- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02265900
Doença de Parkinson Exercício TMS PET Study
Exercício e doença de Parkinson: a base para benefícios motores e cognitivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Diagnosticado com Doença de Parkinson, Exercício menos de 3x por semana.
Critério de exclusão. Descreva quais participantes em potencial serão excluídos da participação e liste os critérios para sua exclusão.
- síndrome de Parkinson atípica (paralisia supranuclear progressiva, atrofia de múltiplos sistemas, induzida por drogas, etc.);
- osteoporose significativa ou artrite;
- outras doenças/complicações neurológicas (p. miopatia, acidente vascular cerebral, lesão cerebral, EM);
- autorrelatos de claustrofobia;
- história de câncer dentro de 5 anos de participação no estudo;
- alta dose de radiação de outros procedimentos no ano;
- incapaz de tolerar ficar sem medicação para DP por até 24 horas;
- um sujeito do sexo feminino que está amamentando ou grávida.
- Indivíduos que usam anti-inflamatórios regularmente (excluídos apenas para varreduras de PBR).
Os critérios de exclusão para varredura de ressonância magnética e estimulação magnética de varredura de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) incluem:
- válvula cardíaca artificial;
- clipe de aneurisma cerebral;
- estimulador elétrico para nervos ou ossos;
- orelha ou implante ocular;
- bomba de infusão de drogas implantada;
- bobina, cateter ou filtro em qualquer vaso sanguíneo;
- ferragens ortopédicas (articulação artificial, placa, parafusos);
- outras próteses metálicas;
- estilhaços, balas ou outros fragmentos de metal;
- cirurgia ou tatuagens (incluindo delineador tatuado) nas últimas seis semanas;
- cirurgia cerebral
- ter um marca-passo cardíaco, fios ou desfibrilador;
- teve uma lesão em que um pedaço de metal se alojou no olho ou na órbita;
- ter um clipe de aneurisma ferromagnético; e
- tem um histórico de convulsões/epilepsia
- história de dores de cabeça/enxaquecas graves ou descontroladas
- tomar medicamentos que diminuem o limiar convulsivo (por exemplo, amitriptilina, haloperidol)
Os indivíduos podem ser excluídos após a inscrição no estudo se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão:
- comprometimento cognitivo significativo ou depressão;
- doença cardiovascular ou respiratória significativa ou instável - todos os indivíduos serão submetidos a um teste de esforço de triagem em bicicleta ergométrica; ou
- falha em cumprir o programa de intervenção de exercícios ou alongamentos por não completar pelo menos 30 das 36 aulas de exercícios.
- Trauma(s) craniano(s) grave(s)/múltiplos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercício 1
Um tipo de exercício
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Um tipo de exercício
Um tipo diferente de exercício
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PLACEBO_COMPARATOR: Exercício 2
Um tipo diferente de exercício
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Um tipo de exercício
Um tipo diferente de exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na liberação de dopamina medida por RAC PET
Prazo: 4 meses
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H14-02200
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