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Studio TMS PET sull'esercizio del morbo di Parkinson

15 marzo 2021 aggiornato da: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Esercizio e malattia di Parkinson: la base per i benefici motori e cognitivi

Gli effetti terapeutici dell'esercizio nella malattia di Parkinson (PD) sono comunemente riportati, tuttavia i meccanismi sono sconosciuti. Lo scopo di questo studio è quello di indagare i potenziali meccanismi di esercizio nel cervello per il trattamento del morbo di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tomografia ad emissione di positroni sarà utilizzata per misurare la densità dei neuroni dopaminergici, il rilascio endogeno di dopamina e la neuroinfiammazione. Useremo anche la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per misurare l'attività cerebrale. Le valutazioni saranno condotte prima e dopo un intervento di esercizio di 12 settimane e un follow-up di 3 anni. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un intervento aerobico o di stretching. Saranno valutate anche le misure cliniche della funzione motoria, della cognizione e dell'umore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: diagnosi di morbo di Parkinson, esercizio fisico meno di 3 volte a settimana.

Criteri di esclusione. Descrivere quali potenziali partecipanti saranno esclusi dalla partecipazione ed elencare i criteri per la loro esclusione.

  1. sindrome di Parkinson atipica (paralisi sopranucleare progressiva, atrofia multisistemica, indotta da farmaci ecc.);
  2. osteoporosi o artrite significativa;
  3. altre malattie/complicanze neurologiche (ad es. miopatia, ictus, lesioni cerebrali, SM);
  4. auto-segnalazione claustrofobia;
  5. storia di cancro entro 5 anni dalla partecipazione allo studio;
  6. alta dose di radiazioni da altre procedure entro l'anno;
  7. non essere in grado di tollerare la sospensione dei farmaci per il PD fino a 24 ore;
  8. un soggetto di sesso femminile in allattamento o in stato di gravidanza.
  9. Soggetti che usano regolarmente antinfiammatori (esclusi solo per le scansioni PBR).

I criteri di esclusione per la scansione MRI e la stimolazione magnetica dalla scansione ripetitiva di stimolazione magnetica transcranica (rTMS) includono:

  1. valvola cardiaca artificiale;
  2. clip per aneurisma cerebrale;
  3. stimolatore elettrico per nervi o ossa;
  4. impianto dell'orecchio o dell'occhio;
  5. pompa per infusione di farmaci impiantati;
  6. bobina, catetere o filtro in qualsiasi vaso sanguigno;
  7. hardware ortopedico (articolazione artificiale, piastra, viti);
  8. altre protesi metalliche;
  9. schegge, proiettili o altri frammenti metallici;
  10. interventi chirurgici o tatuaggi (compreso l'eyeliner tatuato) nelle ultime sei settimane;
  11. neurochirurgia
  12. avere un pacemaker cardiaco, fili o defibrillatore;
  13. ha avuto una lesione in cui un pezzo di metallo si è depositato nell'occhio o nell'orbita;
  14. avere una clip per aneurisma ferromagnetico; E
  15. ha una storia di convulsioni/epilessia
  16. storia di mal di testa/emicrania gravi o incontrollati
  17. assumere farmaci che abbassano la soglia convulsiva (ad es. amitriptilina, aloperidolo)

I soggetti possono essere esclusi dopo l'iscrizione allo studio se soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione:

  1. significativo deterioramento cognitivo o depressione;
  2. malattia cardiovascolare o respiratoria significativa o instabile - tutti i soggetti saranno sottoposti a uno stress test di screening sulla cyclette; O
  3. mancato rispetto del programma di intervento di esercizio o stretching non completando almeno 30 delle 36 lezioni di esercizio.
  4. Traumi cranici gravi/multipli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio 1
Un tipo di esercizio
Un tipo di esercizio
Un diverso tipo di esercizio
PLACEBO_COMPARATORE: Esercizio 2
Un diverso tipo di esercizio
Un tipo di esercizio
Un diverso tipo di esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del rilascio di dopamina misurata da RAC PET
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2014

Primo Inserito (STIMA)

16 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

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