Parkinsonin taudin harjoitus TMS PET -tutkimus
maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre
Liikunta ja Parkinsonin tauti: Motoristen ja kognitiivisten hyötyjen perusta
Harjoituksen terapeuttisia vaikutuksia Parkinsonin taudissa (PD) on raportoitu yleisesti, mutta mekanismeja ei tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisia aivojen harjoituksen mekanismeja PD:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Positroniemissiotomografiaa käytetään dopamiinihermosolutiheyden, endogeenisen dopamiinin vapautumisen ja hermoston tulehduksen mittaamiseen.
Käytämme myös toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) aivojen toiminnan mittaamiseen.
Arvioinnit suoritetaan ennen 12 viikon harjoitusinterventiota ja 3 vuoden seurantaa ja sen jälkeen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko aerobiseen tai venyttelyyn.
Myös motorisen toiminnan, kognition ja mielialan kliiniset mittaukset arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Parkinsonin tauti diagnosoitu, harjoittele vähemmän kuin 3 kertaa viikossa.
Poissulkemiskriteerit. Kuvaa, mitkä mahdolliset osallistujat suljetaan osallistumisen ulkopuolelle, ja luettele heidän poissulkemisensa kriteerit.
- epätyypillinen Parkinsonin oireyhtymä (progressiivinen supranukleaarinen halvaus, monisysteeminen atrofia, lääkkeiden aiheuttama jne.);
- merkittävä osteoporoosi tai niveltulehdus;
- muut neurologiset sairaudet/komplikaatiot (esim. myopatia, aivohalvaus, aivovaurio, MS);
- itseraportoi klaustrofobia;
- syöpähistoria 5 vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta;
- suuri säteilyannos muista toimenpiteistä vuoden sisällä;
- ei kestä olla poissa PD-lääkitystä enintään 24 tuntia;
- nainen, joka imettää tai raskaana.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti tulehduskipulääkkeitä (ei koske vain PBR-skannauksia).
MRI-skannauksen ja toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) skannauksen magneettisen stimulaation poissulkemiskriteerit sisältävät:
- keinotekoinen sydänläppä;
- aivojen aneurysma clip;
- sähköstimulaattori hermoja tai luita varten;
- korva- tai silmäimplantti;
- istutettu huumeiden infuusiopumppu;
- kela, katetri tai suodatin missä tahansa verisuonessa;
- ortopediset laitteistot (keinotekoiset liitokset, levyt, ruuvit);
- muut metalliset proteesit;
- sirpaleet, luodit tai muut metallipalat;
- leikkaus tai tatuoinnit (mukaan lukien tatuoitu eyeliner) viimeisen kuuden viikon aikana;
- aivoleikkaus
- sinulla on sydämentahdistin, johdot tai defibrillaattori;
- olet saanut vamman, jossa metallipala on juuttunut silmään tai kiertoradalle;
- niissä on ferromagneettinen aneurysmaklipsi; ja
- sinulla on ollut kouristuskohtauksia/epilepsiaa
- vaikeita tai hallitsemattomia päänsärkyä/migreeniä
- ottamalla kouristuskynnystä alentavia lääkkeitä (esim. amitryptiliini, haloperidoli)
Koehenkilöt voidaan sulkea pois tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, jos he täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä:
- merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai masennus;
- merkittävä tai epästabiili sydän- ja verisuoni- tai hengityselinsairaus – kaikille koehenkilöille suoritetaan kuntopyörän rasitustesti; tai
- harjoitus- tai venytysohjelman noudattamatta jättäminen jättämällä suorittamatta vähintään 30 harjoitusluokkaa 36:sta.
- Vakava/moninkertainen pään trauma(t)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Harjoitus 1
Yksi liikuntamuoto
|
Yksi liikuntamuoto
Erilainen harjoitus
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Harjoitus 2
Erilainen harjoitus
|
Yksi liikuntamuoto
Erilainen harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos dopamiinin vapautumisessa RAC PET:llä mitattuna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 16. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H14-02200
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .