- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02265211
Mindfulness- ja hyväksyntäpohjaiset sosiaalisen ahdistuksen hoidot: Defusion-sovellus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 2 miljoonaa kanadalaista on kärsinyt sosiaalisesta ahdistuneisuushäiriöstä (SAD) jossain vaiheessa elämäänsä. Tälle häiriölle on ominaista voimakas pelko negatiivisesta arvioinnista sosiaalisissa tilanteissa, ja se liittyy merkittävään heikkenemiseen sosiaalisissa vuorovaikutuksissa, koulutuksessa/ammatillisessa saavutuksessa ja elämään tyytyväisyydessä. Huolimatta siitä, että tehokkaita hoitoja on kehitetty ja arvioitu, sekä hoidon tehokkuus että hoitoon hakeutuva käyttäytyminen pysyvät optimaalisen tason alapuolella. Yhdessä hoidon monien esteiden (eli kustannusten, leimautumisen, pääsyn) kanssa tutkijat tutkivat itseapumenetelmiä vaihtoehtona perinteiselle psykoterapialle.
Defusion App perustuu Fleming & Kocovskin (2013) oma-apukirjan "The Mindfulness & Acceptance Workbook for Social Anxiety & Shyness" sisältöön. Erityisesti sovellus opettaa käyttäjille sosiaalisesti ahdistuneiden yksilöiden taipumuksesta sulautua ahdistuneisiin ajatuksiinsa (eli kognitiiviseen fuusioimiseen) ja strategioita sen vähentämiseksi.
Tässä kokeellisessa tutkimuksessa sosiaalisen ahdistuksen ja ujouden hoitoon suunnitellun älypuhelinsovelluksen tehokkuutta ja käyttötiheyttä arvioidaan. Tavoitteena on selvittää, käyttävätkö osallistujat sovellusta ja liittyykö sovelluksen käyttö sosiaalisen ahdistuksen vähenemiseen.
Alustavat todisteet ovat osoittaneet, että älypuhelimen mielenterveyssovellukset liittyvät lupaaviin tuloksiin. On odotettavissa, että sovelluksen käyttö tässä tutkimuksessa liittyy sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vaikeusasteen vähenemiseen ja kognitiivisten defuusiostrategioiden käyttöön.
Osallistujat ovat yhteisön näyte henkilöistä, jotka ovat kiinnostuneita etsimään apua sosiaaliseen ahdistukseen ja ujouteen. He ovat rekrytoineet julisteiden avulla Wilfrid Laurierin yliopiston kampuksella ja yhteisössä sekä verkossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Wilfrid Laurier University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täytyy etsiä apua ujouden/sosiaalisen ahdistuksen vuoksi
- täytyy omistaa älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itseapusovellus
Älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu opettamaan kognitiivista defuusiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisen ahdistuksen vuorovaikutusasteikon perustasosta 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää
|
Itse ilmoittamat sosiaalisen ahdistuneisuuden pisteet.
Jokainen kohde pisteytetään 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin), jolloin kokonaispistemäärä on 0–80.
|
Perustaso ja 7 päivää
|
|
Muutos sosiaalisen fobian asteikon perustasosta 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 7 päivää
|
Itse ilmoittamat sosiaalisen ahdistuneisuuden pisteet.
Jokainen kohde pisteytetään 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin), jolloin kokonaispistemäärä on 0–80.
|
lähtötilanne ja 7 päivää
|
|
Muutos kognitiivisen fuusiokyselyn lähtötasosta 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 7 päivää
|
Itse ilmoittamat kognitiiviset fuusiopisteet.
Jokainen kohta saa arvosanan 1 (ei koskaan tosi) - 7 (aina tosi), jolloin kokonaispistemäärä on 7–49.
|
lähtötilanne ja 7 päivää
|
|
Muutos lähtötasosta ahdistuneiden tunteiden ja ajatusten uskottavuuskyselyssä 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 7 päivää
|
Itseraportoitu ahdistuneiden tunteiden ja ajatusten uskottavuuspisteet.
Jokainen kohta saa arvosanan 1 (ei ollenkaan uskottava) - 7 (täysin uskottava), jolloin kokonaispistemäärä on 16-112.
|
lähtötilanne ja 7 päivää
|
|
Muutos kokemuskyselyn lähtötasosta 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 7 päivää
|
Itse ilmoittamat laskevat pisteet.
Jokainen kohde on arvioitu 1 (ei koskaan) - 5 (koko ajan), jolloin kokonaisarvo on 20–100.
|
lähtötilanne ja 7 päivää
|
|
Muutos lähtötasosta lyhyesti sosiaalinen ahdistus – Hyväksymis- ja toimintakyselylomake 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 7 päivää
|
Itse ilmoittama sosiaalisen ahdistuneisuuden tulosten hyväksyminen.
Jokainen kohde on arvioitu 1 (ei koskaan totta) - 5 (aina tosi), jolloin kokonaisarvo on 1–56.
|
lähtötilanne ja 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmius Hallitsija
Aikaikkuna: perusviiva
|
Itse ilmoittanut valmius vaihtaa hallitsijaa.
Osallistujat ilmoittavat, missä määrin he ovat valmiita muuttumaan visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei valmis muuttamaan) 10:een (jo muuttuu).
|
perusviiva
|
|
Uskottavuus/odotettavuuskysely
Aikaikkuna: perusviiva
|
Itse ilmoittama sovelluksen uskottavuus.
Osallistujat osoittavat, kuinka uskottavalta hoitosovellus vaikuttaa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meagan B MacKenzie, Ph.D., Wilfrid Laurier University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4207
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .