Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laboratory AntiPlatelet Effect and Clinical Outcome Registry (LAPCOR)

20. juli 2020 oppdatert av: Zuzana Motovska, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Det pågående LAPCOR-registeret (Laboratory AntiPlatelet efficacy and Clinical Outcome Registry) ble igangsatt i 2008 ved et hjertesenter for tertiærbehandling, og påfølgende pasienter, som gjennomgikk intrakoronar stentimplantasjon, er inkludert uavhengig av om det ble utført perkutan koronar intervensjon (PCI) eller valgfri basis. Pasienter ble inkludert i registeret etter å ha signert et informert samtykke for deltakelse. Det er ikke anvendt utelukkelseskriterium for registerdeltakelsen. Effekten av P2Y12-reseptorantagonister har blitt målt ved kvantitativ flowcytometrisk analyse av vasodilator-stimulert fosfoprotein (VASP) fosforylering i henhold til produsentens protokoll (Platelet VASP; Diagnostica Stago, Biocytex, Asnières, Frankrike) på et FACScan D flowcytometer (B). Forekomst av alvorlige uønskede hjertehendelser etter 30 dager, 6 måneder og ett års oppfølging er undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2016

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 10034
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble inkludert i registeret etter å ha signert et informert samtykke for deltakelse. Det er ikke anvendt utelukkelseskriterium for registerdeltakelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter etter stent PCI behandlet med P2Y12-antagonist
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
stent-PCI pasienter
Påfølgende pasienter, som gjennomgikk intrakoronar stentimplantasjon, har blitt inkludert uavhengig av om perkutan koronar intervensjon (PCI) ble utført på akutt eller elektiv basis.
Legemiddel: antiplate-medisiner - P2Y12-antagonister
Andre navn:
  • klopidogrel, prasugrel, ticagrelor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
laboratorieeffekt av blodplatehemmende legemidler målt som gjenværende blodplatereaktivitet, forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser og blødningskomplikasjoner
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter implantasjon av en intrakoronar stent
I løpet av 12 måneder etter implantasjon av en intrakoronar stent

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zuzana Motovska, MD.PhD., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05-2008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere