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Efficacia antipiastrinica di laboratorio e registro dei risultati clinici (LAPCOR)

20 luglio 2020 aggiornato da: Zuzana Motovska, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Il registro LAPCOR (Laboratory AntiPlatelet efficacia and Clinical Outcome Registry) in corso è stato avviato nel 2008 presso un centro cardiaco di assistenza terziaria e sono stati inclusi pazienti consecutivi, sottoposti a impianto di stent intracoronarico, indipendentemente dal fatto che l'intervento coronarico percutaneo (PCI) fosse eseguito in urgenza o su base elettiva. I pazienti sono stati inseriti nel registro dopo aver firmato un consenso informato alla partecipazione. Nessun criterio di esclusione è stato applicato per la partecipazione al registro. L'efficacia degli antagonisti del recettore P2Y12 è stata misurata mediante analisi citometrica a flusso quantitativa della fosforilazione della fosfoproteina stimolata da vasodilatatore (VASP) secondo il protocollo del produttore (Platelet VASP; Diagnostica Stago, Biocytex, Asnières, Francia) su un citometro a flusso FACScan (Becton Dickinson). È stata studiata l'incidenza di eventi cardiaci avversi maggiori a 30 giorni, 6 mesi e un anno di follow-up.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2016

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Prague, Cechia, 10034
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sono stati inseriti nel registro dopo aver firmato un consenso informato alla partecipazione. Nessun criterio di esclusione è stato applicato per la partecipazione al registro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dopo stent PCI trattati con antagonista P2Y12
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con stent-PCI
I pazienti consecutivi, sottoposti a impianto di stent intracoronarico, sono stati inclusi indipendentemente dal fatto che l'intervento coronarico percutaneo (PCI) fosse eseguito su base urgente o elettiva.
Altri nomi:
  • clopidogrel, prasugrel, ticagrelor

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
efficacia di laboratorio dei farmaci antipiastrinici misurata come reattività piastrinica residua, incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori e complicanze emorragiche
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi dopo l'impianto di uno stent intracoronarico
Durante i 12 mesi dopo l'impianto di uno stent intracoronarico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zuzana Motovska, MD.PhD., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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