- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02264912
Laboratoryjny rejestr skuteczności przeciwpłytkowej i wyników klinicznych (LAPCOR)
20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Zuzana Motovska, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Prowadzony rejestr LAPCOR (Laboratory AntiPlatelet Effectiveness and Clinical Outcome Registry) został zainicjowany w 2008 roku w ośrodku kardiologicznym trzeciego stopnia i obejmował kolejnych pacjentów, u których wszczepiono stent wewnątrzwieńcowy, niezależnie od tego, czy przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) była wykonywana w trybie pilnym lub fakultatywnie. Pacjenci byli wpisywani do rejestru po podpisaniu świadomej zgody na udział.
Nie zastosowano kryterium wykluczenia udziału w rejestrze.
Skuteczność antagonistów receptora P2Y12 mierzono za pomocą ilościowej analizy metodą cytometrii przepływowej fosforylacji fosfoproteiny stymulowanej środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne (VASP) zgodnie z protokołem producenta (Platelet VASP; Diagnostica Stago, Biocytex, Asnières, Francja) na cytometrze przepływowym FACScan (Becton Dickinson).
Zbadano występowanie poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych po 30 dniach, 6 miesiącach i 1 roku obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2016
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 10034
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostali wpisani do rejestru po podpisaniu świadomej zgody na udział.
Nie zastosowano kryterium wykluczenia udziału w rejestrze.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy po PCI stentu leczeni antagonistą P2Y12
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjenci ze stentem-PCI
Kolejni pacjenci, u których wykonano implantację stentu wewnątrzwieńcowego, zostali włączeni do badania niezależnie od tego, czy przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) została przeprowadzona w trybie pilnym, czy planowym.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
skuteczność laboratoryjna leków przeciwpłytkowych mierzona jako resztkowa reaktywność płytek krwi, częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i powikłań krwotocznych
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po wszczepieniu stentu dowieńcowego
|
W ciągu 12 miesięcy po wszczepieniu stentu dowieńcowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Zuzana Motovska, MD.PhD., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Motovska Z, Odvodyova D, Fischerova M, Stepankova S, Maly M, Morawska P, Widimsky P. Renal function assessed using cystatin C and antiplatelet efficacy of clopidogrel assessed using the vasodilator-stimulated phosphoprotein index in patients having percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2012 Mar 1;109(5):620-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.10.019. Epub 2011 Dec 10.
- Motovska Z, Ondrakova M, Doktorova M, Widimsky P. Severe left ventricular systolic dysfunction is independently associated with high on-clopidogrel platelet reactivity. Am J Cardiovasc Drugs. 2014 Aug;14(4):313-8. doi: 10.1007/s40256-014-0074-3.
- Ondrakova M, Knot J, Ulman J, Maly M, Motovska Z. Efficacy of P2Y12 receptor antagonists in patients with atrial fibrillation according to the CHA2DS2VASc score. Int J Cardiol. 2016 Mar 15;207:84-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.01.039. Epub 2016 Jan 6. No abstract available.
- Motovska Z, Ondrakova M, Bednar F, Knot J, Ulman J, Maly M. Selection of P2Y12 antagonist, treatment initiation, and predictors of high on-treatment platelet reactivity in a "Real World" registry. Thromb Res. 2015 Jun;135(6):1093-9. doi: 10.1016/j.thromres.2015.04.014. Epub 2015 Apr 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Antagoniści receptora purynergicznego P2Y
- Antagoniści receptora purynergicznego P2
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Tikagrelor
- Klopidogrel
- Chlorowodorek prasugrelu
- Inhibitory agregacji płytek krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .