- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02265211
Leczenie lęku społecznego oparte na uważności i akceptacji: aplikacja Defuzja
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ponad 2 miliony Kanadyjczyków cierpiało na zespół lęku społecznego (SAD) w pewnym momencie swojego życia. Zaburzenie to charakteryzuje się silnym lękiem przed negatywną oceną w sytuacjach społecznych i wiąże się ze znacznym upośledzeniem interakcji społecznych, osiągnięć edukacyjnych/zawodowych i zadowolenia z życia. Pomimo faktu, że skuteczne metody leczenia zostały opracowane i ocenione, zarówno skuteczność leczenia, jak i zachowania związane z poszukiwaniem leczenia pozostają poniżej optymalnych poziomów. W połączeniu z wieloma barierami w leczeniu (tj. kosztami, piętnem, dostępem) naukowcy badają sposoby samopomocy jako alternatywę dla konwencjonalnej psychoterapii.
Aplikacja Defusion jest oparta na treściach z książki samopomocy Fleminga i Kocovski (2013) „The Mindfulness & Acceptance Workbook for Social Anxiety & Shyness”. W szczególności aplikacja uczy użytkowników o tendencji osób z lękiem społecznym do łączenia się z ich niespokojnymi myślami (tj. fuzji poznawczej) i strategiach jej zmniejszania.
W tym eksperymentalnym badaniu aplikacja na smartfony zaprojektowana, aby pomóc w walce z lękiem społecznym i nieśmiałością, zostanie oceniona zarówno pod kątem skuteczności, jak i częstotliwości używania. Celem będzie ustalenie, czy uczestnicy korzystają z aplikacji i czy korzystanie z aplikacji wiąże się ze zmniejszeniem lęku społecznego.
Wstępne dowody wskazują, że aplikacje na smartfony dla zdrowia psychicznego wiążą się z obiecującymi wynikami. Oczekuje się, że korzystanie z aplikacji w prezentowanych badaniach będzie wiązało się z redukcją nasilenia objawów lęku społecznego i częstszym stosowaniem strategii defuzji poznawczej.
Uczestnikami będą próbki społeczności osób zainteresowanych szukaniem pomocy w przypadku lęku społecznego i nieśmiałości, rekrutowanych za pomocą plakatów w kampusie Wilfrid Laurier University oraz w społeczności, a także w Internecie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Wilfrid Laurier University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi szukać pomocy w przypadku nieśmiałości/fobii społecznej
- musi posiadać smartfon
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aplikacja samopomocy
Aplikacja na smartfona przeznaczona do nauki defuzji poznawczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wartości wyjściowej w skali interakcji lęku społecznego po 7 dniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 dni
|
Samodzielnie zgłaszane wyniki lęku społecznego.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo), co daje w sumie od 0 do 80 punktów.
|
Wartość bazowa i 7 dni
|
Zmiana od wartości początkowej w skali fobii społecznej po 7 dniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 7 dni
|
Samodzielnie zgłaszane wyniki lęku społecznego.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo), co daje w sumie od 0 do 80 punktów.
|
linii podstawowej i 7 dni
|
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu Cognitive Fusion po 7 dniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 7 dni
|
Samodzielnie zgłaszane wyniki fuzji poznawczej.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (nigdy nie jest prawdziwa) do 7 (zawsze jest prawdziwa), co daje w sumie od 7 do 49 punktów.
|
linii podstawowej i 7 dni
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Kwestionariuszu Wiarygodności Niespokojnych Uczuć i Myśli po 7 dniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 7 dni
|
Samodzielna ocena wiarygodności niepokoju i myśli.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (całkowicie niewiarygodna) do 7 (całkowicie wiarygodna), co daje w sumie od 16 do 112.
|
linii podstawowej i 7 dni
|
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu doświadczeń po 7 dniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 7 dni
|
Samodzielnie zgłoszone wyniki decentralizacji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (nigdy) do 5 (cały czas), co daje w sumie od 20 do 100.
|
linii podstawowej i 7 dni
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w Kwestionariuszu Lęku Społecznego – Akceptacja i Działanie po 7 dniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 7 dni
|
Samozgłoszona akceptacja wyników lęku społecznego.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (nigdy nie jest prawdziwa) do 5 (zawsze jest prawdziwa), co daje w sumie od 1 do 56.
|
linii podstawowej i 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Władca gotowości
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zgłoszona przez siebie gotowość do zmiany władcy.
Uczestnicy wskazują stopień, w jakim są gotowi do zmiany na wizualnej skali analogowej od 0 (brak gotowości do zmiany) do 10 (już się zmienia).
|
linia bazowa
|
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Samodzielna ocena wiarygodności aplikacji.
Uczestnicy wskazują, jak wiarygodna wydaje się aplikacja terapeutyczna.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meagan B MacKenzie, Ph.D., Wilfrid Laurier University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4207
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja samopomocy
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanZakończony
-
Victor WangNational Institute of Nursing Research (NINR); Pace UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteRekrutacyjnyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Danish Victims FundNieznanyZespół stresu pourazowego | Zespołu stresu pourazowegoDania
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrown University; National Institute on Aging (NIA); Fred Hutchinson Cancer Center i inni współpracownicyZakończony
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada