Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laboratoryjny rejestr skuteczności przeciwpłytkowej i wyników klinicznych (LAPCOR)

20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Zuzana Motovska, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Prowadzony rejestr LAPCOR (Laboratory AntiPlatelet Effectiveness and Clinical Outcome Registry) został zainicjowany w 2008 roku w ośrodku kardiologicznym trzeciego stopnia i obejmował kolejnych pacjentów, u których wszczepiono stent wewnątrzwieńcowy, niezależnie od tego, czy przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) była wykonywana w trybie pilnym lub fakultatywnie. Pacjenci byli wpisywani do rejestru po podpisaniu świadomej zgody na udział. Nie zastosowano kryterium wykluczenia udziału w rejestrze. Skuteczność antagonistów receptora P2Y12 mierzono za pomocą ilościowej analizy metodą cytometrii przepływowej fosforylacji fosfoproteiny stymulowanej środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne (VASP) zgodnie z protokołem producenta (Platelet VASP; Diagnostica Stago, Biocytex, Asnières, Francja) na cytometrze przepływowym FACScan (Becton Dickinson). Zbadano występowanie poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych po 30 dniach, 6 miesiącach i 1 roku obserwacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2016

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Prague, Czechy, 10034
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostali wpisani do rejestru po podpisaniu świadomej zgody na udział. Nie zastosowano kryterium wykluczenia udziału w rejestrze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy po PCI stentu leczeni antagonistą P2Y12
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci ze stentem-PCI
Kolejni pacjenci, u których wykonano implantację stentu wewnątrzwieńcowego, zostali włączeni do badania niezależnie od tego, czy przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) została przeprowadzona w trybie pilnym, czy planowym.
Inne nazwy:
  • klopidogrel, prasugrel, tikagrelor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skuteczność laboratoryjna leków przeciwpłytkowych mierzona jako resztkowa reaktywność płytek krwi, częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i powikłań krwotocznych
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po wszczepieniu stentu dowieńcowego
W ciągu 12 miesięcy po wszczepieniu stentu dowieńcowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zuzana Motovska, MD.PhD., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj