- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02265900
TMS PET-studie om Parkinsons sjukdom
Träning och Parkinsons sjukdom: Grunden för motoriska och kognitiva fördelar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Diagnostiserats med Parkinsons sjukdom, träna mindre än 3 gånger per vecka.
Exklusions kriterier. Beskriv vilka potentiella deltagare som kommer att uteslutas från deltagande och ange kriterierna för deras uteslutning.
- atypiskt Parkinsons syndrom (progressiv supranukleär pares, multipelsystematrofi, läkemedelsinducerad etc.);
- signifikant osteoporos eller artrit;
- andra neurologiska sjukdomar/komplikationer (t.ex. myopati, stroke, hjärnskada, MS);
- självrapporter klaustrofobi;
- historia av cancer inom 5 år efter deltagande i studien;
- hög dos av strålning från andra procedurer under året;
- inte kan tolerera att vara borta från PD-medicin i upp till 24 timmar;
- en kvinnlig försöksperson som ammar eller är gravid.
- Försökspersoner som regelbundet använder antiinflammatoriska läkemedel (endast uteslutet för PBR-skanningar).
Uteslutningskriterier för MRT-skanning och magnetisk stimulering från repetitiv Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)-skanning inkluderar:
- konstgjord hjärtklaff;
- hjärnaneurysm klämma;
- elektrisk stimulator för nerver eller ben;
- öron- eller ögonimplantat;
- implanterad läkemedelsinfusionspump;
- spiral, kateter eller filter i något blodkärl;
- ortopedisk hårdvara (konstgjord led, platta, skruvar);
- andra metalliska proteser;
- splitter, kulor eller andra metallfragment;
- operation eller tatueringar (inklusive tatuerad eyeliner) under de senaste sex veckorna;
- hjärnoperation
- har en pacemaker, kablar eller defibrillator;
- har haft en skada där en metallbit fastnat i ögat eller omloppsbana;
- har en ferromagnetisk aneurysmklämma; och
- har en historia av anfall/epilepsi
- historia av svår eller okontrollerad huvudvärk/migrän
- tar mediciner som sänker anfallströskeln (t.ex. amitryptilin, haloperidol)
Försökspersoner kan uteslutas efter studieregistrering om de uppfyller något av följande uteslutningskriterier:
- betydande kognitiv försämring eller depression;
- betydande eller instabil kardiovaskulär eller respiratorisk sjukdom - alla ämnen kommer att genomgå ett stresstest för motionscykel för screening; eller
- underlåtenhet att följa tränings- eller stretchingprogrammet genom att inte fullfölja minst 30 av de 36 träningsklasserna.
- Svåra/flera huvudtrauma(n)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Övning 1
En typ av träning
|
En typ av träning
En annan typ av träning
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Övning 2
En annan typ av träning
|
En typ av träning
En annan typ av träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i dopaminfrisättning mätt med RAC PET
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H14-02200
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .