Mikrovaszkuláris fibula transzplantációt követő donorhelyi morbiditás prospektív biomechanikai elemzése
2014. október 10. frissítette: Carsten Rendenbach, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Mikrovaszkuláris fibula transzplantációt követő donorhelyi morbiditás prospektív biomechanikai elemzése 27 egymást követő esetben: klinikai kohorsz vizsgálat.
A pre- és posztoperatív betegeknél, akiknél szabad fibula lebeny volt, megvizsgáltuk az alsó végtagok donorhelyi morbiditását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
27 beteget vizsgálnak meg mikrosebészeti fibula lebeny előtt és után a Hamburg Eppendorfi Egyetemi Orvosi Központ száj- és állcsontsebészeti osztályán, Németországban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek tájékozott beleegyezésével, és akiket a németországi Hamburg Eppendorfi Egyetemi Orvosi Központ Száj- és Arc-állcsont-sebészeti osztályán szabad fibula lebeny segítségével mandibula reszekción és rekonstrukción kell átesni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mandibula reszekciót megszakító tervezett folytonosság
- Tervezett mandibula rekonstrukció szabad fibula-lebenyvel
- Tájékozott beleegyezés
- Az eljárást a Hamburg Eppendorfi Egyetemi Orvosi Központban végezték
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtagok vagy a hát már meglévő patológiája/betegsége (angiológiai, neurológiai, ortopédiai)
- Mozgásszervi fájdalom a vizsgálatba való beiratkozáskor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az Esslinger Fitness Indexben
Időkeret: Átlagosan 1 nappal a fibula transzplantáció előtt és 8,3 hónappal a műtét után
|
Jumping Mechanography, Functional Assessment on Leonardo Mechanograph GFRP
|
Átlagosan 1 nappal a fibula transzplantáció előtt és 8,3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AOFAS pontszám
Időkeret: Átlagosan 1 nappal a fibula transzplantáció előtt és 8,3 hónappal a műtét után
|
Objektív és szubjektív pontszám a bokarégió funkcionalitására és patológiájára vonatkozóan
|
Átlagosan 1 nappal a fibula transzplantáció előtt és 8,3 hónappal a műtét után
|
|
Egyensúly teszt
Időkeret: Átlagosan 1 nappal a fibula transzplantáció előtt és 8,3 hónappal a műtét után
|
Functional Assessment on Leonardo Mechanograph GFRP, méri a betegek stabilitását
|
Átlagosan 1 nappal a fibula transzplantáció előtt és 8,3 hónappal a műtét után
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: Átlagosan 1 nappal a fibula transzplantáció előtt és 8,3 hónappal a műtét után
|
Boka mozgásának mérése műtét előtt és után goniométerrel
|
Átlagosan 1 nappal a fibula transzplantáció előtt és 8,3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKEppendorfMKG
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .