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파킨슨병 운동 TMS PET 연구

2021년 3월 15일 업데이트: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

운동과 파킨슨병: 운동 및 인지 혜택의 기초

파킨슨병(PD)에서 운동의 치료 효과는 일반적으로 보고되지만 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 파킨슨병 치료를 위한 뇌 운동의 잠재적인 메커니즘을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

양전자 방출 단층 촬영은 도파민 뉴런 밀도, 내인성 도파민 방출 및 신경 염증을 측정하는 데 사용됩니다. 또한 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 뇌 활동을 측정합니다. 평가는 12주간의 운동 중재 및 3년 추적 전후에 실시됩니다. 참가자는 에어로빅 또는 스트레칭 중재에 무작위로 배정됩니다. 운동 기능, 인지 및 기분에 대한 임상 측정도 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 파킨슨병 진단, 주당 3회 미만 운동.

제외 기준. 참여에서 제외될 잠재적 참가자를 설명하고 제외 기준을 나열하십시오.

  1. 비정형 파킨슨 증후군(진행성 핵상 마비, 다계통 위축, 약물 유발 등);
  2. 현저한 골다공증 또는 관절염;
  3. 기타 신경계 질환/합병증(예: 근병증, 뇌졸중, 뇌병변, MS);
  4. 밀실공포증을 자가 보고함;
  5. 연구 참여 5년 이내의 암 병력;
  6. 해당 연도 내 다른 절차로 인한 높은 선량의 방사선;
  7. 최대 24시간 동안 PD 약물을 중단하는 것을 견딜 수 없음;
  8. 모유 수유 중이거나 임신 중인 여성 피험자.
  9. 항염증제를 정기적으로 사용하는 피험자(PBR 스캔의 경우에만 제외됨).

반복적인 경두개 자기 자극(rTMS) 스캐닝에서 MRI 스캐닝 및 자기 자극에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 인공심장판막;
  2. 뇌동맥류 클립;
  3. 신경 또는 뼈용 전기 자극기;
  4. 귀 또는 눈 이식;
  5. 이식된 약물 주입 펌프;
  6. 모든 혈관의 코일, 카테터 또는 필터;
  7. 정형외과용 하드웨어(인공 관절, 판, 나사);
  8. 기타 금속 보철물;
  9. 파편, 총알 또는 기타 금속 파편
  10. 지난 6주 동안의 수술 또는 문신(문신한 아이라이너 포함)
  11. 뇌 수술
  12. 심장 박동기, 와이어 또는 제세동기가 있어야 합니다.
  13. 금속 조각이 눈이나 안와에 박힌 부상을 입었습니다.
  14. 강자성 동맥류 클립이 있습니다. 그리고
  15. 발작/간질 병력이 있는 경우
  16. 심하거나 조절되지 않는 두통/편두통의 병력
  17. 발작 역치를 낮추는 약물 복용(예: 아미트립틸린, 할로페리돌)

피험자는 다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구 등록 후 제외될 수 있습니다.

  1. 상당한 인지 장애 또는 우울증;
  2. 중요하거나 불안정한 심혈관 또는 호흡기 질환 - 모든 피험자는 스크리닝 운동 자전거 스트레스 테스트를 받게 됩니다. 또는
  3. 36개의 운동 수업 중 최소 30개를 완료하지 않아 운동 또는 스트레칭 중재 프로그램을 준수하지 못한 경우.
  4. 중증/다발성 두부 외상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 연습 1
운동의 한 종류
운동의 한 종류
다른 유형의 운동
플라시보_COMPARATOR: 연습 2
다른 유형의 운동
운동의 한 종류
다른 유형의 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
RAC PET로 측정한 도파민 방출의 변화
기간: 4개월
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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