- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02265211
Tratamentos baseados em mindfulness e aceitação para ansiedade social: aplicativo de desfusão
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 2 milhões de canadenses sofreram de transtorno de ansiedade social (SAD) em algum momento de suas vidas. Esse distúrbio é caracterizado por um forte medo de avaliação negativa em situações sociais e está associado a prejuízo significativo nas interações sociais, realizações educacionais/ocupacionais e satisfação com a vida. Apesar do fato de tratamentos eficazes terem sido desenvolvidos e avaliados, tanto a eficácia do tratamento quanto o comportamento de busca por tratamento permanecem abaixo dos níveis ideais. Combinado com as muitas barreiras ao tratamento (ou seja, custo, estigma, acesso), os pesquisadores estão investigando as modalidades de autoajuda como uma alternativa à psicoterapia convencional.
O Defusion App é baseado no conteúdo do livro de autoajuda de Fleming & Kocovski (2013) "The Mindfulness & Acceptance Workbook for Social Anxiety & Shyness". Especificamente, o aplicativo ensina aos usuários sobre a tendência de indivíduos socialmente ansiosos de se fundirem com seus pensamentos ansiosos (isto é, fusão cognitiva) e estratégias para reduzi-la.
Neste estudo de pesquisa experimental, um aplicativo de smartphone projetado para ajudar com ansiedade social e timidez será avaliado quanto à eficácia e frequência de uso. Os objetivos serão determinar se os participantes usam o aplicativo e se o uso do aplicativo está associado a uma redução na ansiedade social.
Evidências preliminares indicaram que aplicativos de smartphones para saúde mental estão associados a resultados promissores. Espera-se que o uso do aplicativo na presente pesquisa esteja associado a reduções na gravidade dos sintomas de ansiedade social e maior uso de estratégias de desfusão cognitiva.
Os participantes serão uma amostra da comunidade de indivíduos interessados em buscar ajuda com ansiedade social e timidez, conforme recrutados pelo uso de cartazes no campus da Wilfrid Laurier University e na comunidade, bem como online.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3C5
- Wilfrid Laurier University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve estar procurando ajuda para timidez/ansiedade social
- deve possuir um smartphone
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo de autoajuda
Aplicativo para smartphone projetado para ensinar desfusão cognitiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na escala de interação de ansiedade social em 7 dias
Prazo: Linha de base e 7 dias
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Escores auto-relatados de ansiedade social.
Cada item é pontuado de 0 (nada) a 4 (extremamente), resultando em um total entre 0 e 80.
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Linha de base e 7 dias
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Mudança da linha de base na escala de fobia social em 7 dias
Prazo: linha de base e 7 dias
|
Escores auto-relatados de ansiedade social.
Cada item é pontuado de 0 (nada) a 4 (extremamente), resultando em um total entre 0 e 80.
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linha de base e 7 dias
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Mudança da linha de base no Questionário de Fusão Cognitiva em 7 dias
Prazo: linha de base e 7 dias
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Pontuações de fusão cognitiva auto-relatadas.
Cada item é pontuado de 1 (nunca verdadeiro) a 7 (sempre verdadeiro), resultando em um total entre 7 e 49.
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linha de base e 7 dias
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Mudança da linha de base no Questionário de Credibilidade de Sentimentos e Pensamentos Ansiosos em 7 dias
Prazo: linha de base e 7 dias
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Credibilidade auto-relatada de sentimentos ansiosos e escores de pensamentos.
Cada item é pontuado de 1 (nada crível) a 7 (totalmente crível), resultando em um total entre 16 e 112.
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linha de base e 7 dias
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Mudança da linha de base no questionário de experiências em 7 dias
Prazo: linha de base e 7 dias
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Escores de descentralização auto-relatados.
Cada item é avaliado de 1 (nunca) a 5 (sempre), resultando em um total entre 20 e 100.
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linha de base e 7 dias
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Mudança da linha de base em breve ansiedade social - Questionário de aceitação e ação em 7 dias
Prazo: linha de base e 7 dias
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Aceitação auto-relatada de escores de ansiedade social.
Cada item é avaliado de 1 (nunca verdadeiro) a 5 (sempre verdadeiro), resultando em um total entre 1 e 56.
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linha de base e 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Régua de prontidão
Prazo: linha de base
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Prontidão autorreferida para mudar de governante.
Os participantes indicam o grau em que estão prontos para mudar em uma escala analógica visual que varia de 0 (não está preparado para mudar) a 10 (já está mudando).
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linha de base
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Questionário de Credibilidade/Expectativa
Prazo: linha de base
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Credibilidade autodeclarada do aplicativo.
Os participantes indicam a credibilidade do aplicativo de tratamento.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meagan B MacKenzie, Ph.D., Wilfrid Laurier University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4207
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