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Trattamenti basati sulla consapevolezza e sull'accettazione per l'ansia sociale: app di defusione

15 giugno 2015 aggiornato da: Meagan MacKenzie, Wilfrid Laurier University
Questo studio valuta un'app di auto-aiuto nel trattamento della timidezza e dell'ansia sociale negli adulti. Tutti i partecipanti saranno assegnati al gruppo di trattamento. Si prevede che l'utilizzo di questa app comporterà una riduzione dell'ansia sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oltre 2 milioni di canadesi hanno sofferto di disturbo d'ansia sociale (SAD) ad un certo punto della loro vita. Questo disturbo è caratterizzato da una forte paura di una valutazione negativa nelle situazioni sociali ed è associato a una significativa compromissione delle interazioni sociali, dei risultati scolastici/occupazionali e della soddisfazione di vita. Nonostante siano stati sviluppati e valutati trattamenti efficaci, sia l'efficacia del trattamento che il comportamento di ricerca del trattamento rimangono al di sotto dei livelli ottimali. In combinazione con le numerose barriere al trattamento (ad es. Costo, stigma, accesso), i ricercatori stanno studiando modalità di auto-aiuto come alternativa alla psicoterapia convenzionale.

L'app Defusion si basa sui contenuti del libro di auto-aiuto di Fleming & Kocovski (2013) "The Mindfulness & Acceptance Workbook for Social Anxiety & Shyness". Nello specifico, l'app insegna agli utenti la tendenza degli individui socialmente ansiosi a fondersi con i loro pensieri ansiosi (ad esempio, la fusione cognitiva) e le strategie per ridurla.

In questo studio di ricerca sperimentale, un'app per smartphone progettata per aiutare con l'ansia sociale e la timidezza sarà valutata sia per l'efficacia che per la frequenza di utilizzo. Gli obiettivi saranno determinare se i partecipanti utilizzano l'app e se l'uso dell'app è associato a una riduzione dell'ansia sociale.

Prove preliminari hanno indicato che le app per smartphone per la salute mentale sono associate a risultati promettenti. Si prevede che l'uso dell'app nella presente ricerca sarà associato a riduzioni della gravità dei sintomi dell'ansia sociale e a un maggiore utilizzo di strategie di defusione cognitiva.

I partecipanti saranno un campione della comunità di individui interessati a cercare aiuto con l'ansia sociale e la timidezza, reclutati mediante l'uso di poster nel campus della Wilfrid Laurier University e nella comunità, oltre che online.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
        • Wilfrid Laurier University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve cercare aiuto per la timidezza/l'ansia sociale
  • deve possedere uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App di auto-aiuto
App per smartphone progettata per insegnare la defusione cognitiva.
Comportamentale: App di auto-aiuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella scala di interazione dell'ansia sociale a 7 giorni
Lasso di tempo: Basale e 7 giorni
Punteggi di ansia sociale auto-riportati. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 (per niente) a 4 (estremamente) per un totale compreso tra 0 e 80.
Basale e 7 giorni
Variazione rispetto al basale nella scala della fobia sociale a 7 giorni
Lasso di tempo: basale e 7 giorni
Punteggi di ansia sociale auto-riportati. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 (per niente) a 4 (estremamente) per un totale compreso tra 0 e 80.
basale e 7 giorni
Cambiamento rispetto al basale nel questionario sulla fusione cognitiva a 7 giorni
Lasso di tempo: basale e 7 giorni
Punteggi di fusione cognitiva auto-riportati. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 (mai vero) a 7 (sempre vero) per un totale compreso tra 7 e 49.
basale e 7 giorni
Cambiamento rispetto al basale nel questionario sulla credibilità dei sentimenti e dei pensieri ansiosi a 7 giorni
Lasso di tempo: basale e 7 giorni
Credibilità autodichiarata dei punteggi dei sentimenti e dei pensieri ansiosi. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 (per niente credibile) a 7 (completamente credibile) per un totale compreso tra 16 e 112.
basale e 7 giorni
Modifica rispetto al basale nel questionario sulle esperienze a 7 giorni
Lasso di tempo: basale e 7 giorni
Punteggi di decentramento autodichiarati. Ogni elemento è valutato da 1 (mai) a 5 (sempre) per un totale compreso tra 20 e 100.
basale e 7 giorni
Cambiamento rispetto al basale in breve Ansia sociale - Questionario di accettazione e azione a 7 giorni
Lasso di tempo: basale e 7 giorni
Accettazione autodichiarata dei punteggi di ansia sociale. Ogni elemento è valutato da 1 (mai vero) a 5 (sempre vero) per un totale compreso tra 1 e 56..
basale e 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prontezza Righello
Lasso di tempo: linea di base
Prontezza autodichiarata a cambiare sovrano. I partecipanti indicano il grado in cui sono pronti a cambiare su una scala analogica visiva che va da 0 (non disposti a cambiare) a 10 (già cambiando).
linea di base
Questionario sulla credibilità/aspettativa
Lasso di tempo: linea di base
Credibilità dell'app autodichiarata. I partecipanti indicano quanto sia credibile l'app di trattamento.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wilfrid Laurier University

Investigatori

  • Investigatore principale: Meagan B MacKenzie, Ph.D., Wilfrid Laurier University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4207

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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