriumwerkzaamheid van antibloedplaatjesgeneesmiddelen gemeten als resterende bloedplaatjesreactiviteit, incidentie van ernstige cardiovasculaire bijwerkingen en bloedingscomplicaties
Tijdsspanne: Gedurende de 12 maanden na implantatie van een intracoronaire stent
Gedurende de 12 maanden na implantatie van een intracoronaire stent

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zuzana Motovska, MD.PhD., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-2008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Remmers van bloedplaatjesaggregatie

Klinische onderzoeken op plaatjesaggregatieremmers - P2Y12-antagonisten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren