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Doença de Parkinson Exercício TMS PET Study

15 de março de 2021 atualizado por: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Exercício e doença de Parkinson: a base para benefícios motores e cognitivos

Os efeitos terapêuticos do exercício na doença de Parkinson (DP) são comumente relatados, porém os mecanismos são desconhecidos. O objetivo deste estudo é investigar os potenciais mecanismos do exercício no cérebro para o tratamento da DP.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tomografia por emissão de pósitrons será usada para medir a densidade de neurônios dopaminérgicos, a liberação de dopamina endógena e a neuroinflamação. Também usaremos ressonância magnética funcional (fMRI) para medir a atividade cerebral. As avaliações serão realizadas antes e depois de uma intervenção de exercício de 12 semanas e acompanhamento de 3 anos. Os participantes serão alocados aleatoriamente em uma intervenção aeróbica ou de alongamento. Medidas clínicas de função motora, cognição e humor também serão avaliadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de Inclusão: Diagnosticado com Doença de Parkinson, Exercício menos de 3x por semana.

Critério de exclusão. Descreva quais participantes em potencial serão excluídos da participação e liste os critérios para sua exclusão.

  1. síndrome de Parkinson atípica (paralisia supranuclear progressiva, atrofia de múltiplos sistemas, induzida por drogas, etc.);
  2. osteoporose significativa ou artrite;
  3. outras doenças/complicações neurológicas (p. miopatia, acidente vascular cerebral, lesão cerebral, EM);
  4. autorrelatos de claustrofobia;
  5. história de câncer dentro de 5 anos de participação no estudo;
  6. alta dose de radiação de outros procedimentos no ano;
  7. incapaz de tolerar ficar sem medicação para DP por até 24 horas;
  8. um sujeito do sexo feminino que está amamentando ou grávida.
  9. Indivíduos que usam anti-inflamatórios regularmente (excluídos apenas para varreduras de PBR).

Os critérios de exclusão para varredura de ressonância magnética e estimulação magnética de varredura de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) incluem:

  1. válvula cardíaca artificial;
  2. clipe de aneurisma cerebral;
  3. estimulador elétrico para nervos ou ossos;
  4. orelha ou implante ocular;
  5. bomba de infusão de drogas implantada;
  6. bobina, cateter ou filtro em qualquer vaso sanguíneo;
  7. ferragens ortopédicas (articulação artificial, placa, parafusos);
  8. outras próteses metálicas;
  9. estilhaços, balas ou outros fragmentos de metal;
  10. cirurgia ou tatuagens (incluindo delineador tatuado) nas últimas seis semanas;
  11. cirurgia cerebral
  12. ter um marca-passo cardíaco, fios ou desfibrilador;
  13. teve uma lesão em que um pedaço de metal se alojou no olho ou na órbita;
  14. ter um clipe de aneurisma ferromagnético; e
  15. tem um histórico de convulsões/epilepsia
  16. história de dores de cabeça/enxaquecas graves ou descontroladas
  17. tomar medicamentos que diminuem o limiar convulsivo (por exemplo, amitriptilina, haloperidol)

Os indivíduos podem ser excluídos após a inscrição no estudo se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão:

  1. comprometimento cognitivo significativo ou depressão;
  2. doença cardiovascular ou respiratória significativa ou instável - todos os indivíduos serão submetidos a um teste de esforço de triagem em bicicleta ergométrica; ou
  3. falha em cumprir o programa de intervenção de exercícios ou alongamentos por não completar pelo menos 30 das 36 aulas de exercícios.
  4. Trauma(s) craniano(s) grave(s)/múltiplos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício 1
Um tipo de exercício
Um tipo de exercício
Um tipo diferente de exercício
PLACEBO_COMPARATOR: Exercício 2
Um tipo diferente de exercício
Um tipo de exercício
Um tipo diferente de exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na liberação de dopamina medida por RAC PET
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

12 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

12 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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