- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02264912
Efficacia antipiastrinica di laboratorio e registro dei risultati clinici (LAPCOR)
20 luglio 2020 aggiornato da: Zuzana Motovska, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Il registro LAPCOR (Laboratory AntiPlatelet efficacia and Clinical Outcome Registry) in corso è stato avviato nel 2008 presso un centro cardiaco di assistenza terziaria e sono stati inclusi pazienti consecutivi, sottoposti a impianto di stent intracoronarico, indipendentemente dal fatto che l'intervento coronarico percutaneo (PCI) fosse eseguito in urgenza o su base elettiva. I pazienti sono stati inseriti nel registro dopo aver firmato un consenso informato alla partecipazione.
Nessun criterio di esclusione è stato applicato per la partecipazione al registro.
L'efficacia degli antagonisti del recettore P2Y12 è stata misurata mediante analisi citometrica a flusso quantitativa della fosforilazione della fosfoproteina stimolata da vasodilatatore (VASP) secondo il protocollo del produttore (Platelet VASP; Diagnostica Stago, Biocytex, Asnières, Francia) su un citometro a flusso FACScan (Becton Dickinson).
È stata studiata l'incidenza di eventi cardiaci avversi maggiori a 30 giorni, 6 mesi e un anno di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2016
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Prague, Cechia, 10034
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti sono stati inseriti nel registro dopo aver firmato un consenso informato alla partecipazione.
Nessun criterio di esclusione è stato applicato per la partecipazione al registro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dopo stent PCI trattati con antagonista P2Y12
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con stent-PCI
I pazienti consecutivi, sottoposti a impianto di stent intracoronarico, sono stati inclusi indipendentemente dal fatto che l'intervento coronarico percutaneo (PCI) fosse eseguito su base urgente o elettiva.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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efficacia di laboratorio dei farmaci antipiastrinici misurata come reattività piastrinica residua, incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori e complicanze emorragiche
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi dopo l'impianto di uno stent intracoronarico
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Durante i 12 mesi dopo l'impianto di uno stent intracoronarico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zuzana Motovska, MD.PhD., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Motovska Z, Odvodyova D, Fischerova M, Stepankova S, Maly M, Morawska P, Widimsky P. Renal function assessed using cystatin C and antiplatelet efficacy of clopidogrel assessed using the vasodilator-stimulated phosphoprotein index in patients having percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2012 Mar 1;109(5):620-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.10.019. Epub 2011 Dec 10.
- Motovska Z, Ondrakova M, Doktorova M, Widimsky P. Severe left ventricular systolic dysfunction is independently associated with high on-clopidogrel platelet reactivity. Am J Cardiovasc Drugs. 2014 Aug;14(4):313-8. doi: 10.1007/s40256-014-0074-3.
- Ondrakova M, Knot J, Ulman J, Maly M, Motovska Z. Efficacy of P2Y12 receptor antagonists in patients with atrial fibrillation according to the CHA2DS2VASc score. Int J Cardiol. 2016 Mar 15;207:84-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.01.039. Epub 2016 Jan 6. No abstract available.
- Motovska Z, Ondrakova M, Bednar F, Knot J, Ulman J, Maly M. Selection of P2Y12 antagonist, treatment initiation, and predictors of high on-treatment platelet reactivity in a "Real World" registry. Thromb Res. 2015 Jun;135(6):1093-9. doi: 10.1016/j.thromres.2015.04.014. Epub 2015 Apr 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
15 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti del recettore purinergico P2Y
- Antagonisti del recettore purinergico P2
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Ticagrelor
- Clopidogrel
- Prasugrel cloridrato
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-2008
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Prove cliniche su Inibitori dell'aggregazione piastrinica
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