Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness en op acceptatie gebaseerde behandelingen voor sociale angst: defusion-app

15 juni 2015 bijgewerkt door: Meagan MacKenzie, Wilfrid Laurier University
Deze studie evalueert een zelfhulp-app bij de behandeling van verlegenheid en sociale angst bij volwassenen. Alle deelnemers worden toegewezen aan de behandelgroep. De verwachting is dat het gebruik van deze app zal leiden tot een vermindering van sociale angst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan 2 miljoen Canadezen hebben ooit in hun leven last gehad van een sociale angststoornis (SAD). Deze stoornis wordt gekenmerkt door een sterke angst voor negatieve evaluatie in sociale situaties en gaat gepaard met significante beperkingen in sociale interacties, leer-/beroepsprestaties en tevredenheid met het leven. Ondanks het feit dat effectieve behandelingen zijn ontwikkeld en geëvalueerd, blijven zowel de effectiviteit van de behandeling als het zoekgedrag onder de optimale niveaus. In combinatie met de vele belemmeringen voor behandeling (d.w.z. kosten, stigma, toegang), onderzoeken onderzoekers zelfhulpmodaliteiten als alternatief voor conventionele psychotherapie.

De Defusion-app is gebaseerd op inhoud uit het zelfhulpboek van Fleming & Kocovski (2013) "The Mindfulness & Acceptance Workbook for Social Anxiety & Shyness." In het bijzonder leert de app gebruikers over de neiging van sociaal angstige personen om te fuseren met hun angstige gedachten (d.w.z. cognitieve fusie), en over strategieën om dit te verminderen.

In dit experimentele onderzoek zal een smartphone-app die is ontworpen om te helpen bij sociale angst en verlegenheid, worden geëvalueerd op zowel effectiviteit als gebruiksfrequentie. De doelstellingen zullen zijn om te bepalen of deelnemers de app gebruiken en of het gebruik van de app gepaard gaat met een vermindering van sociale angst.

Voorlopig bewijs heeft aangetoond dat smartphone-apps voor geestelijke gezondheid worden geassocieerd met veelbelovende resultaten. Verwacht wordt dat het gebruik van de app in het huidige onderzoek zal worden geassocieerd met vermindering van de ernst van sociale angstsymptomen en een groter gebruik van cognitieve defusiestrategieën.

De deelnemers zullen een gemeenschapssteekproef zijn van individuen die geïnteresseerd zijn in het zoeken naar hulp bij sociale angst en verlegenheid, zoals gerekruteerd door het gebruik van posters rond de Wilfrid Laurier University-campus en in de gemeenschap, maar ook online.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
        • Wilfrid Laurier University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet hulp zoeken voor verlegenheid / sociale angst
  • moet een smartphone hebben

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfhulp-app
Smartphone-app ontworpen om cognitieve defusie te leren.
Gedragsmatig: Zelfhulp-app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in sociale angstinteractieschaal na 7 dagen
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen
Zelfgerapporteerde scores voor sociale angst. Elk item krijgt een score van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem) wat een totaal tussen 0 en 80 oplevert.
Basislijn en 7 dagen
Verandering ten opzichte van baseline in sociale fobieschaal na 7 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 7 dagen
Zelfgerapporteerde scores voor sociale angst. Elk item krijgt een score van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem) wat een totaal tussen 0 en 80 oplevert.
basislijn en 7 dagen
Wijziging ten opzichte van baseline in Cognitive Fusion-vragenlijst na 7 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 7 dagen
Zelfgerapporteerde cognitieve fusiescores. Elk item krijgt een score van 1 (nooit waar) tot 7 (altijd waar), wat een totaal tussen 7 en 49 oplevert.
basislijn en 7 dagen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de vragenlijst over de geloofwaardigheid van angstgevoelens en -gedachten na 7 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 7 dagen
Zelfgerapporteerde geloofwaardigheid van angstige gevoelens en gedachtenscores. Elk item krijgt een score van 1 (helemaal niet geloofwaardig) tot 7 (helemaal geloofwaardig), wat een totaal oplevert tussen 16 en 112.
basislijn en 7 dagen
Wijziging ten opzichte van baseline in vragenlijst over ervaringen na 7 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 7 dagen
Zelfgerapporteerde decentreringsscores. Elk item krijgt een score van 1 (nooit) tot 5 (altijd), wat een totaal tussen de 20 en 100 oplevert.
basislijn en 7 dagen
Verandering ten opzichte van baseline in het kort Vragenlijst sociale angst - acceptatie en actie na 7 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 7 dagen
Zelfgerapporteerde acceptatie van sociale angstscores. Elk item wordt beoordeeld van 1 (nooit waar) tot 5 (altijd waar), wat een totaal tussen 1 en 56 oplevert.
basislijn en 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gereedheid Heerser
Tijdsspanne: basislijn
Zelfgerapporteerde bereidheid om heerser te veranderen. Deelnemers geven de mate aan waarin ze bereid zijn om te veranderen op een visueel analoge schaal van 0 (niet bereid om te veranderen) tot 10 (reeds aan het veranderen).
basislijn
Vragenlijst geloofwaardigheid/verwachting
Tijdsspanne: basislijn
Zelfgerapporteerde app-geloofwaardigheid. Deelnemers geven aan hoe geloofwaardig de behandelapp lijkt.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wilfrid Laurier University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meagan B MacKenzie, Ph.D., Wilfrid Laurier University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4207

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren