Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parkinsons sykdom trening TMS PET-studie

15. mars 2021 oppdatert av: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Trening og Parkinsons sykdom: Grunnlaget for motoriske og kognitive fordeler

De terapeutiske effektene av trening ved Parkinsons sykdom (PD) er ofte rapportert, men mekanismene er ukjente. Formålet med denne studien er å undersøke potensielle mekanismer for trening i hjernen for behandling av PD.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Positron Emission Tomography vil bli brukt til å måle dopaminnevrontetthet, endogen dopaminfrigjøring og neuroimflammasjon. Vi vil også bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å måle hjerneaktivitet. Vurderinger vil bli gjennomført før og etter en 12-ukers treningsintervensjon og 3-års oppfølging. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på enten en aerobic eller en tøyningsintervensjon. Kliniske mål på motorisk funksjon, kognisjon og humør vil også bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Diagnostisert med Parkinsons sykdom, tren mindre enn 3 ganger i uken.

Eksklusjonskriterier. Beskriv hvilke potensielle deltakere som vil bli ekskludert fra deltakelse, og oppgi kriteriene for deres ekskludering.

  1. atypisk Parkinsons syndrom (progressiv supranukleær parese, multippel systematrofi, medikamentindusert etc.);
  2. betydelig osteoporose eller leddgikt;
  3. annen nevrologisk sykdom/komplikasjoner (f.eks. myopati, hjerneslag, hjernelesjon, MS);
  4. selvrapporterer klaustrofobi;
  5. krefthistorie innen 5 år etter studiedeltakelse;
  6. høy dose stråling fra andre prosedyrer i løpet av året;
  7. ikke tåler å være uten PD-medisin i opptil 24 timer;
  8. en kvinne som ammer eller er gravid.
  9. Personer som regelmessig bruker betennelsesdempende midler (kun utelukket for PBR-skanning).

Eksklusjonskriterier for MR-skanning og magnetisk stimulering fra repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)-skanning inkluderer:

  1. kunstig hjerteklaff;
  2. hjerne aneurisme klipp;
  3. elektrisk stimulator for nerver eller bein;
  4. øre- eller øyeimplantat;
  5. implantert medikamentinfusjonspumpe;
  6. spiral, kateter eller filter i et hvilket som helst blodkar;
  7. ortopedisk maskinvare (kunstig ledd, plate, skruer);
  8. andre metalliske proteser;
  9. splinter, kuler eller andre metallfragmenter;
  10. kirurgi eller tatoveringer (inkludert tatovert eyeliner) i løpet av de siste seks ukene;
  11. hjernekirurgi
  12. har en pacemaker, ledninger eller defibrillator;
  13. har hatt en skade der et metallstykke har satt seg fast i øyet eller bane;
  14. har en ferromagnetisk aneurismeklemme; og
  15. har en historie med anfall/epilepsi
  16. historie med alvorlig eller ukontrollert hodepine/migrene
  17. tar medisiner som senker anfallsterskelen (f. amitryptilin, haloperidol)

Emner kan ekskluderes etter studieregistrering hvis de oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier:

  1. betydelig kognitiv svikt eller depresjon;
  2. betydelig eller ustabil kardiovaskulær eller luftveissykdom - alle forsøkspersoner vil gjennomgå en screening av treningssykkel stresstest; eller
  3. manglende overholdelse av trenings- eller tøyningsintervensjonsprogrammet ved ikke å fullføre minst 30 av de 36 treningstimene.
  4. Alvorlige/flere hodetraumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Øvelse 1
En type trening
En type trening
En annen type trening
PLACEBO_COMPARATOR: Øvelse 2
En annen type trening
En type trening
En annen type trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i dopaminfrigjøring målt med RAC PET
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

16. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

3
Abonnere