Relativ biotilgængelighed, farmakokinetik, sikkerhed og tolerabilitet af BIIL 284 BS hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

• Alle deltagere er raske mænd
• Aldersspænd fra 21 til 50 år
• Broca-indeks: inden for +- 20% af deres normale vægt
• I overensstemmelse med Good Clinical Practice (GCP) og lokal lovgivning formodes hver frivillig at give deres skriftlige informerede samtykke inden optagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Frivillige vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis resultaterne af lægeundersøgelsen eller laboratorietests af den kliniske investigator vurderes at afvige væsentligt fra normale kliniske værdier
• Frivillige med kendte gastrointestinale, lever-, nyre-, respiratoriske, kardiovaskulære, metaboliske, immunologiske eller hormonelle lidelser
• Frivillige med sygdomme i centralnervesystemet (såsom epilepsi) eller med psykiatriske lidelser
• Frivillige med historie med ortostatisk hypotension, besvimelsesanfald eller blackouts
• Frivillige med kroniske eller relevante akutte infektioner
• Frivillige med en historie med allergi/overfølsomhed (herunder lægemiddelallergi), som anses for relevant for forsøget som vurderet af investigator
• Frivillige, der har taget et lægemiddel med en lang halveringstid (>= 24 timer) inden for en måned eller mindre end ti halveringstider af det respektive lægemiddel før optagelse i undersøgelsen
• Frivillige, der modtog medicin, som kunne påvirke resultaterne af forsøget ugen før starten af ​​undersøgelsen
• Frivillige, der deltog i en anden undersøgelse med et forsøgslægemiddel inden for de sidste to måneder forud for denne undersøgelse
• Frivillige, der ryger (> 10 cigaretter eller 3 cigarer eller 3 piber/dag)
• Frivillige, der drikker mere end 60 g alkohol om dagen
• Frivillige, der er afhængige af stoffer
• Frivillige, der deltog i overdrevne fysiske aktiviteter (f. konkurrencesport) inden for den sidste uge før undersøgelsen
• Frivillige, der har doneret blod inden for de sidste 4 uger (>= 100 ml)