Prospektive biomechanische Analyse der Morbidität an der Spenderstelle nach mikrovaskulärer Fibulatransplantation
10. Oktober 2014 aktualisiert von: Carsten Rendenbach, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospektive biomechanische Analyse der Morbidität an der Spenderstelle nach mikrovaskulärer Fibulatransplantation in 27 aufeinanderfolgenden Fällen: eine klinische Kohortenstudie.
Prä- und postoperativ wurden Patienten, bei denen ein freier Fibulalappen durchgeführt wurde, hinsichtlich der Spendermorbidität der unteren Extremitäten untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie des Universitätsklinikums Hamburg Eppendorf werden 27 Patienten vor und nach einer mikrochirurgischen Wadenbeinlappenplastik untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit Einverständniserklärung, die sich einer Unterkieferresektion und -rekonstruktion mittels freiem Wadenbeinlappen in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie des Universitätsklinikums Hamburg Eppendorf, Deutschland, unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplante Kontinuität unterbricht die Unterkieferresektion
- Geplante Unterkieferrekonstruktion mit freiem Wadenlappen
- Einverständniserklärung
- Eingriff durchgeführt am Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende Pathologie/Erkrankung der unteren Gliedmaßen oder des Rückens (angiologische, neurologische, orthopädische)
- Muskel-Skelett-Schmerzen zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Esslinger Fitness Index
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Tag vor Fibulatransplantation und 8,3 Monate postoperativ
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Jumping Mechanography, Functional Assessment am Leonardo Mechanograph GFK
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Durchschnittlich 1 Tag vor Fibulatransplantation und 8,3 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AOFAS-Score
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Tag vor Fibulatransplantation und 8,3 Monate postoperativ
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Objektiver und subjektiver Score für Funktionalität und Pathologie der Sprunggelenkregion
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Durchschnittlich 1 Tag vor Fibulatransplantation und 8,3 Monate postoperativ
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Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Tag vor Fibulatransplantation und 8,3 Monate postoperativ
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Funktionsbewertung am Leonardo Mechanograph GFK, misst die Stabilität des Patienten
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Durchschnittlich 1 Tag vor Fibulatransplantation und 8,3 Monate postoperativ
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 1 Tag vor der Fibulatransplantation und 8,3 Monate postoperativ im Durchschnitt
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Messung der Knöchelbewegung vor und nach der Operation mit einem Goniometer
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1 Tag vor der Fibulatransplantation und 8,3 Monate postoperativ im Durchschnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKEppendorfMKG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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