- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02265900
Studie TMS PET pro cvičení Parkinsonovy choroby
Cvičení a Parkinsonova nemoc: Základ pro motorické a kognitivní výhody
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Diagnóza Parkinsonovy choroby, Cvičení méně než 3x týdně.
Kritéria vyloučení. Popište, kteří potenciální účastníci budou vyloučeni z účasti, a uveďte kritéria pro jejich vyloučení.
- atypický Parkinsonův syndrom (progresivní supranukleární obrna, mnohočetná systémová atrofie, vyvolaná léky atd.);
- významná osteoporóza nebo artritida;
- jiné neurologické onemocnění/komplikace (např. myopatie, mrtvice, mozkové léze, RS);
- klaustrofobie;
- anamnéza rakoviny do 5 let od účasti ve studii;
- vysoká dávka záření z jiných procedur v průběhu roku;
- není schopen tolerovat bez léčby PD po dobu až 24 hodin;
- žena, která kojí nebo je těhotná.
- Subjekty, které pravidelně užívají protizánětlivá léčiva (vyloučeny pouze pro skenování PBR).
Kritéria vyloučení pro skenování MRI a magnetickou stimulaci z opakovaného skenování transkraniální magnetickou stimulací (rTMS) zahrnují:
- umělá srdeční chlopeň;
- klip mozkového aneuryzmatu;
- Elektrický stimulátor nervů nebo kostí;
- ušní nebo oční implantát;
- implantované lékové infuzní čerpadlo;
- cívka, katétr nebo filtr v jakékoli krevní cévě;
- ortopedický hardware (umělý kloub, dlaha, šrouby);
- jiné kovové protézy;
- šrapnely, kulky nebo jiné kovové úlomky;
- operace nebo tetování (včetně tetovaných očních linek) v posledních šesti týdnech;
- operace mozku
- mít kardiostimulátor, dráty nebo defibrilátor;
- utrpěl(a) zranění, kdy v oku nebo očnici uvízl kus kovu;
- mají feromagnetickou svorku aneuryzmatu; a
- máte v anamnéze záchvaty/epilepsii
- těžké nebo nekontrolované bolesti hlavy/migrény v anamnéze
- užívání léků, které snižují práh záchvatů (např. amitryptilin, haloperidol)
Subjekty mohou být po zařazení do studie vyloučeny, pokud splňují některé z následujících kritérií vyloučení:
- významné kognitivní poruchy nebo deprese;
- významné nebo nestabilní kardiovaskulární nebo respirační onemocnění - všechny subjekty podstoupí screeningový zátěžový test na rotopedu; nebo
- nedodržení cvičebního nebo strečinkového intervenčního programu tím, že neabsolvuje alespoň 30 z 36 cvičebních lekcí.
- Těžká/mnohočetná poranění hlavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení 1
Jeden druh cvičení
|
Jeden druh cvičení
Jiný typ cvičení
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Cvičení 2
Jiný typ cvičení
|
Jeden druh cvičení
Jiný typ cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna uvolňování dopaminu měřená pomocí RAC PET
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H14-02200
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTNáborParkinsonova choroba | Parkinson | PARKINSONOVA NEMOC (porucha) | Parkinsonova chorobaSpojené státy