- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02265211
Traitements basés sur la pleine conscience et l'acceptation pour l'anxiété sociale : application de défusion
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 2 millions de Canadiens ont souffert de trouble d'anxiété sociale (TAS) à un moment donné de leur vie. Ce trouble se caractérise par une forte peur de l'évaluation négative dans les situations sociales et est associé à une altération significative des interactions sociales, de la réussite scolaire/professionnelle et de la satisfaction de vivre. Malgré le fait que des traitements efficaces aient été développés et évalués, l'efficacité du traitement et le comportement de recherche de traitement restent en deçà des niveaux optimaux. En combinaison avec les nombreux obstacles au traitement (c'est-à-dire le coût, la stigmatisation, l'accès), les chercheurs étudient les modalités d'auto-assistance comme alternative à la psychothérapie conventionnelle.
L'application Defusion est basée sur le contenu du livre d'auto-assistance de Fleming & Kocovski (2013) "The Mindfulness & Acceptance Workbook for Social Anxiety & Shyness". Plus précisément, l'application enseigne aux utilisateurs la tendance des personnes socialement anxieuses à fusionner avec leurs pensées anxieuses (c'est-à-dire la fusion cognitive) et les stratégies pour la réduire.
Dans cette étude de recherche expérimentale, une application pour smartphone conçue pour aider à lutter contre l'anxiété sociale et la timidité sera évaluée à la fois pour son efficacité et sa fréquence d'utilisation. Les objectifs seront de déterminer si les participants utilisent l'application et si l'utilisation de l'application est associée à une réduction de l'anxiété sociale.
Des preuves préliminaires ont indiqué que les applications de smartphone pour la santé mentale sont associées à des résultats prometteurs. On s'attend à ce que l'utilisation de l'application dans la présente recherche soit associée à des réductions de la gravité des symptômes d'anxiété sociale et à une plus grande utilisation des stratégies de défusion cognitive.
Les participants seront un échantillon communautaire de personnes intéressées à demander de l'aide pour lutter contre l'anxiété sociale et la timidité, recrutées par l'utilisation d'affiches sur le campus de l'Université Wilfrid Laurier et dans la communauté, ainsi qu'en ligne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- Wilfrid Laurier University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- doit chercher de l'aide pour sa timidité/anxiété sociale
- doit posséder un smartphone
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Application d'auto-assistance
Application smartphone conçue pour enseigner la défusion cognitive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'interaction avec l'anxiété sociale à 7 jours
Délai: Baseline et 7 jours
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Scores d'anxiété sociale autodéclarés.
Chaque item est noté de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement) donnant un total compris entre 0 et 80.
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Baseline et 7 jours
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de phobie sociale à 7 jours
Délai: ligne de base et 7 jours
|
Scores d'anxiété sociale autodéclarés.
Chaque item est noté de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement) donnant un total compris entre 0 et 80.
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ligne de base et 7 jours
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Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire Cognitive Fusion à 7 jours
Délai: ligne de base et 7 jours
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Scores de fusion cognitive autodéclarés.
Chaque item est noté de 1 (jamais vrai) à 7 (toujours vrai) donnant un total entre 7 et 49.
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ligne de base et 7 jours
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Changement par rapport à la ligne de base du questionnaire sur la crédibilité des sentiments et des pensées anxieuses à 7 jours
Délai: ligne de base et 7 jours
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Crédibilité autodéclarée des scores de sentiments et de pensées anxieux.
Chaque item est noté de 1 (pas du tout crédible) à 7 (tout à fait crédible) donnant un total entre 16 et 112.
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ligne de base et 7 jours
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Changement par rapport à la référence dans le questionnaire sur les expériences à 7 jours
Délai: ligne de base et 7 jours
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Scores de décentrement autodéclarés.
Chaque item est noté de 1 (jamais) à 5 (tout le temps) donnant un total entre 20 et 100.
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ligne de base et 7 jours
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Changement par rapport à la ligne de base en bref Anxiété sociale - Questionnaire d'acceptation et d'action à 7 jours
Délai: ligne de base et 7 jours
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Acceptation autodéclarée des scores d'anxiété sociale.
Chaque item est noté de 1 (jamais vrai) à 5 (toujours vrai) donnant un total entre 1 et 56.
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ligne de base et 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Règle de préparation
Délai: ligne de base
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Prêt autodéclaré à changer de dirigeant.
Les participants indiquent dans quelle mesure ils sont prêts à changer sur une échelle visuelle analogique allant de 0 (pas prêt à changer) à 10 (déjà en train de changer).
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ligne de base
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Questionnaire sur la crédibilité/l'attente
Délai: ligne de base
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Crédibilité de l'application autodéclarée.
Les participants indiquent à quel point l'application de traitement semble crédible.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meagan B MacKenzie, Ph.D., Wilfrid Laurier University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4207
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