Choroba Parkinsona Badanie TMS PET
15 marca 2021 zaktualizowane przez: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre
Ćwiczenia i choroba Parkinsona: podstawa korzyści motorycznych i poznawczych
Terapeutyczne efekty ćwiczeń w chorobie Parkinsona (PD) są powszechnie zgłaszane, jednak mechanizmy ich działania są nieznane.
Celem tego badania jest zbadanie potencjalnych mechanizmów ćwiczeń w mózgu w leczeniu PD.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pozytronowa tomografia emisyjna zostanie wykorzystana do pomiaru gęstości neuronów dopaminowych, endogennego uwalniania dopaminy i zapalenia nerwów.
Wykorzystamy również funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) do pomiaru aktywności mózgu.
Oceny zostaną przeprowadzone przed i po 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 3-letniej obserwacji.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ćwiczeń aerobowych lub rozciągających.
Ocenione zostaną również kliniczne wskaźniki funkcji motorycznych, funkcji poznawczych i nastroju.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Zdiagnozowano chorobę Parkinsona, Ćwiczenia fizyczne mniej niż 3 razy w tygodniu.
Kryteria wyłączenia. Proszę opisać, którzy potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni z udziału, oraz wymienić kryteria ich wykluczenia.
- atypowy zespół Parkinsona (postępujące porażenie nadjądrowe, zanik wielonarządowy, polekowy itp.);
- znaczna osteoporoza lub zapalenie stawów;
- inne choroby/powikłania neurologiczne (np. miopatia, udar, uszkodzenie mózgu, stwardnienie rozsiane);
- samoopis klaustrofobia;
- historia choroby nowotworowej w ciągu 5 lat udziału w badaniu;
- duża dawka promieniowania z innych zabiegów w ciągu roku;
- nie jest w stanie tolerować braku leków na PD przez okres do 24 godzin;
- osobnik płci żeńskiej, która karmi piersią lub jest w ciąży.
- Osoby, które regularnie stosują środki przeciwzapalne (wyłączone tylko w przypadku skanów PBR).
Kryteria wykluczenia badania MRI i stymulacji magnetycznej z powtarzalnego skanowania przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) obejmują:
- sztuczna zastawka serca;
- klips do tętniaka mózgu;
- elektryczny stymulator nerwów lub kości;
- implant ucha lub oka;
- wszczepiona pompa infuzyjna leku;
- cewka, cewnik lub filtr w jakimkolwiek naczyniu krwionośnym;
- sprzęt ortopedyczny (sztuczny staw, płytka, śruby);
- inne metalowe protezy;
- odłamki, kule lub inne fragmenty metalu;
- operacja lub tatuaże (w tym wytatuowany eyeliner) w ciągu ostatnich sześciu tygodni;
- Operacja mózgu
- mieć rozrusznik serca, przewody lub defibrylator;
- doznał urazu, w wyniku którego kawałek metalu utknął w oku lub orbicie;
- mieć ferromagnetyczny klips do tętniaka; I
- u pacjenta występowały drgawki/padaczka
- historia ciężkich lub niekontrolowanych bólów głowy/migren
- przyjmowanie leków obniżających próg drgawkowy (np. amitryptylina, haloperydol)
Uczestnicy mogą zostać wykluczeni po włączeniu do badania, jeśli spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia:
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub depresja;
- istotna lub niestabilna choroba układu sercowo-naczyniowego lub układu oddechowego – wszyscy badani zostaną poddani przesiewowemu testowi wysiłkowemu na rowerze stacjonarnym; Lub
- nieprzestrzeganie programu ćwiczeń lub interwencji rozciągającej poprzez nieukończenie co najmniej 30 z 36 klas ćwiczeń.
- Ciężkie / mnogie urazy głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenie 1
Jeden rodzaj ćwiczeń
|
Jeden rodzaj ćwiczeń
Inny rodzaj ćwiczeń
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ćwiczenie 2
Inny rodzaj ćwiczeń
|
Jeden rodzaj ćwiczeń
Inny rodzaj ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana uwalniania dopaminy mierzona metodą RAC PET
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H14-02200
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .