- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02265900
TMS-PET-Studie zur Parkinson-Erkrankung
Bewegung und Parkinson: Die Grundlage für motorische und kognitive Vorteile
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Parkinson-Diagnose, Bewegung weniger als 3x pro Woche.
Ausschlusskriterien. Beschreiben Sie, welche potenziellen Teilnehmer von der Teilnahme ausgeschlossen werden, und führen Sie die Kriterien für ihren Ausschluss auf.
- atypisches Parkinson-Syndrom (progressive supranukleäre Lähmung, multiple Systematrophie, medikamenteninduziert etc.);
- signifikante Osteoporose oder Arthritis;
- andere neurologische Erkrankungen/Komplikationen (z. Myopathie, Schlaganfall, Hirnläsion, MS);
- Selbstberichte Klaustrophobie;
- Krebsvorgeschichte innerhalb von 5 Jahren Studienteilnahme;
- hohe Strahlendosis durch andere Eingriffe innerhalb des Jahres;
- nicht in der Lage, bis zu 24 Stunden ohne PD-Medikamente auszukommen;
- ein weibliches Subjekt, das stillt oder schwanger ist.
- Probanden, die regelmäßig entzündungshemmende Mittel verwenden (nur für PBR-Scans ausgeschlossen).
Ausschlusskriterien für MRT-Scans und Magnetstimulation von repetitiven transkraniellen Magnetstimulations (rTMS)-Scans umfassen:
- künstliche Herzklappe;
- Aneurysma-Clip des Gehirns;
- elektrische Stimulatoren für Nerven oder Knochen;
- Ohr- oder Augenimplantat;
- implantierte Medikamenteninfusionspumpe;
- Spirale, Katheter oder Filter in einem Blutgefäß;
- orthopädische Hardware (künstliches Gelenk, Platte, Schrauben);
- andere metallische Prothesen;
- Splitter, Kugeln oder andere Metallfragmente;
- Operation oder Tätowierungen (einschließlich tätowierter Eyeliner) in den letzten sechs Wochen;
- Gehirnoperation
- einen Herzschrittmacher, Kabel oder Defibrillator haben;
- eine Verletzung erlitten haben, bei der sich ein Metallstück im Auge oder in der Augenhöhle festgesetzt hat;
- einen ferromagnetischen Aneurysma-Clip haben; Und
- eine Vorgeschichte von Krampfanfällen/Epilepsie haben
- Geschichte von schweren oder unkontrollierten Kopfschmerzen/Migräne
- Einnahme von Medikamenten, die die Krampfschwelle senken (z. Amitryptilin, Haloperidol)
Probanden können nach der Studieneinschreibung ausgeschlossen werden, wenn sie eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen:
- signifikante kognitive Beeinträchtigung oder Depression;
- signifikante oder instabile kardiovaskuläre oder respiratorische Erkrankung – alle Probanden werden einem Screening-Heimtrainer-Belastungstest unterzogen; oder
- Nichteinhaltung des Übungs- oder Dehnungsinterventionsprogramms durch Nichtabsolvierung von mindestens 30 der 36 Übungsstunden.
- Schwere/mehrfache Kopfverletzung(en)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Übung 1
Eine Art von Übung
|
Eine Art von Übung
Eine andere Art von Übung
|
PLACEBO_COMPARATOR: Übung 2
Eine andere Art von Übung
|
Eine Art von Übung
Eine andere Art von Übung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderung der Dopaminfreisetzung gemessen durch RAC PET
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H14-02200
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