健康なボランティアにおけるBIIL 284 BSの相対的なバイオアベイラビリティ、薬物動態、安全性および忍容性

包含基準:

• 参加者は全員健康な男性です
• 年齢層は21歳から50歳まで
• Broca-Index: 通常の体重の +- 20% 以内
• 適正臨床基準 (GCP) および現地の法律に従って、各ボランティアは研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを与えることになっています。

除外基準:

• 健康診断または臨床検査の結果が通常の臨床値と大きく異なると臨床研究者によって判断された場合、ボランティアは研究から除外されます。
• 既知の胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患、心血管疾患、代謝疾患、免疫疾患、またはホルモン疾患を患っているボランティア
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）または精神疾患のあるボランティア
• 起立性低血圧、失神、失神などの病歴のあるボランティア
• 慢性または関連する急性感染症を患っているボランティア
• 研究者によって判断され、試験に関連するとみなされるアレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴を持つボランティア
• -研究に登録する前に、半減期が長い（>= 24時間）薬剤を1か月以内に服用した、またはそれぞれの薬剤の半減期が10未満であるボランティア
• 研究開始の前週に試験の結果に影響を与える可能性のある薬剤を投与されたボランティア
• この研究前の過去2か月以内に治験薬を使用した別の研究に参加したボランティア
• 喫煙するボランティア（1日あたりタバコ10本以上、葉巻3本以上、パイプ3本以上）
• 1日あたり60g以上のアルコールを摂取するボランティア
• 薬物に依存しているボランティア
• 過度の身体活動に参加したボランティア（例： 競技スポーツ）研究前の先週以内
• 過去 4 週間以内に献血を行ったボランティア (100 mL 以上)