- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02265211
Mindfulness og acceptbaserede behandlinger for social angst: Defusion App
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Over 2 millioner canadiere har lidt af social angst (SAD) på et tidspunkt i deres liv. Denne lidelse er karakteriseret ved en stærk frygt for negativ evaluering i sociale situationer og er forbundet med betydelig svækkelse af sociale interaktioner, uddannelsesmæssige/erhvervsmæssige præstationer og livstilfredshed. På trods af, at effektive behandlinger er blevet udviklet og evalueret, forbliver både behandlingseffektivitet og behandlingssøgende adfærd under optimale niveauer. Kombineret med de mange barrierer for behandling (dvs. omkostninger, stigma, adgang) undersøger forskere selvhjælpsmodaliteter som et alternativ til konventionel psykoterapi.
Defusion-appen er baseret på indhold fra Fleming & Kocovskis (2013) selvhjælpsbog "The Mindfulness & Acceptance Workbook for Social Anxiety & Shyness." Specifikt lærer appen brugere om socialt ængstelige individers tendens til at smelte sammen med deres angsttanker (dvs. kognitiv fusion) og strategier til at reducere det.
I denne eksperimentelle forskningsundersøgelse vil en smartphone-app designet til at hjælpe med social angst og generthed blive evalueret for både effektivitet og hyppighed af brug. Formålet vil være at afgøre, om deltagerne bruger appen, og om brugen af appen er forbundet med en reduktion af social angst.
Foreløbige beviser har indikeret, at smartphone-apps til mental sundhed er forbundet med lovende resultater. Det forventes, at brugen af appen i den nuværende forskning vil være forbundet med reduktioner i sværhedsgraden af social angstsymptomer og en større brug af kognitive defusionsstrategier.
Deltagerne vil være et fællesskabsudvalg af personer, der er interesseret i at søge hjælp til social angst og generthed som rekrutteret ved brug af plakater rundt omkring på Wilfrid Laurier University campus og i samfundet, såvel som online.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- Wilfrid Laurier University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal søge hjælp til generthed/social angst
- skal eje en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvhjælp app
Smartphone-app designet til at undervise i kognitiv defusion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline i Social Anxiety Interaction Scale efter 7 dage
Tidsramme: Baseline og 7 dage
|
Selvrapporterede scorer for social angst.
Hvert emne får en score fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt), hvilket giver en samlet værdi på mellem 0 og 80.
|
Baseline og 7 dage
|
|
Ændring fra baseline i social fobi-skala efter 7 dage
Tidsramme: baseline og 7 dage
|
Selvrapporterede scorer for social angst.
Hvert emne får en score fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt), hvilket giver en samlet værdi på mellem 0 og 80.
|
baseline og 7 dage
|
|
Ændring fra Baseline i Cognitive Fusion Questionnaire efter 7 dage
Tidsramme: baseline og 7 dage
|
Selvrapporterede kognitive fusionsscores.
Hvert element får en score fra 1 (aldrig sandt) til 7 (altid sandt), hvilket giver en total på mellem 7 og 49.
|
baseline og 7 dage
|
|
Ændring fra baseline i troværdighed af angstfyldte følelser og tanker spørgeskema efter 7 dage
Tidsramme: baseline og 7 dage
|
Selvrapporteret troværdighed af angstfulde følelser og tanker.
Hvert emne får en score fra 1 (slet ikke troværdigt) til 7 (fuldstændig troværdigt), hvilket giver en total på mellem 16 og 112.
|
baseline og 7 dage
|
|
Ændring fra Baseline in Experiences spørgeskema efter 7 dage
Tidsramme: baseline og 7 dage
|
Selvrapporterede decentrerende scoringer.
Hver vare er vurderet fra 1 (aldrig) til 5 (hele tiden), hvilket giver en total på mellem 20 og 100.
|
baseline og 7 dage
|
|
Ændring fra baseline i korthed Social angst - Accept og handling spørgeskema efter 7 dage
Tidsramme: baseline og 7 dage
|
Selvrapporteret accept af social angst score.
Hver vare er vurderet fra 1 (aldrig sand) til 5 (altid sand), hvilket giver en total mellem 1 og 56.
|
baseline og 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beredskabs hersker
Tidsramme: baseline
|
Selvrapporteret parathed til at skifte hersker.
Deltagerne angiver, i hvilken grad de er klar til at ændre sig på en visuel analog skala, der spænder fra 0 (ikke parat til at ændre) til 10 (allerede under forandring).
|
baseline
|
|
Spørgeskema om troværdighed/forventning
Tidsramme: baseline
|
Selvrapporteret app-troværdighed.
Deltagerne angiver, hvor troværdig behandlingsappen virker.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meagan B MacKenzie, Ph.D., Wilfrid Laurier University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4207
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvhjælp app
-
Stanford UniversityAfsluttetAnoreksiForenede Stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
University of ZurichAfsluttetStress | SelveffektivitetSchweiz
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFejlernæring | Psykisk nød | Mentalt helbred | Underernæring, barn | KostmangelUganda
-
Teesside UniversityUniversity of YorkAktiv, ikke rekrutterende
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkAfsluttetSelvskadende adfærdDanmark
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrutteringBrystkræft | Gynækologisk kræftVietnam
-
Joyuus, LLCNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AfsluttetModerens sundhedForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOverspisning | Følelsesmæssig spisning | Overvægt (BMI > 25) | Fedme og overvægtTyrkiet (Türkiye)