Relativ biotillgänglighet, farmakokinetik, säkerhet och tolerabilitet för BIIL 284 BS hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

• Alla deltagare är friska män
• Åldersintervall från 21 till 50 år
• Broca-Index: inom +- 20% av sin normala vikt
• I enlighet med Good Clinical Practice (GCP) och lokal lagstiftning ska varje volontär ge sitt skriftliga informerade samtycke före antagning till studien

Exklusions kriterier:

• Frivilliga kommer att uteslutas från studien om resultaten av den medicinska undersökningen eller laboratorietester av den kliniska utredaren bedöms skilja sig väsentligt från normala kliniska värden
• Frivilliga med kända gastrointestinala, lever-, njur-, andnings-, kardiovaskulära, metabola, immunologiska eller hormonella störningar
• Frivilliga med sjukdomar i centrala nervsystemet (som epilepsi) eller med psykiatriska störningar
• Volontärer med historia av ortostatisk hypotoni, svimningsanfall eller blackout
• Frivilliga med kroniska eller relevanta akuta infektioner
• Frivilliga med en historia av allergi/överkänslighet (inklusive läkemedelsallergi) som bedöms vara relevant för prövningen enligt utredarens bedömning
• Frivilliga som har tagit ett läkemedel med lång halveringstid (>= 24 timmar) inom en månad eller mindre än tio halveringstider av respektive läkemedel innan inskrivningen i studien
• Volontärer som fick droger som kan påverka resultaten av försöket veckan före studiens början
• Frivilliga som deltog i en annan studie med ett prövningsläkemedel under de senaste två månaderna före denna studie
• Volontärer som röker (> 10 cigaretter eller 3 cigarrer eller 3 pipor/dag)
• Volontärer som dricker mer än 60g alkohol per dag
• Volontärer som är beroende av droger
• Volontärer som deltog i överdrivna fysiska aktiviteter (t.ex. tävlingsidrott) inom den sista veckan före studien
• Frivilliga som har donerat blod under de senaste 4 veckorna (>= 100 ml)