Registro de resultados clínicos y eficacia antiplaquetaria de laboratorio (LAPCOR)
20 de julio de 2020 actualizado por: Zuzana Motovska, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
El registro en curso LAPCOR (Eficacia antiplaquetaria de laboratorio y registro de resultados clínicos) se inició en 2008 en un centro cardíaco de atención terciaria y se incluyeron pacientes consecutivos a los que se les implantó un stent intracoronario independientemente de si se realizó una intervención coronaria percutánea (ICP) en urgencias. o de forma electiva. Los pacientes fueron incluidos en el registro después de haber firmado un consentimiento informado para la participación.
No se ha aplicado ningún criterio de exclusión para la participación en el registro.
La eficacia de los antagonistas del receptor P2Y12 se midió mediante análisis cuantitativo de citometría de flujo de la fosforilación de fosfoproteína estimulada por vasodilatadores (VASP) de acuerdo con el protocolo del fabricante (Platelet VASP; Diagnostica Stago, Biocytex, Asnières, Francia) en un citómetro de flujo FACScan (Becton Dickinson).
Se ha investigado la ocurrencia de eventos cardíacos adversos mayores a los 30 días, 6 meses y un año de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2016
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 10034
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes fueron incluidos en el registro después de haber firmado un consentimiento informado para su participación.
No se ha aplicado ningún criterio de exclusión para la participación en el registro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes después de stent PCI tratados con antagonista P2Y12
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con stent-PCI
Se incluyeron pacientes consecutivos a los que se les implantó un stent intracoronario, independientemente de si la intervención coronaria percutánea (ICP) se realizó de forma urgente o electiva.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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eficacia de laboratorio de los fármacos antiplaquetarios medida como reactividad plaquetaria residual, incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores y complicaciones hemorrágicas
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la implantación de un stent intracoronario
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Durante los 12 meses posteriores a la implantación de un stent intracoronario
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zuzana Motovska, MD.PhD., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Motovska Z, Odvodyova D, Fischerova M, Stepankova S, Maly M, Morawska P, Widimsky P. Renal function assessed using cystatin C and antiplatelet efficacy of clopidogrel assessed using the vasodilator-stimulated phosphoprotein index in patients having percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2012 Mar 1;109(5):620-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.10.019. Epub 2011 Dec 10.
- Motovska Z, Ondrakova M, Doktorova M, Widimsky P. Severe left ventricular systolic dysfunction is independently associated with high on-clopidogrel platelet reactivity. Am J Cardiovasc Drugs. 2014 Aug;14(4):313-8. doi: 10.1007/s40256-014-0074-3.
- Ondrakova M, Knot J, Ulman J, Maly M, Motovska Z. Efficacy of P2Y12 receptor antagonists in patients with atrial fibrillation according to the CHA2DS2VASc score. Int J Cardiol. 2016 Mar 15;207:84-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.01.039. Epub 2016 Jan 6. No abstract available.
- Motovska Z, Ondrakova M, Bednar F, Knot J, Ulman J, Maly M. Selection of P2Y12 antagonist, treatment initiation, and predictors of high on-treatment platelet reactivity in a "Real World" registry. Thromb Res. 2015 Jun;135(6):1093-9. doi: 10.1016/j.thromres.2015.04.014. Epub 2015 Apr 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antagonistas del receptor P2Y purinérgico
- Antagonistas del receptor P2 purinérgico
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Ticagrelor
- Clopidogrel
- Clorhidrato de prasugrel
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
Otros números de identificación del estudio
- 05-2008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .