Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie TMS PET pro cvičení Parkinsonovy choroby

15. března 2021 aktualizováno: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Cvičení a Parkinsonova nemoc: Základ pro motorické a kognitivní výhody

Terapeutické účinky cvičení u Parkinsonovy nemoci (PD) jsou běžně uváděny, avšak mechanismy nejsou známy. Účelem této studie je prozkoumat potenciální mechanismy cvičení v mozku pro léčbu PD.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Pozitronová emisní tomografie bude použita k měření hustoty dopaminových neuronů, uvolňování endogenního dopaminu a neurozánětu. K měření mozkové aktivity využijeme i funkční magnetickou rezonanci (fMRI). Hodnocení bude provedeno před a po 12týdenním cvičení a 3letém sledování. Účastníci budou náhodně rozděleni do aerobních nebo strečinkových intervencí. Budou také hodnocena klinická měření motorických funkcí, kognice a nálady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Diagnóza Parkinsonovy choroby, Cvičení méně než 3x týdně.

Kritéria vyloučení. Popište, kteří potenciální účastníci budou vyloučeni z účasti, a uveďte kritéria pro jejich vyloučení.

  1. atypický Parkinsonův syndrom (progresivní supranukleární obrna, mnohočetná systémová atrofie, vyvolaná léky atd.);
  2. významná osteoporóza nebo artritida;
  3. jiné neurologické onemocnění/komplikace (např. myopatie, mrtvice, mozkové léze, RS);
  4. klaustrofobie;
  5. anamnéza rakoviny do 5 let od účasti ve studii;
  6. vysoká dávka záření z jiných procedur v průběhu roku;
  7. není schopen tolerovat bez léčby PD po dobu až 24 hodin;
  8. žena, která kojí nebo je těhotná.
  9. Subjekty, které pravidelně užívají protizánětlivá léčiva (vyloučeny pouze pro skenování PBR).

Kritéria vyloučení pro skenování MRI a magnetickou stimulaci z opakovaného skenování transkraniální magnetickou stimulací (rTMS) zahrnují:

  1. umělá srdeční chlopeň;
  2. klip mozkového aneuryzmatu;
  3. Elektrický stimulátor nervů nebo kostí;
  4. ušní nebo oční implantát;
  5. implantované lékové infuzní čerpadlo;
  6. cívka, katétr nebo filtr v jakékoli krevní cévě;
  7. ortopedický hardware (umělý kloub, dlaha, šrouby);
  8. jiné kovové protézy;
  9. šrapnely, kulky nebo jiné kovové úlomky;
  10. operace nebo tetování (včetně tetovaných očních linek) v posledních šesti týdnech;
  11. operace mozku
  12. mít kardiostimulátor, dráty nebo defibrilátor;
  13. utrpěl(a) zranění, kdy v oku nebo očnici uvízl kus kovu;
  14. mají feromagnetickou svorku aneuryzmatu; a
  15. máte v anamnéze záchvaty/epilepsii
  16. těžké nebo nekontrolované bolesti hlavy/migrény v anamnéze
  17. užívání léků, které snižují práh záchvatů (např. amitryptilin, haloperidol)

Subjekty mohou být po zařazení do studie vyloučeny, pokud splňují některé z následujících kritérií vyloučení:

  1. významné kognitivní poruchy nebo deprese;
  2. významné nebo nestabilní kardiovaskulární nebo respirační onemocnění - všechny subjekty podstoupí screeningový zátěžový test na rotopedu; nebo
  3. nedodržení cvičebního nebo strečinkového intervenčního programu tím, že neabsolvuje alespoň 30 z 36 cvičebních lekcí.
  4. Těžká/mnohočetná poranění hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení 1
Jeden druh cvičení
Jeden druh cvičení
Jiný typ cvičení
PLACEBO_COMPARATOR: Cvičení 2
Jiný typ cvičení
Jeden druh cvičení
Jiný typ cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna uvolňování dopaminu měřená pomocí RAC PET
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2014

První zveřejněno (ODHAD)

16. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Předplatit