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Tratamientos basados ​​en la atención plena y la aceptación para la ansiedad social: aplicación Defusion

15 de junio de 2015 actualizado por: Meagan MacKenzie, Wilfrid Laurier University
Este estudio evalúa una aplicación de autoayuda en el tratamiento de la timidez y la ansiedad social en adultos. Todos los participantes serán asignados al grupo de tratamiento. Se espera que el uso de esta aplicación resulte en una reducción de la ansiedad social.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Más de 2 millones de canadienses han sufrido el trastorno de ansiedad social (SAD) en algún momento de sus vidas. Este trastorno se caracteriza por un fuerte miedo a la evaluación negativa en situaciones sociales y se asocia con un deterioro significativo en las interacciones sociales, los logros educativos/laborales y la satisfacción con la vida. A pesar de que se han desarrollado y evaluado tratamientos eficaces, tanto la eficacia del tratamiento como el comportamiento de búsqueda de tratamiento siguen estando por debajo de los niveles óptimos. Combinado con las muchas barreras para el tratamiento (es decir, costo, estigma, acceso), los investigadores están investigando modalidades de autoayuda como una alternativa a la psicoterapia convencional.

La aplicación Defusion se basa en el contenido del libro de autoayuda de Fleming & Kocovski (2013) "The Mindfulness & Acceptance Workbook for Social Anxiety & Shyness". Específicamente, la aplicación enseña a los usuarios sobre la tendencia de las personas socialmente ansiosas a fusionarse con sus pensamientos ansiosos (es decir, fusión cognitiva) y estrategias para reducirla.

En este estudio de investigación experimental, se evaluará la efectividad y la frecuencia de uso de una aplicación para teléfonos inteligentes diseñada para ayudar con la ansiedad social y la timidez. Los objetivos serán determinar si los participantes usan la aplicación y si el uso de la aplicación está asociado con una reducción de la ansiedad social.

La evidencia preliminar ha indicado que las aplicaciones de teléfonos inteligentes para la salud mental están asociadas con resultados prometedores. Se espera que el uso de la aplicación en la presente investigación se asocie con reducciones en la severidad de los síntomas de ansiedad social y un mayor uso de estrategias de defusión cognitiva.

Los participantes serán una muestra de la comunidad de personas interesadas en buscar ayuda con la ansiedad social y la timidez reclutadas mediante el uso de carteles en el campus de la Universidad Wilfrid Laurier y en la comunidad, así como en línea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3C5
        • Wilfrid Laurier University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe estar buscando ayuda para la timidez/ansiedad social
  • debe tener un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de autoayuda
Aplicación para smartphone diseñada para enseñar defusión cognitiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la escala de interacción de ansiedad social a los 7 días
Periodo de tiempo: Línea base y 7 días
Puntuaciones de ansiedad social autoinformadas. Cada elemento se califica de 0 (nada) a 4 (extremadamente), lo que arroja un total entre 0 y 80.
Línea base y 7 días
Cambio desde el inicio en la escala de fobia social a los 7 días
Periodo de tiempo: línea de base y 7 días
Puntuaciones de ansiedad social autoinformadas. Cada elemento se califica de 0 (nada) a 4 (extremadamente), lo que arroja un total entre 0 y 80.
línea de base y 7 días
Cambio desde el inicio en el cuestionario de fusión cognitiva a los 7 días
Periodo de tiempo: línea de base y 7 días
Puntuaciones de fusión cognitiva autoinformadas. Cada elemento se puntúa de 1 (nunca es cierto) a 7 (siempre es cierto), lo que arroja un total entre 7 y 49.
línea de base y 7 días
Cambio desde el inicio en la credibilidad del cuestionario de sentimientos y pensamientos ansiosos a los 7 días
Periodo de tiempo: línea de base y 7 días
Credibilidad autoinformada de las puntuaciones de sentimientos y pensamientos ansiosos. Cada elemento se califica de 1 (nada creíble) a 7 (completamente creíble), lo que arroja un total entre 16 y 112.
línea de base y 7 días
Cambio desde el inicio en el cuestionario de experiencias a los 7 días
Periodo de tiempo: línea de base y 7 días
Puntuaciones de descentramiento autoinformadas. Cada elemento se califica de 1 (nunca) a 5 (todo el tiempo), lo que arroja un total entre 20 y 100.
línea de base y 7 días
Cambio desde el punto de partida en Ansiedad social breve - Cuestionario de aceptación y acción a los 7 días
Periodo de tiempo: línea de base y 7 días
Aceptación autoinformada de las puntuaciones de ansiedad social. Cada elemento se califica de 1 (nunca es cierto) a 5 (siempre es cierto), lo que arroja un total entre 1 y 56.
línea de base y 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regla de preparación
Periodo de tiempo: base
Disposición autoinformada para cambiar de regla. Los participantes indican el grado en que están listos para cambiar en una escala analógica visual que va de 0 (no están preparados para cambiar) a 10 (ya están cambiando).
base
Cuestionario de Credibilidad/Expectativas
Periodo de tiempo: base
Credibilidad de la aplicación autoinformada. Los participantes indican cuán creíble parece la aplicación de tratamiento.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Meagan B MacKenzie, Ph.D., Wilfrid Laurier University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4207

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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