Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziekte van Parkinson Oefening TMS PET-onderzoek

15 maart 2021 bijgewerkt door: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Oefening en de ziekte van Parkinson: de basis voor motorische en cognitieve voordelen

De therapeutische effecten van lichaamsbeweging bij de ziekte van Parkinson (PD) worden vaak gerapporteerd, maar de mechanismen zijn onbekend. Het doel van deze studie is om de mogelijke mechanismen van lichaamsbeweging in de hersenen voor de behandeling van PD te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Positronemissietomografie zal worden gebruikt om de dichtheid van dopamine-neuronen, endogene dopamine-afgifte en neuro-ontsteking te meten. We zullen ook functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) gebruiken om de hersenactiviteit te meten. Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd voor en na een oefeninterventie van 12 weken en een follow-up van 3 jaar. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een aerobe of een stretching-interventie. Klinische metingen van motorische functie, cognitie en stemming zullen ook worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson, minder dan 3x per week sporten.

Uitsluitingscriteria. Beschrijf welke potentiële deelnemers zullen worden uitgesloten van deelname en vermeld de criteria voor hun uitsluiting.

  1. atypisch Parkinson-syndroom (progressieve supranucleaire verlamming, meervoudige systeematrofie, door geneesmiddelen veroorzaakt enz.);
  2. significante osteoporose of artritis;
  3. andere neurologische ziekte/complicaties (bijv. myopathie, beroerte, hersenlaesie, MS);
  4. zelfrapportage claustrofobie;
  5. voorgeschiedenis van kanker binnen 5 jaar na deelname aan de studie;
  6. hoge dosis straling van andere procedures binnen het jaar;
  7. niet in staat zijn om tot 24 uur zonder PD-medicatie te zijn;
  8. een vrouwelijke proefpersoon die borstvoeding geeft of zwanger is.
  9. Proefpersonen die regelmatig ontstekingsremmers gebruiken (alleen uitgesloten voor PBR-scans).

Uitsluitingscriteria voor MRI-scanning en magnetische stimulatie van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)-scanning omvatten:

  1. kunstmatige hartklep;
  2. hersenaneurysma clip;
  3. elektrische stimulator voor zenuwen of botten;
  4. oor- of oogimplantaat;
  5. geïmplanteerde medicijninfusiepomp;
  6. spoel, katheter of filter in een bloedvat;
  7. orthopedische hardware (kunstgewricht, plaat, schroeven);
  8. andere metalen prothesen;
  9. granaatscherven, kogels of andere metalen fragmenten;
  10. operaties of tatoeages (inclusief getatoeëerde eyeliner) in de afgelopen zes weken;
  11. hersenoperatie
  12. een pacemaker, draden of defibrillator hebben;
  13. een verwonding hebben gehad waarbij een stuk metaal in het oog of de oogkas is blijven steken;
  14. een ferromagnetische aneurysmaclip hebben; En
  15. een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen/epilepsie heeft
  16. voorgeschiedenis van ernstige of ongecontroleerde hoofdpijn/migraine
  17. het nemen van medicijnen die de aanvalsdrempel verlagen (bijv. amitriptyline, haloperidol)

Proefpersonen kunnen na inschrijving voor de studie worden uitgesloten als ze aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen:

  1. significante cognitieve stoornissen of depressie;
  2. significante of onstabiele cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen - alle proefpersonen ondergaan een screening op een inspanningstest op de fiets; of
  3. het niet naleven van het oefen- of rekinterventieprogramma door niet ten minste 30 van de 36 oefenlessen af ​​te ronden.
  4. Ernstig/meervoudig hoofdtrauma('s)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Oefening 1
Eén soort oefening
Eén soort oefening
Een ander soort oefening
PLACEBO_COMPARATOR: Oefening 2
Een ander soort oefening
Eén soort oefening
Een ander soort oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in dopamine-afgifte gemeten met RAC PET
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren