Análisis biomecánico prospectivo de la morbilidad del sitio donante después del trasplante microvascular de peroné
10 de octubre de 2014 actualizado por: Carsten Rendenbach, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Análisis biomecánico prospectivo de la morbilidad del sitio donante después del trasplante microvascular de peroné en 27 casos consecutivos: un estudio de cohorte clínica.
Antes y después de la operación, los pacientes que se sometieron a un colgajo libre de peroné fueron examinados con respecto a la morbilidad del sitio donante de las extremidades inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
27 pacientes son examinados antes y después del colgajo de peroné microquirúrgico realizado en el Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial del Centro Médico Universitario de Hamburgo Eppendorf, Alemania.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos con consentimiento informado y que serán sometidos a resección mandibular y reconstrucción mediante colgajo libre de peroné en el Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial, University Medical Center Hamburg Eppendorf, Alemania.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Continuidad planificada que interrumpe la resección mandibular
- Reconstrucción mandibular planificada con colgajo libre de peroné
- Consentimiento informado
- Procedimiento realizado en el Centro Médico Universitario de Hamburgo Eppendorf
Criterio de exclusión:
- Patología/enfermedad preexistente de los miembros inferiores o de la espalda (angiológica, neurológica, ortopédica)
- Dolor musculoesquelético en el momento de la inscripción en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de condición física de Esslinger
Periodo de tiempo: 1 día antes del trasplante de peroné y 8,3 meses después de la operación en promedio
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Jumping Mechanography, Evaluación Funcional en Leonardo Mechanograph GFRP
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1 día antes del trasplante de peroné y 8,3 meses después de la operación en promedio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje AOFAS
Periodo de tiempo: 1 día antes del trasplante de peroné y 8,3 meses después de la operación en promedio
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Puntaje objetivo y subjetivo de funcionalidad y patología de la región del tobillo
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1 día antes del trasplante de peroné y 8,3 meses después de la operación en promedio
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Prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: 1 día antes del trasplante de peroné y 8,3 meses después de la operación en promedio
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Evaluación funcional en Leonardo Mechanograph GFRP, mide la estabilidad de los pacientes
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1 día antes del trasplante de peroné y 8,3 meses después de la operación en promedio
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 día antes del trasplante de peroné y 8,3 meses después de la operación en promedio
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Medición del movimiento del tobillo antes y después de la cirugía con un goniómetro
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1 día antes del trasplante de peroné y 8,3 meses después de la operación en promedio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKEppendorfMKG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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