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社会不安に対するマインドフルネスと受容に基づく治療: Defusion アプリ

2015年6月15日 更新者:Meagan MacKenzie、Wilfrid Laurier University
この研究では、成人の人見知りや社交不安症の治療における自助アプリを評価しています。 すべての参加者は治療グループに割り当てられます。 このアプリを利用することで社会不安の軽減が期待できます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

200万人以上のカナダ人が、人生のある時点で社会不安障害(SAD)に苦しんでいます。 この障害は、社会的状況における否定的な評価に対する強い恐怖を特徴とし、社会的相互作用、教育/職業上の達成、および生活の満足度における重大な障害と関連しています。 効果的な治療法が開発され評価されているという事実にもかかわらず、治療効果と治療を求める行動はいずれも依然として最適なレベルを下回っています。 治療に対する多くの障壁(費用、偏見、アクセスなど)と相まって、研究者たちは従来の心理療法に代わる自助法を研究しています。

Defusion アプリは、Fleming & Kocovski (2013) の自己啓発本「社会不安と内気のためのマインドフルネスと受容ワークブック」の内容に基づいています。 具体的には、このアプリは、社会的に不安を抱えている人が不安な思考と融合する傾向 (つまり、認知的融合) と、それを軽減するための戦略についてユーザーに教えます。

この実証研究では、社交不安や内気な性格を改善するために設計されたスマートフォン アプリの有効性と使用頻度が評価されます。 目的は、参加者がアプリを使用するかどうか、そしてアプリの使用が社会的不安の軽減に関連しているかどうかを判断することです。

予備的な証拠は、メンタルヘルスのためのスマートフォンアプリが有望な結果に関連していることを示しています。 本研究でのアプリの使用は、社会不安症状の重症度の軽減と認知脱融合戦略のより多くの使用に関連すると予想されます。

参加者は、ウィルフリッド ローリエ大学のキャンパス内や地域社会、さらにはオンラインでポスターを使用して募集された、社会不安や内気さへの助けを求めることに関心のある個人のコミュニティ サンプルとなります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3C5
        • Wilfrid Laurier University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 内気さや社交不安に対する助けを求めているに違いない
  • スマートフォンを所有しなければならない

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セルフヘルプアプリ
認知的脱融合を教えるために設計されたスマホアプリ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7日後の社会不安相互作用スケールのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 7 日間
自己申告による社交不安スコア。 各項目は 0 (まったくない) ~ 4 (非常に) でスコア付けされ、合計は 0 ~ 80 になります。
ベースラインと 7 日間
7日後の対人恐怖症スケールのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと7日間
自己申告による社交不安スコア。 各項目は 0 (まったくない) ~ 4 (非常に) でスコア付けされ、合計は 0 ~ 80 になります。
ベースラインと7日間
7 日目の認知融合アンケートのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと7日間
自己申告による認知融合スコア。 各項目には 1 (決して true ) ~ 7 (常に true) のスコアが付けられ、合計は 7 ~ 49 になります。
ベースラインと7日間
7 日目の不安な感情と思考のアンケートの信頼性のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと7日間
自己申告による不安な感情や思考の信憑性スコア。 各項目は 1 (まったく信じられない) ~ 7 (完全に信じられる) でスコア付けされ、合計は 16 ~ 112 になります。
ベースラインと7日間
7 日後の体験アンケートのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと7日間
自己申告による偏心スコア。 各項目は 1 (まったくない) ~ 5 (常に) で評価され、合計は 20 ~ 100 になります。
ベースラインと7日間
短期社会不安症のベースラインからの変化 - 7 日目の受け入れと行動に関するアンケート
時間枠:ベースラインと7日間
社会不安スコアの自己申告による受容。 各項目は 1 (決して真ではない) ~ 5 (常に真) で評価され、合計は 1 ~ 56 になります。
ベースラインと7日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レディネスルーラー
時間枠:ベースライン
支配者を変える用意があると自己申告。 参加者は、自分たちがどの程度変化する準備ができているかを、0 (変化する準備ができていない) から 10 (すでに変化している) までの範囲の視覚的なアナログスケールで示します。
ベースライン
信頼性/期待度アンケート
時間枠:ベースライン
自己申告によるアプリの信頼性。 参加者は、治療アプリがどれほど信頼できるかを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Meagan B MacKenzie, Ph.D.、Wilfrid Laurier University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月15日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4207

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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