- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02265900
Parkinsons sykdom trening TMS PET-studie
Trening og Parkinsons sykdom: Grunnlaget for motoriske og kognitive fordeler
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Diagnostisert med Parkinsons sykdom, tren mindre enn 3 ganger i uken.
Eksklusjonskriterier. Beskriv hvilke potensielle deltakere som vil bli ekskludert fra deltakelse, og oppgi kriteriene for deres ekskludering.
- atypisk Parkinsons syndrom (progressiv supranukleær parese, multippel systematrofi, medikamentindusert etc.);
- betydelig osteoporose eller leddgikt;
- annen nevrologisk sykdom/komplikasjoner (f.eks. myopati, hjerneslag, hjernelesjon, MS);
- selvrapporterer klaustrofobi;
- krefthistorie innen 5 år etter studiedeltakelse;
- høy dose stråling fra andre prosedyrer i løpet av året;
- ikke tåler å være uten PD-medisin i opptil 24 timer;
- en kvinne som ammer eller er gravid.
- Personer som regelmessig bruker betennelsesdempende midler (kun utelukket for PBR-skanning).
Eksklusjonskriterier for MR-skanning og magnetisk stimulering fra repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)-skanning inkluderer:
- kunstig hjerteklaff;
- hjerne aneurisme klipp;
- elektrisk stimulator for nerver eller bein;
- øre- eller øyeimplantat;
- implantert medikamentinfusjonspumpe;
- spiral, kateter eller filter i et hvilket som helst blodkar;
- ortopedisk maskinvare (kunstig ledd, plate, skruer);
- andre metalliske proteser;
- splinter, kuler eller andre metallfragmenter;
- kirurgi eller tatoveringer (inkludert tatovert eyeliner) i løpet av de siste seks ukene;
- hjernekirurgi
- har en pacemaker, ledninger eller defibrillator;
- har hatt en skade der et metallstykke har satt seg fast i øyet eller bane;
- har en ferromagnetisk aneurismeklemme; og
- har en historie med anfall/epilepsi
- historie med alvorlig eller ukontrollert hodepine/migrene
- tar medisiner som senker anfallsterskelen (f. amitryptilin, haloperidol)
Emner kan ekskluderes etter studieregistrering hvis de oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier:
- betydelig kognitiv svikt eller depresjon;
- betydelig eller ustabil kardiovaskulær eller luftveissykdom - alle forsøkspersoner vil gjennomgå en screening av treningssykkel stresstest; eller
- manglende overholdelse av trenings- eller tøyningsintervensjonsprogrammet ved ikke å fullføre minst 30 av de 36 treningstimene.
- Alvorlige/flere hodetraumer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Øvelse 1
En type trening
|
En type trening
En annen type trening
|
PLACEBO_COMPARATOR: Øvelse 2
En annen type trening
|
En type trening
En annen type trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i dopaminfrigjøring målt med RAC PET
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H14-02200
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført