- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02265211
Mindfulness och acceptansbaserade behandlingar för social ångest: Defusion App
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Över 2 miljoner kanadensare har drabbats av social ångest (SAD) någon gång i livet. Denna störning kännetecknas av en stark rädsla för negativ utvärdering i sociala situationer och är förknippad med betydande försämring av sociala interaktioner, utbildnings-/yrkesprestationer och tillfredsställelse med livet. Trots att effektiva behandlingar har utvecklats och utvärderats förblir både behandlingseffektivitet och behandlingssökande beteende under optimala nivåer. I kombination med de många hindren för behandling (d.v.s. kostnad, stigma, tillgång) undersöker forskare självhjälpsmodaliteter som ett alternativ till konventionell psykoterapi.
Defusion-appen är baserad på innehåll från Fleming & Kocovskis (2013) självhjälpsbok "The Mindfulness & Acceptance Workbook for Social Anxiety & Shyness." Specifikt lär appen användarna om tendensen hos socialt oroliga individer att smälta samman med sina oroliga tankar (d.v.s. kognitiv fusion) och strategier för att minska den.
I denna experimentella forskningsstudie kommer en smartphone-app utformad för att hjälpa mot social ångest och blyghet att utvärderas för både effektivitet och användningsfrekvens. Målen kommer att vara att avgöra om deltagarna använder appen och om användningen av appen är förknippad med en minskning av social ångest.
Preliminära bevis har visat att smartphone-appar för mental hälsa är förknippade med lovande resultat. Det förväntas att användningen av appen i den aktuella forskningen kommer att associeras med minskningar av symtom på social ångest och en större användning av kognitiva defusionsstrategier.
Deltagarna kommer att vara ett urval av individer som är intresserade av att söka hjälp med social ångest och blyghet som rekryteras genom användning av affischer runt Wilfrid Laurier University campus och i samhället, såväl som online.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Wilfrid Laurier University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste söka hjälp för blyghet/social ångest
- måste äga en smartphone
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självhjälpsapp
Smartphone-app designad för att lära ut kognitiv defusion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline i Social Anxiety Interaction Scale vid 7 dagar
Tidsram: Baslinje och 7 dagar
|
Självrapporterade poäng för social ångest.
Varje objekt får poäng 0 (inte alls) till 4 (extremt) vilket ger totalt mellan 0 och 80.
|
Baslinje och 7 dagar
|
|
Ändring från baslinje i socialfobiskala vid 7 dagar
Tidsram: baslinje och 7 dagar
|
Självrapporterade poäng för social ångest.
Varje objekt får poäng 0 (inte alls) till 4 (extremt) vilket ger totalt mellan 0 och 80.
|
baslinje och 7 dagar
|
|
Ändring från Baseline i Cognitive Fusion Questionnaire vid 7 dagar
Tidsram: baslinje och 7 dagar
|
Självrapporterade kognitiva fusionspoäng.
Varje objekt får poäng 1 (aldrig sant ) till 7 (alltid sant) vilket ger totalt mellan 7 och 49.
|
baslinje och 7 dagar
|
|
Förändring från baslinjen i enkäten om trovärdighet för oroliga känslor och tankar efter 7 dagar
Tidsram: baslinje och 7 dagar
|
Självrapporterad trovärdighet för oroliga känslor och tankar.
Varje föremål får poäng 1 (inte alls trovärdigt) till 7 (helt trovärdigt) vilket ger totalt mellan 16 och 112.
|
baslinje och 7 dagar
|
|
Ändra från Baseline in Experiences Questionnaire vid 7 dagar
Tidsram: baslinje och 7 dagar
|
Självrapporterade decentreringspoäng.
Varje artikel är betygsatt från 1 (aldrig) till 5 (hela tiden) vilket ger totalt mellan 20 och 100.
|
baslinje och 7 dagar
|
|
Förändring från baslinjen i korthet social ångest - enkät om acceptans och handling vid 7 dagar
Tidsram: baslinje och 7 dagar
|
Självrapporterad acceptans av social ångestpoäng.
Varje artikel är betygsatt från 1 (aldrig sant) till 5 (alltid sant) vilket ger totalt mellan 1 och 56.
|
baslinje och 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beredskapshärskare
Tidsram: baslinje
|
Självrapporterad beredskap att byta linjal.
Deltagarna anger i vilken grad de är redo att förändras på en visuell analog skala som sträcker sig från 0 (inte beredda att ändras) till 10 (förändras redan).
|
baslinje
|
|
Enkät om trovärdighet/förväntningar
Tidsram: baslinje
|
Självrapporterad app-trovärdighet.
Deltagarna anger hur trovärdig behandlingsappen verkar.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Meagan B MacKenzie, Ph.D., Wilfrid Laurier University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4207
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .