Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

TMS-PET-Studie zur Parkinson-Erkrankung

15. März 2021 aktualisiert von: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Bewegung und Parkinson: Die Grundlage für motorische und kognitive Vorteile

Über die therapeutischen Wirkungen von Bewegung bei der Parkinson-Krankheit (PD) wird häufig berichtet, die Mechanismen sind jedoch unbekannt. Der Zweck dieser Studie ist es, die potenziellen Mechanismen von Bewegung im Gehirn für die Behandlung von PD zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Positronen-Emissions-Tomographie wird verwendet, um die Dopamin-Neuronendichte, die endogene Dopamin-Freisetzung und die Neuroimflammation zu messen. Wir werden auch die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) verwenden, um die Gehirnaktivität zu messen. Die Bewertungen werden vor und nach einer 12-wöchigen Übungsintervention und einer 3-jährigen Nachsorge durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Aerobic- oder einer Stretching-Intervention zugeteilt. Klinische Messungen der Motorik, Kognition und Stimmung werden ebenfalls bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Parkinson-Diagnose, Bewegung weniger als 3x pro Woche.

Ausschlusskriterien. Beschreiben Sie, welche potenziellen Teilnehmer von der Teilnahme ausgeschlossen werden, und führen Sie die Kriterien für ihren Ausschluss auf.

  1. atypisches Parkinson-Syndrom (progressive supranukleäre Lähmung, multiple Systematrophie, medikamenteninduziert etc.);
  2. signifikante Osteoporose oder Arthritis;
  3. andere neurologische Erkrankungen/Komplikationen (z. Myopathie, Schlaganfall, Hirnläsion, MS);
  4. Selbstberichte Klaustrophobie;
  5. Krebsvorgeschichte innerhalb von 5 Jahren Studienteilnahme;
  6. hohe Strahlendosis durch andere Eingriffe innerhalb des Jahres;
  7. nicht in der Lage, bis zu 24 Stunden ohne PD-Medikamente auszukommen;
  8. ein weibliches Subjekt, das stillt oder schwanger ist.
  9. Probanden, die regelmäßig entzündungshemmende Mittel verwenden (nur für PBR-Scans ausgeschlossen).

Ausschlusskriterien für MRT-Scans und Magnetstimulation von repetitiven transkraniellen Magnetstimulations (rTMS)-Scans umfassen:

  1. künstliche Herzklappe;
  2. Aneurysma-Clip des Gehirns;
  3. elektrische Stimulatoren für Nerven oder Knochen;
  4. Ohr- oder Augenimplantat;
  5. implantierte Medikamenteninfusionspumpe;
  6. Spirale, Katheter oder Filter in einem Blutgefäß;
  7. orthopädische Hardware (künstliches Gelenk, Platte, Schrauben);
  8. andere metallische Prothesen;
  9. Splitter, Kugeln oder andere Metallfragmente;
  10. Operation oder Tätowierungen (einschließlich tätowierter Eyeliner) in den letzten sechs Wochen;
  11. Gehirnoperation
  12. einen Herzschrittmacher, Kabel oder Defibrillator haben;
  13. eine Verletzung erlitten haben, bei der sich ein Metallstück im Auge oder in der Augenhöhle festgesetzt hat;
  14. einen ferromagnetischen Aneurysma-Clip haben; Und
  15. eine Vorgeschichte von Krampfanfällen/Epilepsie haben
  16. Geschichte von schweren oder unkontrollierten Kopfschmerzen/Migräne
  17. Einnahme von Medikamenten, die die Krampfschwelle senken (z. Amitryptilin, Haloperidol)

Probanden können nach der Studieneinschreibung ausgeschlossen werden, wenn sie eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen:

  1. signifikante kognitive Beeinträchtigung oder Depression;
  2. signifikante oder instabile kardiovaskuläre oder respiratorische Erkrankung – alle Probanden werden einem Screening-Heimtrainer-Belastungstest unterzogen; oder
  3. Nichteinhaltung des Übungs- oder Dehnungsinterventionsprogramms durch Nichtabsolvierung von mindestens 30 der 36 Übungsstunden.
  4. Schwere/mehrfache Kopfverletzung(en)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Übung 1
Eine Art von Übung
Eine Art von Übung
Eine andere Art von Übung
PLACEBO_COMPARATOR: Übung 2
Eine andere Art von Übung
Eine Art von Übung
Eine andere Art von Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Dopaminfreisetzung gemessen durch RAC PET
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

3
Abonnieren