Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TMS PET-studie om Parkinsons sjukdom

15 mars 2021 uppdaterad av: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Träning och Parkinsons sjukdom: Grunden för motoriska och kognitiva fördelar

De terapeutiska effekterna av träning vid Parkinsons sjukdom (PD) rapporteras ofta, men mekanismerna är okända. Syftet med denna studie är att undersöka de potentiella mekanismerna för träning i hjärnan för behandling av PD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Positron Emission Tomography kommer att användas för att mäta dopaminneurondensitet, endogen dopaminfrisättning och neuroimflammation. Vi kommer också att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att mäta hjärnans aktivitet. Bedömningar kommer att genomföras före och efter en 12-veckors träningsintervention och 3-års uppföljning. Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt i antingen en aerobic eller en stretching intervention. Kliniska mått på motorisk funktion, kognition och humör kommer också att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Diagnostiserats med Parkinsons sjukdom, träna mindre än 3 gånger per vecka.

Exklusions kriterier. Beskriv vilka potentiella deltagare som kommer att uteslutas från deltagande och ange kriterierna för deras uteslutning.

  1. atypiskt Parkinsons syndrom (progressiv supranukleär pares, multipelsystematrofi, läkemedelsinducerad etc.);
  2. signifikant osteoporos eller artrit;
  3. andra neurologiska sjukdomar/komplikationer (t.ex. myopati, stroke, hjärnskada, MS);
  4. självrapporter klaustrofobi;
  5. historia av cancer inom 5 år efter deltagande i studien;
  6. hög dos av strålning från andra procedurer under året;
  7. inte kan tolerera att vara borta från PD-medicin i upp till 24 timmar;
  8. en kvinnlig försöksperson som ammar eller är gravid.
  9. Försökspersoner som regelbundet använder antiinflammatoriska läkemedel (endast uteslutet för PBR-skanningar).

Uteslutningskriterier för MRT-skanning och magnetisk stimulering från repetitiv Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)-skanning inkluderar:

  1. konstgjord hjärtklaff;
  2. hjärnaneurysm klämma;
  3. elektrisk stimulator för nerver eller ben;
  4. öron- eller ögonimplantat;
  5. implanterad läkemedelsinfusionspump;
  6. spiral, kateter eller filter i något blodkärl;
  7. ortopedisk hårdvara (konstgjord led, platta, skruvar);
  8. andra metalliska proteser;
  9. splitter, kulor eller andra metallfragment;
  10. operation eller tatueringar (inklusive tatuerad eyeliner) under de senaste sex veckorna;
  11. hjärnoperation
  12. har en pacemaker, kablar eller defibrillator;
  13. har haft en skada där en metallbit fastnat i ögat eller omloppsbana;
  14. har en ferromagnetisk aneurysmklämma; och
  15. har en historia av anfall/epilepsi
  16. historia av svår eller okontrollerad huvudvärk/migrän
  17. tar mediciner som sänker anfallströskeln (t.ex. amitryptilin, haloperidol)

Försökspersoner kan uteslutas efter studieregistrering om de uppfyller något av följande uteslutningskriterier:

  1. betydande kognitiv försämring eller depression;
  2. betydande eller instabil kardiovaskulär eller respiratorisk sjukdom - alla ämnen kommer att genomgå ett stresstest för motionscykel för screening; eller
  3. underlåtenhet att följa tränings- eller stretchingprogrammet genom att inte fullfölja minst 30 av de 36 träningsklasserna.
  4. Svåra/flera huvudtrauma(n)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Övning 1
En typ av träning
En typ av träning
En annan typ av träning
PLACEBO_COMPARATOR: Övning 2
En annan typ av träning
En typ av träning
En annan typ av träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i dopaminfrisättning mätt med RAC PET
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: A.J. Stoessl, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

12 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2014

Första postat (UPPSKATTA)

16 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera