- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02264912
실험실 항혈소판 효능 및 임상 결과 레지스트리 (LAPCOR)
2020년 7월 20일 업데이트: Zuzana Motovska, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
진행 중인 LAPCOR(Laboratory AntiPlatelet efficiency and Clinical Outcome Registry) 등록은 2008년 3차 심장 센터에서 시작되었으며 관상동맥 내 스텐트 이식을 받은 연속 환자는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시행 여부와 관계없이 포함되었습니다. 또는 선택 기준. 환자는 정보에 입각한 참여 동의서에 서명한 후 레지스트리에 포함되었습니다.
레지스트리 참여에 대해 제외 기준이 적용되지 않았습니다.
P2Y12 수용체 길항제의 효능은 제조사 프로토콜(Platelet VASP; Diagnostica Stago, Bioocytex, Asnières, France)에 따라 혈관확장제-자극 인단백질(VASP) 인산화의 정량적 유동 세포측정 분석에 의해 FACScan 유세포 분석기(Becton Dickinson)에서 측정되었습니다.
30일, 6개월 및 1년 추적 관찰에서 주요 심장 이상 반응의 발생이 조사되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2016
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague, 체코, 10034
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 참여 동의서에 서명한 후 레지스트리에 포함되었습니다.
레지스트리 참여에 대해 제외 기준이 적용되지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- P2Y12 길항제로 치료한 스텐트 PCI 후 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스텐트-PCI 환자
관상동맥 내 스텐트 이식을 받은 연속 환자는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 긴급 또는 선택적 기준으로 수행되었는지 여부에 관계없이 포함되었습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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잔류 혈소판 반응성, 주요 심혈관 부작용 발생률 및 출혈 합병증으로 측정된 항혈소판제의 검사실 효능
기간: 관상동맥 스텐트 이식 후 12개월 동안
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관상동맥 스텐트 이식 후 12개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zuzana Motovska, MD.PhD., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Motovska Z, Odvodyova D, Fischerova M, Stepankova S, Maly M, Morawska P, Widimsky P. Renal function assessed using cystatin C and antiplatelet efficacy of clopidogrel assessed using the vasodilator-stimulated phosphoprotein index in patients having percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2012 Mar 1;109(5):620-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.10.019. Epub 2011 Dec 10.
- Motovska Z, Ondrakova M, Doktorova M, Widimsky P. Severe left ventricular systolic dysfunction is independently associated with high on-clopidogrel platelet reactivity. Am J Cardiovasc Drugs. 2014 Aug;14(4):313-8. doi: 10.1007/s40256-014-0074-3.
- Ondrakova M, Knot J, Ulman J, Maly M, Motovska Z. Efficacy of P2Y12 receptor antagonists in patients with atrial fibrillation according to the CHA2DS2VASc score. Int J Cardiol. 2016 Mar 15;207:84-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.01.039. Epub 2016 Jan 6. No abstract available.
- Motovska Z, Ondrakova M, Bednar F, Knot J, Ulman J, Maly M. Selection of P2Y12 antagonist, treatment initiation, and predictors of high on-treatment platelet reactivity in a "Real World" registry. Thromb Res. 2015 Jun;135(6):1093-9. doi: 10.1016/j.thromres.2015.04.014. Epub 2015 Apr 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05-2008
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