パーキンソン病 運動 TMS PET研究
2021年3月15日 更新者:A. Jon Stoessl、Pacific Parkinson's Research Centre
運動とパーキンソン病:運動と認知の利点の基礎
パーキンソン病 (PD) における運動の治療効果は一般的に報告されていますが、メカニズムは不明です。
この研究の目的は、PD の治療のための脳内運動の潜在的なメカニズムを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
陽電子放出断層撮影は、ドーパミンニューロン密度、内因性ドーパミン放出、および神経炎症を測定するために使用されます。
また、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して脳の活動を測定します。
評価は、12 週間の運動介入と 3 年間の追跡調査の前後に実施されます。
参加者は、有酸素運動またはストレッチ介入のいずれかにランダムに割り当てられます。
運動機能、認知、気分の臨床測定も評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:パーキンソン病と診断され、週3回未満の運動。
除外基準。 どの潜在的な参加者が参加から除外されるかを説明し、除外の基準を列挙します。
- 非定型パーキンソン症候群(進行性核上性麻痺、多系統萎縮症、薬物誘発性など);
- 重大な骨粗鬆症または関節炎;
- その他の神経疾患/合併症 (例: ミオパシー、脳卒中、脳病変、MS);
- 閉所恐怖症を自己申告。
- -研究参加から5年以内のがんの病歴;
- 年内の他の処置からの高線量の放射線;
- 最大 24 時間 PD 薬を使用しないことに耐えられない。
- -授乳中または妊娠中の女性被験者。
- -抗炎症薬を定期的に使用している被験者(PBRスキャンのみ除外)。
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) スキャンからの MRI スキャンおよび磁気刺激の除外基準には、以下が含まれます。
- 人工心臓弁;
- 脳動脈瘤クリップ;
- 神経または骨の電気刺激装置;
- 耳または目のインプラント;
- 移植された薬物注入ポンプ;
- 任意の血管内のコイル、カテーテル、またはフィルター。
- 整形外科ハードウェア (人工関節、プレート、ネジ);
- 他の金属プロテーゼ;
- 榴散弾、弾丸、またはその他の金属片;
- 過去 6 週間以内の手術またはタトゥー (アイライナーのタトゥーを含む)。
- 脳外科手術
- 心臓ペースメーカー、ワイヤーまたは除細動器を持っている;
- 目や眼窩に金属片が引っかかってけがをしたことがある;
- 強磁性の動脈瘤クリップを持っている;と
- 発作/てんかんの病歴がある
- 重度または制御不能な頭痛/片頭痛の病歴
- 発作閾値を下げる薬を服用している(例: アミトリプチリン、ハロペリドール)
被験者は、以下の除外基準のいずれかを満たす場合、研究登録後に除外される場合があります。
- 重大な認知障害またはうつ病;
- 重大または不安定な心血管疾患または呼吸器疾患 - すべての被験者は、スクリーニング運動自転車ストレステストを受けます。また
- 36 の運動クラスのうち少なくとも 30 を完了していないことにより、運動またはストレッチ介入プログラムを遵守できなかった。
- 重度/複数の頭部外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:演習 1
1種類の運動
|
1種類の運動
違うタイプのエクササイズ
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PLACEBO_COMPARATOR:演習 2
違うタイプのエクササイズ
|
1種類の運動
違うタイプのエクササイズ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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RAC PETで測定したドーパミン放出の変化
時間枠:4ヶ月
|
4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:A.J. Stoessl, MD、Pacific Parkinson's Research Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2020年3月12日
研究の完了 (実際)
2020年3月12日
試験登録日
最初に提出
2014年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月15日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。