Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parkinsons sygdom øvelse TMS PET undersøgelse

15. marts 2021 opdateret af: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Motion og Parkinsons sygdom: Grundlaget for motoriske og kognitive fordele

De terapeutiske virkninger af træning ved Parkinsons sygdom (PD) er almindeligt rapporteret, men mekanismerne er ukendte. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de potentielle mekanismer for træning i hjernen til behandling af PD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Positron-emissionstomografi vil blive brugt til at måle dopaminneurondensitet, endogen dopaminfrigivelse og neuroimflammation. Vi vil også bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at måle hjerneaktivitet. Evalueringer vil blive gennemført før og efter en 12-ugers træningsintervention og 3-års opfølgning. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i enten en aerobic eller en stretching intervention. Kliniske mål for motorisk funktion, kognition og humør vil også blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Diagnosticeret med Parkinsons sygdom, motion mindre end 3 gange om ugen.

Eksklusionskriterier. Beskriv hvilke potentielle deltagere der vil blive udelukket fra deltagelse, og angiv kriterierne for deres udelukkelse.

  1. atypisk Parkinsons syndrom (progressiv supranukleær parese, multipel systematrofi, lægemiddelinduceret osv.);
  2. signifikant osteoporose eller arthritis;
  3. andre neurologiske sygdomme/komplikationer (f.eks. myopati, slagtilfælde, hjernelæsion, MS);
  4. selvrapportering af klaustrofobi;
  5. kræfthistorie inden for 5 år efter deltagelse i undersøgelsen;
  6. høj dosis af stråling fra andre procedurer inden for året;
  7. ikke i stand til at tolerere at være uden PD-medicin i op til 24 timer;
  8. en kvinde, der ammer eller er gravid.
  9. Forsøgspersoner, der regelmæssigt bruger anti-inflammatoriske midler (kun udelukket for PBR-scanninger).

Eksklusionskriterier for MR-scanning og magnetisk stimulering fra gentagen Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) scanning inkluderer:

  1. kunstig hjerteklap;
  2. hjerne aneurisme klip;
  3. elektrisk stimulator til nerver eller knogler;
  4. øre- eller øjeimplantat;
  5. implanteret lægemiddelinfusionspumpe;
  6. spiral, kateter eller filter i et hvilket som helst blodkar;
  7. ortopædisk hardware (kunstig led, plade, skruer);
  8. andre metalliske proteser;
  9. granatsplinter, kugler eller andre metalfragmenter;
  10. operation eller tatoveringer (inklusive tatoveret eyeliner) inden for de sidste seks uger;
  11. hjernekirurgi
  12. har en pacemaker, ledninger eller defibrillator;
  13. har haft en skade, hvor et stykke metal har sat sig fast i øjet eller kredsløbet;
  14. har en ferromagnetisk aneurismeklemme; og
  15. har en historie med anfald/epilepsi
  16. historie med svær eller ukontrolleret hovedpine/migræne
  17. tager medicin, der sænker anfaldstærsklen (f. amitryptilin, haloperidol)

Forsøgspersoner kan udelukkes efter studietilmelding, hvis de opfylder et af følgende eksklusionskriterier:

  1. betydelig kognitiv svækkelse eller depression;
  2. signifikant eller ustabil kardiovaskulær eller respiratorisk sygdom - alle forsøgspersoner vil gennemgå en screening af motionscykel stresstest; eller
  3. manglende overholdelse af trænings- eller strækkeinterventionsprogrammet ved ikke at gennemføre mindst 30 af de 36 træningstimer.
  4. Alvorlige/flere hovedtraumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Øvelse 1
En type øvelse
En type øvelse
En anden form for motion
PLACEBO_COMPARATOR: Øvelse 2
En anden form for motion
En type øvelse
En anden form for motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i dopaminfrigivelse målt ved RAC PET
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2014

Først opslået (SKØN)

16. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Abonner