- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02265211
Внимательность и основанное на принятии лечение социальной тревожности: приложение Defusion
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Более 2 миллионов канадцев в какой-то момент своей жизни страдали социальным тревожным расстройством (САР). Это расстройство характеризуется сильным страхом перед негативной оценкой в социальных ситуациях и связано со значительным нарушением социальных взаимодействий, образовательных/профессиональных достижений и удовлетворенности жизнью. Несмотря на то, что эффективные методы лечения были разработаны и оценены, как эффективность лечения, так и поведение, направленное на обращение за лечением, остаются ниже оптимального уровня. В сочетании со многими препятствиями на пути к лечению (например, стоимость, стигматизация, доступность) исследователи изучают методы самопомощи в качестве альтернативы традиционной психотерапии.
Приложение Defusion основано на материалах из книги Флеминга и Коковски (2013) «Рабочая тетрадь осознанности и принятия для социальной тревожности и застенчивости». В частности, приложение рассказывает пользователям о тенденции социально тревожных людей сливаться со своими тревожными мыслями (т. е. о когнитивном слиянии) и стратегиях ее уменьшения.
В этом экспериментальном исследовании приложение для смартфона, предназначенное для борьбы с социальной тревожностью и застенчивостью, будет оцениваться как по эффективности, так и по частоте использования. Цели будут заключаться в том, чтобы определить, используют ли участники приложение и связано ли использование приложения со снижением социальной тревожности.
Предварительные данные показали, что приложения для смартфонов для психического здоровья связаны с многообещающими результатами. Ожидается, что использование приложения в настоящем исследовании будет связано со снижением тяжести симптомов социальной тревожности и более широким использованием стратегий когнитивного разделения.
Участники будут выборкой из сообщества людей, заинтересованных в поиске помощи с социальной тревожностью и застенчивостью, набранных с помощью плакатов в кампусе Университета Уилфрида Лорье и в сообществе, а также в Интернете.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3C5
- Wilfrid Laurier University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- должны обращаться за помощью для застенчивости/социальной тревожности
- должен иметь смартфон
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение для самопомощи
Приложение для смартфона, предназначенное для обучения когнитивному разделению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы социальной тревожности по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 дней
|
Самооценка социальной тревожности.
Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 4 (крайне важно), что дает в сумме от 0 до 80.
|
Исходный уровень и 7 дней
|
|
Изменение шкалы социальной фобии по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
Временное ограничение: исходный уровень и 7 дней
|
Самооценка социальной тревожности.
Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 4 (крайне важно), что дает в сумме от 0 до 80.
|
исходный уровень и 7 дней
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике Cognitive Fusion через 7 дней
Временное ограничение: исходный уровень и 7 дней
|
Самооценка когнитивных показателей слияния.
Каждый пункт оценивается от 1 (никогда не верно) до 7 (всегда верно), что дает в сумме от 7 до 49.
|
исходный уровень и 7 дней
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем правдоподобности опросника тревожных чувств и мыслей через 7 дней
Временное ограничение: исходный уровень и 7 дней
|
Оценка достоверности тревожных чувств и мыслей по самооценке.
Каждый пункт оценивается от 1 (совсем неправдоподобно) до 7 (полностью правдоподобно), что дает в сумме от 16 до 112.
|
исходный уровень и 7 дней
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике опыта через 7 дней
Временное ограничение: исходный уровень и 7 дней
|
Самооценка оценок децентрации.
Каждый пункт оценивается от 1 (никогда) до 5 (все время), что дает в сумме от 20 до 100.
|
исходный уровень и 7 дней
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике «Краткая социальная тревожность — принятие и действие» через 7 дней
Временное ограничение: исходный уровень и 7 дней
|
Самооценка принятия оценок социальной тревожности.
Каждый пункт оценивается от 1 (никогда не верно) до 5 (всегда верно), что дает в сумме от 1 до 56.
|
исходный уровень и 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Линейка готовности
Временное ограничение: исходный уровень
|
Самооценка готовности сменить правителя.
Участники указывают степень своей готовности измениться по визуальной аналоговой шкале от 0 (не готовы меняться) до 10 (уже меняюсь).
|
исходный уровень
|
|
Опросник правдоподобия/ожиданий
Временное ограничение: исходный уровень
|
Самооценка достоверности приложения.
Участники указывают, насколько заслуживающим доверия кажется лечебное приложение.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meagan B MacKenzie, Ph.D., Wilfrid Laurier University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4207
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .