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Étude TMS à l'exercice sur la maladie de Parkinson

15 mars 2021 mis à jour par: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Exercice et maladie de Parkinson : la base des bienfaits moteurs et cognitifs

Les effets thérapeutiques de l'exercice dans la maladie de Parkinson (MP) sont fréquemment signalés, mais les mécanismes sont inconnus. Le but de cette étude est d'étudier les mécanismes potentiels de l'exercice dans le cerveau pour le traitement de la MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tomographie par émission de positrons sera utilisée pour mesurer la densité des neurones dopaminergiques, la libération de dopamine endogène et la neuroinflammation. Nous utiliserons également l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour mesurer l'activité cérébrale. Des évaluations seront effectuées avant et après une intervention d'exercice de 12 semaines et un suivi de 3 ans. Les participants seront répartis au hasard dans une intervention aérobique ou d'étirement. Les mesures cliniques de la fonction motrice, de la cognition et de l'humeur seront également évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson, exercice moins de 3 fois par semaine.

Critère d'exclusion. Décrivez les participants potentiels qui seront exclus de la participation et énumérez les critères de leur exclusion.

  1. syndrome de Parkinson atypique (paralysie supranucléaire progressive, atrophie multisystématisée, induite par des médicaments, etc.);
  2. ostéoporose ou arthrite importante;
  3. autres maladies/complications neurologiques (par ex. myopathie, accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale, SEP) ;
  4. claustrophobie auto-déclarée;
  5. antécédents de cancer dans les 5 ans suivant la participation à l'étude ;
  6. forte dose de rayonnement provenant d'autres procédures au cours de l'année ;
  7. ne pas tolérer de ne pas prendre de médicaments contre la maladie de Parkinson pendant 24 heures au maximum ;
  8. un sujet féminin qui allaite ou qui est enceinte.
  9. Sujets qui utilisent régulièrement des anti-inflammatoires (seulement exclus pour les scans PBR).

Les critères d'exclusion pour l'IRM et la stimulation magnétique à partir de l'examen de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) comprennent :

  1. valve cardiaque artificielle;
  2. clip d'anévrisme cérébral;
  3. stimulateur électrique pour nerfs ou os;
  4. implant auriculaire ou oculaire;
  5. pompe à perfusion de médicament implantée;
  6. bobine, cathéter ou filtre dans tout vaisseau sanguin ;
  7. matériel orthopédique (articulation artificielle, plaque, vis);
  8. autres prothèses métalliques;
  9. des éclats d'obus, des balles ou d'autres fragments de métal ;
  10. chirurgie ou tatouages ​​(y compris eye-liner tatoué) au cours des six dernières semaines ;
  11. chirurgie du cerveau
  12. avoir un stimulateur cardiaque, des fils ou un défibrillateur ;
  13. avez eu une blessure où un morceau de métal s'est logé dans l'œil ou l'orbite ;
  14. avoir un clip d'anévrisme ferromagnétique ; et
  15. avez des antécédents de convulsions/d'épilepsie
  16. antécédents de maux de tête/migraines sévères ou incontrôlés
  17. prendre des médicaments qui abaissent le seuil épileptogène (par ex. amitryptiline, halopéridol)

Les sujets peuvent être exclus après l'inscription à l'étude s'ils répondent à l'un des critères d'exclusion suivants :

  1. troubles cognitifs importants ou dépression ;
  2. maladie cardiovasculaire ou respiratoire importante ou instable - tous les sujets subiront un test de dépistage à l'effort sur vélo d'exercice ; ou
  3. non-respect du programme d'intervention d'exercice ou d'étirement en ne complétant pas au moins 30 des 36 cours d'exercice.
  4. Trauma(s) crânien(s) grave(s)/multiple(s)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Exercice 1
Un type d'exercice
Autre: Exercer
Un type d'exercice
Autre: Exercer
Un autre type d'exercice
PLACEBO_COMPARATOR: Exercice 2
Un autre type d'exercice
Autre: Exercer
Un type d'exercice
Autre: Exercer
Un autre type d'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la libération de dopamine mesurée par RAC PET
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pacific Parkinson's Research Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

12 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2014

Première publication (ESTIMATION)

16 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H14-02200

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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