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Tratamentos baseados em mindfulness e aceitação para ansiedade social: aplicativo de desfusão

15 de junho de 2015 atualizado por: Meagan MacKenzie, Wilfrid Laurier University
Este estudo avalia um aplicativo de autoajuda no tratamento de timidez e ansiedade social em adultos. Todos os participantes serão designados para o grupo de tratamento. Espera-se que o uso deste aplicativo resulte na redução da ansiedade social.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Mais de 2 milhões de canadenses sofreram de transtorno de ansiedade social (SAD) em algum momento de suas vidas. Esse distúrbio é caracterizado por um forte medo de avaliação negativa em situações sociais e está associado a prejuízo significativo nas interações sociais, realizações educacionais/ocupacionais e satisfação com a vida. Apesar do fato de tratamentos eficazes terem sido desenvolvidos e avaliados, tanto a eficácia do tratamento quanto o comportamento de busca por tratamento permanecem abaixo dos níveis ideais. Combinado com as muitas barreiras ao tratamento (ou seja, custo, estigma, acesso), os pesquisadores estão investigando as modalidades de autoajuda como uma alternativa à psicoterapia convencional.

O Defusion App é baseado no conteúdo do livro de autoajuda de Fleming & Kocovski (2013) "The Mindfulness & Acceptance Workbook for Social Anxiety & Shyness". Especificamente, o aplicativo ensina aos usuários sobre a tendência de indivíduos socialmente ansiosos de se fundirem com seus pensamentos ansiosos (isto é, fusão cognitiva) e estratégias para reduzi-la.

Neste estudo de pesquisa experimental, um aplicativo de smartphone projetado para ajudar com ansiedade social e timidez será avaliado quanto à eficácia e frequência de uso. Os objetivos serão determinar se os participantes usam o aplicativo e se o uso do aplicativo está associado a uma redução na ansiedade social.

Evidências preliminares indicaram que aplicativos de smartphones para saúde mental estão associados a resultados promissores. Espera-se que o uso do aplicativo na presente pesquisa esteja associado a reduções na gravidade dos sintomas de ansiedade social e maior uso de estratégias de desfusão cognitiva.

Os participantes serão uma amostra da comunidade de indivíduos interessados ​​em buscar ajuda com ansiedade social e timidez, conforme recrutados pelo uso de cartazes no campus da Wilfrid Laurier University e na comunidade, bem como online.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3C5
        • Wilfrid Laurier University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • deve estar procurando ajuda para timidez/ansiedade social
  • deve possuir um smartphone

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo de autoajuda
Aplicativo para smartphone projetado para ensinar desfusão cognitiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na escala de interação de ansiedade social em 7 dias
Prazo: Linha de base e 7 dias
Escores auto-relatados de ansiedade social. Cada item é pontuado de 0 (nada) a 4 (extremamente), resultando em um total entre 0 e 80.
Linha de base e 7 dias
Mudança da linha de base na escala de fobia social em 7 dias
Prazo: linha de base e 7 dias
Escores auto-relatados de ansiedade social. Cada item é pontuado de 0 (nada) a 4 (extremamente), resultando em um total entre 0 e 80.
linha de base e 7 dias
Mudança da linha de base no Questionário de Fusão Cognitiva em 7 dias
Prazo: linha de base e 7 dias
Pontuações de fusão cognitiva auto-relatadas. Cada item é pontuado de 1 (nunca verdadeiro) a 7 (sempre verdadeiro), resultando em um total entre 7 e 49.
linha de base e 7 dias
Mudança da linha de base no Questionário de Credibilidade de Sentimentos e Pensamentos Ansiosos em 7 dias
Prazo: linha de base e 7 dias
Credibilidade auto-relatada de sentimentos ansiosos e escores de pensamentos. Cada item é pontuado de 1 (nada crível) a 7 (totalmente crível), resultando em um total entre 16 e 112.
linha de base e 7 dias
Mudança da linha de base no questionário de experiências em 7 dias
Prazo: linha de base e 7 dias
Escores de descentralização auto-relatados. Cada item é avaliado de 1 (nunca) a 5 (sempre), resultando em um total entre 20 e 100.
linha de base e 7 dias
Mudança da linha de base em breve ansiedade social - Questionário de aceitação e ação em 7 dias
Prazo: linha de base e 7 dias
Aceitação auto-relatada de escores de ansiedade social. Cada item é avaliado de 1 (nunca verdadeiro) a 5 (sempre verdadeiro), resultando em um total entre 1 e 56.
linha de base e 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Régua de prontidão
Prazo: linha de base
Prontidão autorreferida para mudar de governante. Os participantes indicam o grau em que estão prontos para mudar em uma escala analógica visual que varia de 0 (não está preparado para mudar) a 10 (já está mudando).
linha de base
Questionário de Credibilidade/Expectativa
Prazo: linha de base
Credibilidade autodeclarada do aplicativo. Os participantes indicam a credibilidade do aplicativo de tratamento.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Meagan B MacKenzie, Ph.D., Wilfrid Laurier University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4207

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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