- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02265900
Estudio TMS PET con ejercicio para la enfermedad de Parkinson
Ejercicio y enfermedad de Parkinson: la base de los beneficios motores y cognitivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: diagnosticado con enfermedad de Parkinson, ejercicio menos de 3 veces por semana.
Criterio de exclusión. Describa qué participantes potenciales serán excluidos de la participación y enumere los criterios para su exclusión.
- síndrome de Parkinson atípico (parálisis supranuclear progresiva, atrofia multisistémica, inducida por fármacos, etc.);
- osteoporosis o artritis significativas;
- otras enfermedades/complicaciones neurológicas (p. miopatía, accidente cerebrovascular, lesión cerebral, EM);
- claustrofobia autoinformada;
- antecedentes de cáncer dentro de los 5 años de participación en el estudio;
- alta dosis de radiación de otros procedimientos dentro del año;
- no puede tolerar estar sin medicación para la DP hasta por 24 horas;
- un sujeto femenino que está amamantando o embarazada.
- Sujetos que usan regularmente antiinflamatorios (solo excluidos para escaneos PBR).
Los criterios de exclusión para la resonancia magnética y la estimulación magnética de la exploración repetitiva de estimulación magnética transcraneal (rTMS) incluyen:
- válvula cardíaca artificial;
- clip para aneurisma cerebral;
- estimulador eléctrico para nervios o huesos;
- implante de oído o de ojo;
- bomba de infusión de fármacos implantada;
- bobina, catéter o filtro en cualquier vaso sanguíneo;
- hardware ortopédico (articulación artificial, placa, tornillos);
- otras prótesis metálicas;
- metralla, balas u otros fragmentos de metal;
- cirugía o tatuajes (incluyendo delineador de ojos tatuado) en las últimas seis semanas;
- cirugía cerebral
- tener un marcapasos cardíaco, cables o desfibrilador;
- ha tenido una lesión donde una pieza de metal se alojó en el ojo o la órbita;
- tener un clip de aneurisma ferromagnético; y
- tiene antecedentes de convulsiones/epilepsia
- antecedentes de dolores de cabeza/migrañas intensos o no controlados
- tomando medicamentos que reducen el umbral de convulsiones (p. amitriptilina, haloperidol)
Los sujetos pueden ser excluidos después de la inscripción en el estudio si cumplen con alguno de los siguientes criterios de exclusión:
- deterioro cognitivo significativo o depresión;
- enfermedad cardiovascular o respiratoria significativa o inestable: todos los sujetos se someterán a una prueba de esfuerzo de detección en bicicleta estática; o
- incumplimiento del programa de intervención de ejercicios o estiramientos al no completar al menos 30 de las 36 clases de ejercicios.
- Traumatismo craneoencefálico grave/múltiple
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio 1
Un tipo de ejercicio
|
Un tipo de ejercicio
Un tipo diferente de ejercicio
|
PLACEBO_COMPARADOR: Ejercicio 2
Un tipo diferente de ejercicio
|
Un tipo de ejercicio
Un tipo diferente de ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la liberación de dopamina medido por RAC PET
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H14-02200
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