- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02265900
Parkinsons sygdom øvelse TMS PET undersøgelse
Motion og Parkinsons sygdom: Grundlaget for motoriske og kognitive fordele
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Diagnosticeret med Parkinsons sygdom, motion mindre end 3 gange om ugen.
Eksklusionskriterier. Beskriv hvilke potentielle deltagere der vil blive udelukket fra deltagelse, og angiv kriterierne for deres udelukkelse.
- atypisk Parkinsons syndrom (progressiv supranukleær parese, multipel systematrofi, lægemiddelinduceret osv.);
- signifikant osteoporose eller arthritis;
- andre neurologiske sygdomme/komplikationer (f.eks. myopati, slagtilfælde, hjernelæsion, MS);
- selvrapportering af klaustrofobi;
- kræfthistorie inden for 5 år efter deltagelse i undersøgelsen;
- høj dosis af stråling fra andre procedurer inden for året;
- ikke i stand til at tolerere at være uden PD-medicin i op til 24 timer;
- en kvinde, der ammer eller er gravid.
- Forsøgspersoner, der regelmæssigt bruger anti-inflammatoriske midler (kun udelukket for PBR-scanninger).
Eksklusionskriterier for MR-scanning og magnetisk stimulering fra gentagen Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) scanning inkluderer:
- kunstig hjerteklap;
- hjerne aneurisme klip;
- elektrisk stimulator til nerver eller knogler;
- øre- eller øjeimplantat;
- implanteret lægemiddelinfusionspumpe;
- spiral, kateter eller filter i et hvilket som helst blodkar;
- ortopædisk hardware (kunstig led, plade, skruer);
- andre metalliske proteser;
- granatsplinter, kugler eller andre metalfragmenter;
- operation eller tatoveringer (inklusive tatoveret eyeliner) inden for de sidste seks uger;
- hjernekirurgi
- har en pacemaker, ledninger eller defibrillator;
- har haft en skade, hvor et stykke metal har sat sig fast i øjet eller kredsløbet;
- har en ferromagnetisk aneurismeklemme; og
- har en historie med anfald/epilepsi
- historie med svær eller ukontrolleret hovedpine/migræne
- tager medicin, der sænker anfaldstærsklen (f. amitryptilin, haloperidol)
Forsøgspersoner kan udelukkes efter studietilmelding, hvis de opfylder et af følgende eksklusionskriterier:
- betydelig kognitiv svækkelse eller depression;
- signifikant eller ustabil kardiovaskulær eller respiratorisk sygdom - alle forsøgspersoner vil gennemgå en screening af motionscykel stresstest; eller
- manglende overholdelse af trænings- eller strækkeinterventionsprogrammet ved ikke at gennemføre mindst 30 af de 36 træningstimer.
- Alvorlige/flere hovedtraumer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Øvelse 1
En type øvelse
|
En type øvelse
En anden form for motion
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Øvelse 2
En anden form for motion
|
En type øvelse
En anden form for motion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i dopaminfrigivelse målt ved RAC PET
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H14-02200
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige