Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness og aksept-baserte behandlinger for sosial angst: Defusion App

15. juni 2015 oppdatert av: Meagan MacKenzie, Wilfrid Laurier University
Denne studien evaluerer en selvhjelpsapp for behandling av sjenanse og sosial angst hos voksne. Alle deltakere vil bli tildelt behandlingsgruppen. Det forventes at bruk av denne appen vil resultere i en reduksjon i sosial angst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Over 2 millioner kanadiere har lidd av sosial angstlidelse (SAD) på et tidspunkt i livet. Denne lidelsen er preget av en sterk frykt for negativ evaluering i sosiale situasjoner og er assosiert med betydelig svekkelse i sosiale interaksjoner, utdannings-/yrkesprestasjoner og livstilfredshet. Til tross for at effektive behandlinger er utviklet og evaluert, forblir både behandlingseffektivitet og behandlingssøkende atferd under optimale nivåer. Kombinert med de mange barrierene for behandling (dvs. kostnader, stigma, tilgang), undersøker forskere selvhjelpsmodaliteter som et alternativ til konvensjonell psykoterapi.

Defusion-appen er basert på innhold fra Fleming & Kocovskis (2013) selvhjelpsbok "The Mindfulness & Acceptance Workbook for Social Anxiety & Shyness." Spesifikt lærer appen brukere om tendensen til sosialt engstelige individer til å smelte sammen med sine engstelige tanker (dvs. kognitiv fusjon), og strategier for å redusere den.

I denne eksperimentelle forskningsstudien vil en smarttelefonapp designet for å hjelpe mot sosial angst og sjenanse bli evaluert for både effektivitet og bruksfrekvens. Målene vil være å finne ut om deltakerne bruker appen, og om bruk av appen er assosiert med reduksjon av sosial angst.

Foreløpige bevis har indikert at smarttelefonapper for mental helse er assosiert med lovende resultater. Det forventes at bruken av appen i den nåværende forskningen vil være assosiert med reduksjoner i alvorlighetsgraden av sosial angstsymptomer og en større bruk av kognitive defusjonsstrategier.

Deltakerne vil være et fellesskapsutvalg av individer som er interessert i å søke hjelp med sosial angst og sjenanse som rekruttert ved bruk av plakater rundt Wilfrid Laurier University campus og i samfunnet, så vel som online.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
        • Wilfrid Laurier University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må søke hjelp for sjenanse/sosial angst
  • må eie en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvhjelpsapp
Smartphone-app utviklet for å lære bort kognitiv defusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i sosial angstinteraksjonsskala etter 7 dager
Tidsramme: Baseline og 7 dager
Selvrapportert sosial angstscore. Hvert element får en poengsum fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt), noe som gir en total mellom 0 og 80.
Baseline og 7 dager
Endring fra baseline i sosial fobiskala etter 7 dager
Tidsramme: baseline og 7 dager
Selvrapportert sosial angstscore. Hvert element får en poengsum fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt), noe som gir en total mellom 0 og 80.
baseline og 7 dager
Endring fra Baseline i Cognitive Fusion Questionnaire etter 7 dager
Tidsramme: baseline og 7 dager
Selvrapporterte kognitive fusjonsskårer. Hvert element får en poengsum fra 1 (aldri sant ) til 7 (alltid sant), noe som gir totalt mellom 7 og 49.
baseline og 7 dager
Endring fra Baseline in Believability of Anxious Feelings and Thoughts spørreskjema etter 7 dager
Tidsramme: baseline og 7 dager
Selvrapportert troverdighet til engstelige følelser og tanker. Hvert element får poeng fra 1 (ikke i det hele tatt troverdig) til 7 (helt troverdig), noe som gir en total mellom 16 og 112.
baseline og 7 dager
Endring fra Baseline in Experiences Questionnaire etter 7 dager
Tidsramme: baseline og 7 dager
Selvrapporterte desentrerende score. Hver vare er rangert fra 1 (aldri) til 5 (hele tiden), noe som gir totalt mellom 20 og 100.
baseline og 7 dager
Endring fra baseline i korthet Sosial angst – Aksept og handling spørreskjema etter 7 dager
Tidsramme: baseline og 7 dager
Selvrapportert aksept av sosial angstscore. Hver vare er rangert fra 1 (aldri sant) til 5 (alltid sant), noe som gir en total mellom 1 og 56.
baseline og 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beredskapslinjal
Tidsramme: grunnlinje
Selvrapportert beredskap til å skifte hersker. Deltakerne angir i hvilken grad de er klare til å endre på en visuell analog skala som strekker seg fra 0 (ikke forberedt på å endre) til 10 (som allerede endres).
grunnlinje
Spørreskjema om troverdighet/forventning
Tidsramme: grunnlinje
Selvrapportert app-troverdighet. Deltakerne indikerer hvor troverdig behandlingsappen virker.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meagan B MacKenzie, Ph.D., Wilfrid Laurier University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4207

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere