微小血管腓骨移植後のドナー部位罹患率の前向き生体力学的分析
2014年10月10日 更新者：Carsten Rendenbach、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
27例の連続腓骨微小血管移植後のドナー部位罹患率の前向き生体力学的分析：臨床コホート研究。
遊離腓骨皮弁術を受けた術前および術後の患者を対象に、下肢のドナー部位罹患率を調べました。
調査の概要
詳細な説明
27 人の患者は、ドイツのハンブルク エッペンドルフ大学医療センターの口腔顎顔面外科部門で実施される顕微手術腓骨フラップの前後に検査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
インフォームド コンセントを取得し、ドイツのハンブルク エッペンドルフ大学医療センターの口腔顎顔面外科部門で、無料の腓骨皮弁による下顎骨切除および再建を受ける成人患者。
説明
包含基準:
- 下顎骨切除を中断する計画的連続性
- 遊離腓骨皮弁による計画的な下顎骨再建
- インフォームドコンセント
- ハンブルグ大学エッペンドルフ医療センターで行われた手順
除外基準:
- 下肢または背中の既存の病状/疾患（血管学的、神経学的、整形外科的）
- 研究登録時の筋骨格痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エスリンガー フィットネス インデックスの変化
時間枠：腓骨移植前1日、術後平均8.3ヶ月
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ジャンピング メカノグラフィー、レオナルド メカノグラフ GFRP の機能評価
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腓骨移植前1日、術後平均8.3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AOFASスコア
時間枠：腓骨移植前1日、術後平均8.3ヶ月
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足首領域の機能性および病理学の客観的および主観的スコア
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腓骨移植前1日、術後平均8.3ヶ月
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バランステスト
時間枠：腓骨移植前1日、術後平均8.3ヶ月
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Leonardo Mechanograph GFRP の機能評価は、患者の安定性を測定します
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腓骨移植前1日、術後平均8.3ヶ月
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関節可動域
時間枠：腓骨移植前1日、術後平均8.3ヶ月
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ゴニオメーターによる手術前後の足首の動きの測定
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腓骨移植前1日、術後平均8.3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月10日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。