Болезнь Паркинсона Физические упражнения ТМС ПЭТ-исследование
15 марта 2021 г. обновлено: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre
Упражнения и болезнь Паркинсона: основа двигательных и когнитивных преимуществ
Часто сообщается о терапевтическом эффекте физических упражнений при болезни Паркинсона (БП), однако механизмы этого неизвестны.
Целью этого исследования является изучение потенциальных механизмов физических упражнений для лечения БП.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Позитронно-эмиссионная томография будет использоваться для измерения плотности дофаминовых нейронов, высвобождения эндогенного дофамина и нейровоспаления.
Мы также будем использовать функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) для измерения активности мозга.
Оценки будут проводиться до и после 12-недельного вмешательства с упражнениями и 3-летнего наблюдения.
Участники будут случайным образом распределены либо по аэробным упражнениям, либо по растяжке.
Также будут оцениваться клинические показатели двигательной функции, когнитивных функций и настроения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: диагностирована болезнь Паркинсона, физические упражнения менее 3 раз в неделю.
Критерий исключения. Опишите, какие потенциальные участники будут исключены из участия, и перечислите критерии их исключения.
- атипичный синдром Паркинсона (прогрессирующий надъядерный паралич, множественная системная атрофия, медикаментозный и др.);
- выраженный остеопороз или артрит;
- другие неврологические заболевания/осложнения (например, миопатия, инсульт, поражение головного мозга, рассеянный склероз);
- самоотчеты о клаустрофобии;
- история рака в течение 5 лет участия в исследовании;
- высокая доза облучения от других процедур в течение года;
- не может терпеть отсутствие лекарств от ПД в течение 24 часов;
- женщина-субъект, кормящая грудью или беременная.
- Субъекты, которые регулярно используют противовоспалительные средства (исключаются только для сканирования PBR).
Критерии исключения для сканирования МРТ и магнитной стимуляции из повторяющегося сканирования транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) включают:
- искусственный сердечный клапан;
- зажим для аневризмы головного мозга;
- электростимулятор нервов или костей;
- ушной или глазной имплантат;
- имплантированный инфузионный насос;
- спираль, катетер или фильтр в любом кровеносном сосуде;
- ортопедические изделия (искусственный сустав, пластина, винты);
- другие металлические протезы;
- шрапнель, пули или другие металлические осколки;
- операции или татуировки (в том числе подводка для глаз) в течение последних шести недель;
- операция на мозге
- иметь кардиостимулятор, провода или дефибриллятор;
- получили травму, при которой кусок металла застрял в глазу или орбите;
- иметь ферромагнитный зажим для аневризмы; и
- в анамнезе судороги/эпилепсия
- история тяжелых или неконтролируемых головных болей/мигреней
- прием лекарств, снижающих судорожный порог (например, амитриптилин, галоперидол)
Субъекты могут быть исключены после включения в исследование, если они соответствуют любому из следующих критериев исключения:
- значительные когнитивные нарушения или депрессия;
- серьезное или нестабильное сердечно-сосудистое или респираторное заболевание - все субъекты будут проходить скрининговый стресс-тест на велотренажере; или
- несоблюдение программы упражнений или упражнений на растяжку из-за невыполнения как минимум 30 из 36 классов упражнений.
- Тяжелая/множественная травма(ы) головы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнение 1
Один вид упражнений
|
Один вид упражнений
Другой тип упражнений
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Упражнение 2
Другой тип упражнений
|
Один вид упражнений
Другой тип упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение высвобождения дофамина, измеренное с помощью RAC PET
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H14-02200
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .