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Estudio TMS PET con ejercicio para la enfermedad de Parkinson

15 de marzo de 2021 actualizado por: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Ejercicio y enfermedad de Parkinson: la base de los beneficios motores y cognitivos

Los efectos terapéuticos del ejercicio en la enfermedad de Parkinson (EP) se informan comúnmente, sin embargo, se desconocen los mecanismos. El propósito de este estudio es investigar los mecanismos potenciales del ejercicio en el cerebro para el tratamiento de la EP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tomografía por emisión de positrones se utilizará para medir la densidad de las neuronas dopaminérgicas, la liberación endógena de dopamina y la neuroinflamación. También utilizaremos imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para medir la actividad cerebral. Las evaluaciones se realizarán antes y después de una intervención de ejercicio de 12 semanas y un seguimiento de 3 años. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una intervención aeróbica o de estiramiento. También se evaluarán las medidas clínicas de la función motora, la cognición y el estado de ánimo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: diagnosticado con enfermedad de Parkinson, ejercicio menos de 3 veces por semana.

Criterio de exclusión. Describa qué participantes potenciales serán excluidos de la participación y enumere los criterios para su exclusión.

  1. síndrome de Parkinson atípico (parálisis supranuclear progresiva, atrofia multisistémica, inducida por fármacos, etc.);
  2. osteoporosis o artritis significativas;
  3. otras enfermedades/complicaciones neurológicas (p. miopatía, accidente cerebrovascular, lesión cerebral, EM);
  4. claustrofobia autoinformada;
  5. antecedentes de cáncer dentro de los 5 años de participación en el estudio;
  6. alta dosis de radiación de otros procedimientos dentro del año;
  7. no puede tolerar estar sin medicación para la DP hasta por 24 horas;
  8. un sujeto femenino que está amamantando o embarazada.
  9. Sujetos que usan regularmente antiinflamatorios (solo excluidos para escaneos PBR).

Los criterios de exclusión para la resonancia magnética y la estimulación magnética de la exploración repetitiva de estimulación magnética transcraneal (rTMS) incluyen:

  1. válvula cardíaca artificial;
  2. clip para aneurisma cerebral;
  3. estimulador eléctrico para nervios o huesos;
  4. implante de oído o de ojo;
  5. bomba de infusión de fármacos implantada;
  6. bobina, catéter o filtro en cualquier vaso sanguíneo;
  7. hardware ortopédico (articulación artificial, placa, tornillos);
  8. otras prótesis metálicas;
  9. metralla, balas u otros fragmentos de metal;
  10. cirugía o tatuajes (incluyendo delineador de ojos tatuado) en las últimas seis semanas;
  11. cirugía cerebral
  12. tener un marcapasos cardíaco, cables o desfibrilador;
  13. ha tenido una lesión donde una pieza de metal se alojó en el ojo o la órbita;
  14. tener un clip de aneurisma ferromagnético; y
  15. tiene antecedentes de convulsiones/epilepsia
  16. antecedentes de dolores de cabeza/migrañas intensos o no controlados
  17. tomando medicamentos que reducen el umbral de convulsiones (p. amitriptilina, haloperidol)

Los sujetos pueden ser excluidos después de la inscripción en el estudio si cumplen con alguno de los siguientes criterios de exclusión:

  1. deterioro cognitivo significativo o depresión;
  2. enfermedad cardiovascular o respiratoria significativa o inestable: todos los sujetos se someterán a una prueba de esfuerzo de detección en bicicleta estática; o
  3. incumplimiento del programa de intervención de ejercicios o estiramientos al no completar al menos 30 de las 36 clases de ejercicios.
  4. Traumatismo craneoencefálico grave/múltiple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio 1
Un tipo de ejercicio
Un tipo de ejercicio
Un tipo diferente de ejercicio
PLACEBO_COMPARADOR: Ejercicio 2
Un tipo diferente de ejercicio
Un tipo de ejercicio
Un tipo diferente de ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la liberación de dopamina medido por RAC PET
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

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