- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02265900
Ziekte van Parkinson Oefening TMS PET-onderzoek
Oefening en de ziekte van Parkinson: de basis voor motorische en cognitieve voordelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson, minder dan 3x per week sporten.
Uitsluitingscriteria. Beschrijf welke potentiële deelnemers zullen worden uitgesloten van deelname en vermeld de criteria voor hun uitsluiting.
- atypisch Parkinson-syndroom (progressieve supranucleaire verlamming, meervoudige systeematrofie, door geneesmiddelen veroorzaakt enz.);
- significante osteoporose of artritis;
- andere neurologische ziekte/complicaties (bijv. myopathie, beroerte, hersenlaesie, MS);
- zelfrapportage claustrofobie;
- voorgeschiedenis van kanker binnen 5 jaar na deelname aan de studie;
- hoge dosis straling van andere procedures binnen het jaar;
- niet in staat zijn om tot 24 uur zonder PD-medicatie te zijn;
- een vrouwelijke proefpersoon die borstvoeding geeft of zwanger is.
- Proefpersonen die regelmatig ontstekingsremmers gebruiken (alleen uitgesloten voor PBR-scans).
Uitsluitingscriteria voor MRI-scanning en magnetische stimulatie van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)-scanning omvatten:
- kunstmatige hartklep;
- hersenaneurysma clip;
- elektrische stimulator voor zenuwen of botten;
- oor- of oogimplantaat;
- geïmplanteerde medicijninfusiepomp;
- spoel, katheter of filter in een bloedvat;
- orthopedische hardware (kunstgewricht, plaat, schroeven);
- andere metalen prothesen;
- granaatscherven, kogels of andere metalen fragmenten;
- operaties of tatoeages (inclusief getatoeëerde eyeliner) in de afgelopen zes weken;
- hersenoperatie
- een pacemaker, draden of defibrillator hebben;
- een verwonding hebben gehad waarbij een stuk metaal in het oog of de oogkas is blijven steken;
- een ferromagnetische aneurysmaclip hebben; En
- een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen/epilepsie heeft
- voorgeschiedenis van ernstige of ongecontroleerde hoofdpijn/migraine
- het nemen van medicijnen die de aanvalsdrempel verlagen (bijv. amitriptyline, haloperidol)
Proefpersonen kunnen na inschrijving voor de studie worden uitgesloten als ze aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen:
- significante cognitieve stoornissen of depressie;
- significante of onstabiele cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen - alle proefpersonen ondergaan een screening op een inspanningstest op de fiets; of
- het niet naleven van het oefen- of rekinterventieprogramma door niet ten minste 30 van de 36 oefenlessen af te ronden.
- Ernstig/meervoudig hoofdtrauma('s)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oefening 1
Eén soort oefening
|
Eén soort oefening
Een ander soort oefening
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Oefening 2
Een ander soort oefening
|
Eén soort oefening
Een ander soort oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in dopamine-afgifte gemeten met RAC PET
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H14-02200
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .