- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02265211
Tratamientos basados en la atención plena y la aceptación para la ansiedad social: aplicación Defusion
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de 2 millones de canadienses han sufrido el trastorno de ansiedad social (SAD) en algún momento de sus vidas. Este trastorno se caracteriza por un fuerte miedo a la evaluación negativa en situaciones sociales y se asocia con un deterioro significativo en las interacciones sociales, los logros educativos/laborales y la satisfacción con la vida. A pesar de que se han desarrollado y evaluado tratamientos eficaces, tanto la eficacia del tratamiento como el comportamiento de búsqueda de tratamiento siguen estando por debajo de los niveles óptimos. Combinado con las muchas barreras para el tratamiento (es decir, costo, estigma, acceso), los investigadores están investigando modalidades de autoayuda como una alternativa a la psicoterapia convencional.
La aplicación Defusion se basa en el contenido del libro de autoayuda de Fleming & Kocovski (2013) "The Mindfulness & Acceptance Workbook for Social Anxiety & Shyness". Específicamente, la aplicación enseña a los usuarios sobre la tendencia de las personas socialmente ansiosas a fusionarse con sus pensamientos ansiosos (es decir, fusión cognitiva) y estrategias para reducirla.
En este estudio de investigación experimental, se evaluará la efectividad y la frecuencia de uso de una aplicación para teléfonos inteligentes diseñada para ayudar con la ansiedad social y la timidez. Los objetivos serán determinar si los participantes usan la aplicación y si el uso de la aplicación está asociado con una reducción de la ansiedad social.
La evidencia preliminar ha indicado que las aplicaciones de teléfonos inteligentes para la salud mental están asociadas con resultados prometedores. Se espera que el uso de la aplicación en la presente investigación se asocie con reducciones en la severidad de los síntomas de ansiedad social y un mayor uso de estrategias de defusión cognitiva.
Los participantes serán una muestra de la comunidad de personas interesadas en buscar ayuda con la ansiedad social y la timidez reclutadas mediante el uso de carteles en el campus de la Universidad Wilfrid Laurier y en la comunidad, así como en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3C5
- Wilfrid Laurier University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe estar buscando ayuda para la timidez/ansiedad social
- debe tener un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aplicación de autoayuda
Aplicación para smartphone diseñada para enseñar defusión cognitiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la escala de interacción de ansiedad social a los 7 días
Periodo de tiempo: Línea base y 7 días
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Puntuaciones de ansiedad social autoinformadas.
Cada elemento se califica de 0 (nada) a 4 (extremadamente), lo que arroja un total entre 0 y 80.
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Línea base y 7 días
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Cambio desde el inicio en la escala de fobia social a los 7 días
Periodo de tiempo: línea de base y 7 días
|
Puntuaciones de ansiedad social autoinformadas.
Cada elemento se califica de 0 (nada) a 4 (extremadamente), lo que arroja un total entre 0 y 80.
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línea de base y 7 días
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Cambio desde el inicio en el cuestionario de fusión cognitiva a los 7 días
Periodo de tiempo: línea de base y 7 días
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Puntuaciones de fusión cognitiva autoinformadas.
Cada elemento se puntúa de 1 (nunca es cierto) a 7 (siempre es cierto), lo que arroja un total entre 7 y 49.
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línea de base y 7 días
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Cambio desde el inicio en la credibilidad del cuestionario de sentimientos y pensamientos ansiosos a los 7 días
Periodo de tiempo: línea de base y 7 días
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Credibilidad autoinformada de las puntuaciones de sentimientos y pensamientos ansiosos.
Cada elemento se califica de 1 (nada creíble) a 7 (completamente creíble), lo que arroja un total entre 16 y 112.
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línea de base y 7 días
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Cambio desde el inicio en el cuestionario de experiencias a los 7 días
Periodo de tiempo: línea de base y 7 días
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Puntuaciones de descentramiento autoinformadas.
Cada elemento se califica de 1 (nunca) a 5 (todo el tiempo), lo que arroja un total entre 20 y 100.
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línea de base y 7 días
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Cambio desde el punto de partida en Ansiedad social breve - Cuestionario de aceptación y acción a los 7 días
Periodo de tiempo: línea de base y 7 días
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Aceptación autoinformada de las puntuaciones de ansiedad social.
Cada elemento se califica de 1 (nunca es cierto) a 5 (siempre es cierto), lo que arroja un total entre 1 y 56.
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línea de base y 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regla de preparación
Periodo de tiempo: base
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Disposición autoinformada para cambiar de regla.
Los participantes indican el grado en que están listos para cambiar en una escala analógica visual que va de 0 (no están preparados para cambiar) a 10 (ya están cambiando).
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base
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Cuestionario de Credibilidad/Expectativas
Periodo de tiempo: base
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Credibilidad de la aplicación autoinformada.
Los participantes indican cuán creíble parece la aplicación de tratamiento.
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meagan B MacKenzie, Ph.D., Wilfrid Laurier University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4207
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