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帕金森病运动 TMS PET 研究

2021年3月15日 更新者:A. Jon Stoessl、Pacific Parkinson's Research Centre

运动和帕金森病:运动和认知益处的基础

运动对帕金森氏病 (PD) 的治疗效果经常被报道,但其机制尚不清楚。 本研究的目的是探讨大脑运动治疗 PD 的潜在机制。

研究概览

地位

终止

详细说明

正电子发射断层扫描将用于测量多巴胺神经元密度、内源性多巴胺释放和神经炎症。 我们还将使用功能磁共振成像 (fMRI) 来测量大脑活动。 将在为期 12 周的运动干预和 3 年随访前后进行评估。 参与者将被随机分配到有氧运动或伸展运动中。 还将评估运动功能、认知和情绪的临床指标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:被诊断患有帕金森病,每周锻炼少于 3 次。

排除标准。 描述哪些潜在参与者将被排除在外,并列出排除标准。

  1. 非典型帕金森综合征(进行性核上性麻痹、多系统萎缩、药物诱发等);
  2. 严重的骨质疏松症或关节炎;
  3. 其他神经系统疾病/并发症(例如 肌病、中风、脑损伤、多发性硬化症);
  4. 自我报告幽闭恐惧症;
  5. 参加研究后 5 年内有癌症病史;
  6. 一年内其他手术的高剂量辐射;
  7. 无法忍受长达 24 小时的停用 PD 药物;
  8. 正在哺乳或怀孕的女性受试者。
  9. 经常使用消炎药的受试者(仅排除 PBR 扫描)。

MRI 扫描和重复经颅磁刺激 (rTMS) 扫描的磁刺激排除标准包括:

  1. 人工心脏瓣膜;
  2. 脑动脉瘤夹;
  3. 神经或骨骼的电刺激器;
  4. 耳朵或眼睛植入物;
  5. 植入式药物输液泵;
  6. 任何血管中的线圈、导管或过滤器;
  7. 骨科硬件(人工关节、钢板、螺钉);
  8. 其他金属假肢;
  9. 弹片、子弹或其他金属碎片;
  10. 过去六周内做过手术或纹身(包括纹眼线);
  11. 脑部手术
  12. 有心脏起搏器、电线或除颤器;
  13. 曾因金属片卡入眼睛或眼眶而受伤;
  14. 有一个铁磁动脉瘤夹;和
  15. 有癫痫病史
  16. 严重或不受控制的头痛/偏头痛史
  17. 服用降低癫痫发作阈值的药物(例如 阿米替林、氟哌啶醇)

如果受试者符合以下任何排除标准,则受试者可能会在研究注册后被排除:

  1. 严重的认知障碍或抑郁症;
  2. 显着或不稳定的心血管或呼吸系统疾病——所有受试者都将接受筛选运动自行车压力测试;或者
  3. 未完成 36 节锻炼课程中的至少 30 节,未能遵守锻炼或伸展干预计划。
  4. 严重/多发性头部外伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:练习 1
一种运动
一种运动
一种不同类型的运动
PLACEBO_COMPARATOR:练习 2
一种不同类型的运动
一种运动
一种不同类型的运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
RAC PET 测量的多巴胺释放变化
大体时间:4个月
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:A.J. Stoessl, MD、Pacific Parkinson's Research Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月12日

研究完成 (实际的)

2020年3月12日

研究注册日期

首次提交

2014年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月11日

首次发布 (估计)

2014年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月15日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

锻炼的临床试验

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